Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen muistikirja (DMN)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis

Kompensaatiokoulutus lievästä kognitiivisesta häiriöstä ja subjektiivisista kognitiivisista vaivoista kärsivien ikääntyneiden päivittäisen toiminnan parantamiseksi: digitaalinen muistikirja

Korvaavilla apuvälineillä (esim. hälyttimet, kalenterit) on tärkeä tukirooli arjen tehtävien suorittamisessa (esim. ajanvaraukset, lääkitys), ja tieteellistä työtä on yhä enemmän, mikä viittaa siihen, että korvaava harjoittelu parantaa päivittäistä toimintaa. Perinteisissä paperipohjaisissa kalentereissa ja tehtävälistoissa on kuitenkin rajoituksia, jotka liittyvät tiedon keräämiseen, tiedon haun vaikeuksiin ja toimintojen suorittamisen muistamiseen. Tällaiset rajoitukset voidaan ylittää käyttämällä digitaalista muotoa järjestäytyneiden digitaalisten tiedostojen, hakutoimintojen ja hälytysten avulla. Tässä pilottihankkeessa kognitiivisen heikkenemisen vaarassa olevia iäkkäitä koulutetaan käyttämään tablettipohjaista Digital Memory Notebook (DMN) -sovellusta (sovellusta) jokapäiväisen toiminnan tukemiseksi. Ensisijaisena tavoitteena on saada alustavaa näyttöä siitä, että 6 viikon yksilö- ja ryhmäpohjainen DMN-harjoitteluinterventio johtaa havaittavissa oleviin muutoksiin kohdekäyttäytymisessä (esim. tavoitteellinen DMN:n käyttö jokapäiväisen toiminnan tukemiseksi) vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö ( MCI) ja subjektiiviset kognitiiviset valitukset (SCC). Osallistujat suorittavat opetussuunnitelman, joka sisältää 2 tunnin viikoittaisia ​​istuntoja 6 viikon ajan. Jokainen viikko kattaa tietyn DMN:n toiminnon ja sisältää standardoidut tavoitteiden asettamisen ja viikoittaiset kotitehtävät. Kuuden viikon toimenpiteen jälkeen osallistujat jatkavat DMN-sovelluksen käyttöä 4 viikon ajan vakauden arvioimiseksi. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 1 viikko ennen 6 viikon interventiota, 1 viikko 6 viikon interventiota ja 5 viikkoa 6 viikon interventiota seuraavina. MCI:n ja SCC:n osallistujat suorittavat erilliset 6 viikon yksilö- tai ryhmäinterventiot kahden kuukauden välein UCD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Manuaalinen opetussuunnitelma sisältää 2 tunnin viikoittaisia ​​istuntoja 6 viikon ajan. Tutkimushenkilöstö johtaa kaikki interventioistunnot. Jokainen viikko kattaa digitaalisen muistikirjan (DMN) tietyn toiminnon ja sisältää standardoidut tavoitteiden asettamisen ja viikoittaiset kotitehtävät. Tutkimusavustaja arvioi kotitehtävien noudattamisen standardoidulla lomakkeella ja DMN:stä poimittujen tietojen (esim. asetettujen hälytysten lukumäärän) avulla. Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja subjektiivisia kognitiivisia valituksia (SCC) sairastavat osallistujat suorittavat erilliset 6 viikon yksilö- tai ryhmäinterventiot. Kuuden viikon toimenpiteen jälkeen osallistujat jatkavat DMN-sovelluksen käyttöä 4 viikon ajan vakauden arvioimiseksi.

Osallistujia pyydetään myös täyttämään kysymyksiä lääketieteellisestä taustastaan, mukaan lukien traumaattisen aivovaurion tai aivohalvauksen historia, sekä kaikki nykyiset sairaudet ja väestötietoihin liittyvät kysymykset, mukaan lukien ikä, etnisyys ja koulutus.

Potentiaalisille osallistujille kerrotaan, että tutkimukseen osallistuminen edellyttää kyselylomakkeiden täyttämistä 3 eri ajankohdassa 12 viikon sisällä (eli viikko 1, viikko 8, viikko 12), tunnistaen asiantuntevan informantin, joka myös täyttää kyselylomakkeet, osallistumalla 6- viikon kurssi, jossa opitaan käyttämään DMN:ää ja tukemaan jokapäiväistä toimintaa sekä jatkamaan DMN:n käyttöä kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.

Kerätyt tiedot ovat lukumääriä (esim. asetettujen hälytysten lukumäärä) ja laitteella käytettyjen minuuttien lukumäärää. Tiettyä DMN:ään lisättyä sisältöä ei tarkisteta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Alzheimer's Disease Center, University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subjektiivisten kognitiivisten vaivojen (SCC) tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnoosi
  • Vähintään 60-vuotiaat aikuiset (ei yläikärajaa)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Käytettävissä oleva informantti (tutkimuskumppani) kyselyiden suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DMN-interventio
Koehenkilöt osallistuvat 2 tunnin viikoittaisiin istuntoihin 6 viikon ajan. Osallistujat jatkavat DMN-sovelluksen käyttöä 4 viikon ajan toimenpiteen jälkeen.
Käyttäytyminen: Digital Memory Notebook (DMN) -sovellus
Aiheet opetetaan käyttämään DMN-sovellusta 2 tunnin viikoittain 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DMN-sovelluksesta poimitut reaaliaikaiset tiedot
Aikaikkuna: Muutos arvioitujen ilmoittautumisten määrässä viikoittain ensimmäisestä viikoittaisesta istunnosta viikon 6 viikkoistuntoon ja 4 viikon ajan viimeisen istunnon päättymisen jälkeen
tiedot, jotka DMN kerää automaattisesti (kalenterimerkinnät, tehtäväluettelomerkinnät, hälytykset, päiväkirjamerkinnät)
Muutos arvioitujen ilmoittautumisten määrässä viikoittain ensimmäisestä viikoittaisesta istunnosta viikon 6 viikkoistuntoon ja 4 viikon ajan viimeisen istunnon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujakyselyn tulokset
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 12
Kyselylomakkeet, joissa kussakin on 41 tai vähemmän kohtaa Likert-asteikolla
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Farias, PhD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1454000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa