Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Notizbuch des digitalen Gedächtnisses (DMN)

30. März 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

Kompensationstraining zur Verbesserung der Alltagsfunktion älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und subjektiven kognitiven Beschwerden: Das digitale Gedächtnisheft

Kompensatorische Hilfsmittel (z. B. Alarme, Kalender) spielen eine wichtige unterstützende Rolle bei der Erledigung alltäglicher Aufgaben (z. B. Termine, Medikamentenmanagement), und es gibt eine wachsende Zahl wissenschaftlicher Arbeiten, die darauf hindeuten, dass kompensatorisches Training die tägliche Funktionsfähigkeit verbessert. Herkömmliche papierbasierte Kalender und To-Do-Listen haben jedoch Einschränkungen in Bezug auf die Anhäufung von Informationen, Schwierigkeiten beim Abrufen von Informationen und das Erinnern an abgeschlossene Aktivitäten. Solche Einschränkungen können durch die Verwendung eines digitalen Formats durch organisierte digitale Dateien, Suchfunktionen und Alarme überwunden werden. Dieses Pilotprojekt schlägt vor, ältere Erwachsene mit einem Risiko für kognitiven Verfall darin zu schulen, das Digital Memory Notebook (DMN), eine Tablet-basierte Anwendung (App), zur Unterstützung des täglichen Funktionierens zu verwenden. Das primäre Ziel ist es, vorläufige Beweise dafür zu erhalten, dass eine 6-wöchige, individuelle und gruppenbasierte DMN-Trainingsintervention zu nachweisbaren Änderungen im Zielverhalten (z. B. zielgerichteter DMN-Einsatz zur Unterstützung alltäglicher Aktivitäten) bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ( MCI) und subjektive kognitive Beschwerden (SCC). Die Teilnehmer absolvieren einen Lehrplan mit 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen für 6 Wochen. Jede Woche wird eine bestimmte Funktion des DMN abdecken und standardisierte Zielsetzungen und wöchentliche Hausaufgabenziele beinhalten. Nach der 6-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer die DMN-App 4 Wochen lang weiter verwenden, um die Stabilität zu bewerten. Die Teilnehmer füllen 1 Woche vor der 6-wöchigen Intervention, 1 Woche nach der 6-wöchigen Intervention und 5 Wochen nach der 6-wöchigen Intervention ein Fragebogenpaket aus. MCI- und SCC-Teilnehmer absolvieren separate 6-wöchige Einzel- oder Gruppeninterventionen im Abstand von zwei Monaten an der UCD.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der manuelle Lehrplan umfasst 2-stündige wöchentliche Sitzungen für 6 Wochen. Das Studienpersonal verwaltet alle Interventionssitzungen. Jede Woche behandelt eine bestimmte Funktion des Digital Memory Notebook (DMN) und beinhaltet standardisierte Zielsetzungen und wöchentliche Hausaufgabenziele. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter bewertet die Einhaltung der Hausaufgaben anhand eines standardisierten Formulars und anhand von Daten aus dem DMN (z. B. Anzahl der eingestellten Alarme). Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und subjektiven kognitiven Beschwerden (SCC) werden separate 6-wöchige Einzel- oder Gruppeninterventionen absolvieren. Nach der 6-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer die DMN-App 4 Wochen lang weiter verwenden, um die Stabilität zu bewerten.

Die Teilnehmer werden auch gebeten, Fragen zu ihrem medizinischen Hintergrund zu beantworten, einschließlich der Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen oder Schlaganfällen, sowie zu aktuellen medizinischen Bedingungen und Fragen zu demografischen Daten, einschließlich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Bildung.

Potenziellen Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Teilnahme an der Studie das Ausfüllen von Fragebögen zu 3 verschiedenen Zeitpunkten innerhalb von 12 Wochen (d. einwöchigen Kurs, um den Umgang mit dem DMN zu erlernen und das Funktionieren im Alltag zu unterstützen, und um das DMN nach dem Eingriff einen Monat lang weiter zu verwenden.

Die gesammelten Informationen werden in Form von Zählungen (z. B. Anzahl der eingestellten Alarme) und der Anzahl der Minuten, die auf dem Gerät verbracht wurden, vorliegen. Bestimmte Inhalte, die in das DMN eingegeben werden, werden nicht überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von subjektiven kognitiven Beschwerden (SCC) oder Mild Cognitive Impairment (MCI)
  • Erwachsene ab 60 Jahren (keine Altersobergrenze)
  • Fließend Englisch
  • Verfügbarer Informant (Studienpartner) zum Ausfüllen von Umfragen

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DMN-Intervention
Die Probanden nehmen 6 Wochen lang an 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen teil. Die Teilnehmer werden die DMN-Anwendung für 4 Wochen nach Abschluss der Intervention weiter verwenden.
Verhalten: DMN-Anwendung (Digital Memory Notebook).
Den Probanden wird beigebracht, die DMN-Anwendung in 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen für 6 Wochen zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus der DMN-Anwendung extrahierte Echtzeitdaten
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Einträge, die wöchentlich von der ersten wöchentlichen Sitzung bis zur wöchentlichen Sitzung in Woche 6 und für 4 Wochen nach Abschluss der letzten Sitzung bewertet werden
Daten, die automatisch von DMN gesammelt werden (Kalendereinträge, To-do-Listeneinträge, eingestellte Alarme, Journaleinträge)
Änderung der Anzahl der Einträge, die wöchentlich von der ersten wöchentlichen Sitzung bis zur wöchentlichen Sitzung in Woche 6 und für 4 Wochen nach Abschluss der letzten Sitzung bewertet werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des Teilnehmerfragebogens
Zeitfenster: Woche 1, Woche 8 und Woche 12
Fragebögen, die jeweils aus 41 oder weniger Items auf einer Likert-Skala bestehen
Woche 1, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1454000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren