Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокнот с цифровой памятью (DMN)

30 марта 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Компенсационное обучение для улучшения повседневного функционирования пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями и субъективными когнитивными жалобами: блокнот с цифровой памятью

Компенсирующие вспомогательные средства (например, будильники, календари) играют важную вспомогательную роль при выполнении повседневных задач (например, встречи, управление лекарствами), и появляется все больше научных работ, предполагающих, что компенсационное обучение улучшает повседневную деятельность. Однако традиционные бумажные календари и списки дел имеют ограничения, связанные с накоплением информации, сложностью извлечения информации и запоминанием выполнения действий. Такие ограничения можно преодолеть, используя цифровой формат с помощью организованных цифровых файлов, функций поиска и сигналов тревоги. В рамках этого пилотного проекта предлагается обучить пожилых людей с риском снижения когнитивных функций использованию Блокнота цифровой памяти (DMN), приложения для планшета (приложения), для поддержания повседневной деятельности. Основная цель состоит в том, чтобы получить предварительные доказательства того, что 6-недельное индивидуальное и групповое обучение DMN приводит к очевидным изменениям в целевом поведении (например, целенаправленное использование DMN для поддержки повседневной деятельности) среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. MCI) и субъективные когнитивные жалобы (SCC). Участники завершат учебную программу, включающую 2-часовые еженедельные занятия в течение 6 недель. Каждая неделя будет охватывать определенную функцию DMN и будет включать в себя стандартизированную постановку целей и еженедельные домашние задания. После 6-недельного вмешательства участники будут продолжать использовать приложение DMN в течение 4 недель для оценки стабильности. Участники заполнят пакет анкет за 1 неделю до 6-недельного вмешательства, 1 неделю после 6-недельного вмешательства и 5 недель после 6-недельного вмешательства. Участники MCI и SCC пройдут отдельные 6-недельные индивидуальные или групповые вмешательства с интервалом в два месяца в UCD.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ручная учебная программа будет включать 2-часовые еженедельные занятия в течение 6 недель. Персонал исследования будет проводить все интервенционные сеансы. Каждая неделя будет посвящена определенной функции Блокнота цифровой памяти (DMN) и будет включать в себя стандартизированную постановку целей и еженедельные домашние задания. Ассистент-исследователь будет оценивать соблюдение домашних заданий, используя стандартную форму и данные, извлеченные из DMN (например, количество установленных сигналов тревоги). Участники с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и субъективными когнитивными жалобами (SCC) пройдут отдельные 6-недельные индивидуальные или групповые вмешательства. После 6-недельного вмешательства участники будут продолжать использовать приложение DMN в течение 4 недель для оценки стабильности.

Участникам также будет предложено ответить на вопросы об их медицинском опыте, включая историю черепно-мозговой травмы или инсульта, а также о любых текущих медицинских состояниях и вопросы, касающиеся демографии, включая возраст, этническую принадлежность и образование.

Потенциальным участникам будет сообщено, что участие в исследовании будет включать в себя заполнение анкет в 3 различных временных точках в течение 12 недель (т. недельный курс, чтобы узнать, как использовать DMN и поддерживать повседневное функционирование, а также продолжать использовать DMN в течение одного месяца после вмешательства.

Собранная информация будет представлена ​​в виде счетчиков (например, количество установленных будильников) и количества минут, проведенных на устройстве. Конкретный контент, введенный в DMN, не будет проверяться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика субъективных когнитивных жалоб (SCC) или легких когнитивных нарушений (MCI)
  • Взрослые от 60 лет (без верхнего возрастного предела)
  • Свободно владеющий английским
  • Доступный информатор (партнер по исследованию) для заполнения опросов

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Беременные женщины
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство DMN
Субъекты будут посещать 2-часовые еженедельные занятия в течение 6 недель. Участники будут продолжать использовать приложение DMN в течение 4 недель после завершения вмешательства.
Поведенческий: Приложение Digital Memory Notebook (DMN)
Субъектов научат использовать приложение DMN на двухчасовых еженедельных занятиях в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные в реальном времени, извлеченные из приложения DMN
Временное ограничение: Изменение количества заявок, оцениваемых еженедельно с первой еженедельной сессии до еженедельной сессии 6-й недели и в течение 4 недель после завершения последней сессии
данные, которые автоматически собираются DMN (записи календаря, записи списка дел, установленные будильники, записи журнала)
Изменение количества заявок, оцениваемых еженедельно с первой еженедельной сессии до еженедельной сессии 6-й недели и в течение 4 недель после завершения последней сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты опроса участников
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 8 и неделя 12
Анкеты, каждая из которых состоит из 41 или менее пунктов по шкале Лайкерта.
Неделя 1, неделя 8 и неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1454000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться