満腹感と満腹感に対する食品ジェルの潤滑性の影響
2020年8月11日 更新者：Anwesha Sarkar、University of Leeds
潤滑性の異なるヒドロゲルが食欲制御、満腹感、その後の食物摂取および唾液バイオマーカーに及ぼす影響
研究の主な目的は、低潤滑性/高潤滑性という機械的特性（機器と感覚の両方で特徴付けられる）が異なる繊維ベースのヒドロゲルが満腹感、満腹感、および唾液のバイオマーカーに及ぼす影響を解明することです。
調査の概要
詳細な説明
潤滑特性が異なる 2 種類の繊維ベースのヒドロゲルを比較する急性のランダム化クロスオーバー研究。その結果、異なるペースト性と機器機械的特性 (潤滑性) が得られます。 ゲルは食物繊維（カッパカラギーナン、アルギン酸塩）を使用して調製されています。 どちらのハイドロゲルにも、スイカ風味、食品グレードの着色料、甘味料が追加されています。 水は対照として機能し、ヒドロゲルと一致するのと同じ風味、色、甘味を持っています。
参加者には3回に渡って研究室に来てもらいます。 参加する前に、各参加者はオンライン健康診断アンケートと 3 要素食事アンケートを使用して資格基準についてスクリーニングされます。 参加者には 3 つの製品 (水または 2 つのゲルのいずれか) のうち 1 つが提供され、その順序はランダム化され、バランスがとられます。
参加者は、各セッションの前に 11 時間絶食し、24 時間飲酒を制限するように指示されます。 初回は体重と身長を測定します。 次に、参加者は、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) でベースライン (～5 分) の食欲評価を提供します。 その後、標準的な朝食（女性 - 250kcal、男性 - 350kcal）が与えられます。 その後、参加者は次の 2.5 時間にわたって 30 分ごとに 100 mm VAS で食欲を評価するように求められます。 その後、構造の複雑さが異なるヒドロゲルまたは水のいずれかでプレロードが与えられます。 プレロードを摂取した後、参加者は食欲評価を 100 mm VAS の 3 つの時点で記録します。 プレロードを摂取し、最後の VAS を摂取してから 30 分後に、昼食として自由に食事が提供されます。 食事摂取量が測定されます。 タンパク質、ムチン含有量、アミラーゼ活性、および唾液の潤滑性（トライボロジー）を測定するために、朝食後、プレロード摂取の前後、各セッション中に唾液を3回採取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
- University of Leeds
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準体重の場合 (BMI=18.5 ～ 24.99 kg/m²)
- 概ね健康
除外基準:
- 喫煙者
- 口腔感染症/疾患/咀嚼や嚥下に問題がある
- 食物を感知、摂食、消化、吸収する能力に影響を与える可能性のある慢性または急性の健康状態にある人
- 食物を感知、摂食、消化、吸収する能力を妨げる可能性のある処方薬または非処方薬を現在使用している人
- 妊娠中または授乳中の人なら誰でも
- 食物アレルギーまたは食物不耐症をお持ちの方
- 特別な食事をしている人、またはプロテイン/繊維のサプリメントを摂取している人
- 食品ジェルに耐えられない人
- 低体重 (BMI <18.5 kg/m²) または過体重 (25 - 29.99 kg/m²) または肥満 (BMI=>29.99) kg/m²)
- 血液由来の病気に苦しんでいる。 HIV、B型肝炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繊維ベースのビーズを含む低潤滑性 (LL) ハイドロゲル
参加者には、標準化された朝食の2.5時間後に、30 gの低潤滑性ヒドロゲル（カッパカラギーナンヒドロゲル中のアルギン酸ビーズ）が事前に与えられます。
30 分間の事前負荷の後、参加者には自由に昼食が与えられます。
彼らは「快適に満腹感を感じるまで、好きなだけ食べるか、少しでも」食べるように求められます。
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プリロードは、サイズ 450 μm のカッパカラギーナンおよびアルギン酸ビーズから作られています。
追加の主要栄養素は含まれていませんが、食品グレードのスイカの風味、色、および非栄養甘味料が含まれています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：繊維ベースのビーズを含まない高潤滑性 (HL) ハイドロゲル
参加者には、標準化された朝食の2.5時間後に、高潤滑性ヒドロゲル（カッパカラギーナンとアルギン酸塩の混合ヒドロゲルにビーズは含まれていない）30 gが事前に与えられます。
30 分間の事前負荷の後、参加者には自由に昼食が与えられます。
彼らは「快適に満腹感を感じるまで、好きなだけ食べるか、少しでも」食べるように求められます。
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プリロードは、サイズ 450 μm のカッパカラギーナンおよびアルギン酸ビーズから作られています。
追加の主要栄養素は含まれていませんが、食品グレードのスイカの風味、色、および非栄養甘味料が含まれています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：水
同じスイカの風味、色、甘味を含む水を、ゲルと一致する対照として与えた。
参加者は、標準化された朝食の2.5時間後に、ヒドロゲルのような同量の水を30g受け取ります。
30 分間の事前負荷の後、参加者には自由に昼食が与えられます。
彼らは「快適に満腹感を感じるまで、好きなだけ食べるか、少しでも」食べるように求められます。
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プリロードは、サイズ 450 μm のカッパカラギーナンおよびアルギン酸ビーズから作られています。
追加の主要栄養素は含まれていませんが、食品グレードのスイカの風味、色、および非栄養甘味料が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインレベルと空腹度の変化
時間枠：-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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知覚される空腹感を評価するアンケートは、3.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どのくらいお腹が空いていますか?」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小空腹度)、100 mm (最大空腹度) です。
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-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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ベースラインレベルと満腹度評価の変化
時間枠：-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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満腹感を評価するアンケートは、3.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どのくらい満腹感がありますか?」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小充満度)、100 (最大充満度) です。
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-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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ベースラインレベルと食欲評価の変化
時間枠：-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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知覚された食欲を評価するアンケートは、3.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、食べたいという欲求はどれくらい強いですか？」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小の食べたい欲求)、100 mm (最大の食べたい欲求) です。
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-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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ベースラインレベルと将来の食品消費評価の変化
時間枠：-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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知覚される将来の食物摂取量を評価するアンケートは、3.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どれくらいの量の食べ物を食べられると思いますか？」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小予想食料消費量) および 100 mm (最大予想食料消費量) です。
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-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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ベースラインレベルと喉の渇きの評価の変化
時間枠：-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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知覚される喉の渇きを評価するアンケートは、3.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どのくらい喉が渇いていますか?」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小喉の渇き)、100 mm (最大喉の渇き) です。
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-5分、0分、30分、60分、90分、120分、150分、160分、170分、180分、190分、225分
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エネルギー摂取量
時間枠：プリロード後20分
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参加者には、米と野菜、イチゴヨーグルト水の昼食が自由に提供されます。
昼食の量はグラム単位で提供され、食べる前に計量され、残りは食べた後に再計量されます。
消費エネルギーが計算されます。
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プリロード後20分
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ベースラインレベルと唾液の性質の変化
時間枠：90分、150分、170分
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唾液は各訪問の 3 つの時点で収集されます。
唾液タンパク質、アミラーゼ、ムチン、スタテリンが分析され、唾液の潤滑性が測定されます。
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90分、150分、170分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プリロードの快適性
時間枠：プリロードを入れた直後
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ハイドロゲルと水の両方のおいしさは、100 mm VAS スケールで評価されます。
美味しさの中で、評価は食感、風味、甘味という属性をとります。
質問内容は、「今食べた商品の食感はどのくらい好きでしたか？」、「今食べた商品の味はどのくらい好きでしたか？」です。
「今食べた製品の甘味はどのくらい強かったですか?」という質問には、「まったくない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
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プリロードを入れた直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月21日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
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