Влияние смазывающей способности пищевых гелей на насыщение и чувство сытости
11 августа 2020 г. обновлено: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Влияние гидрогелей с разной смазывающей способностью на контроль аппетита, чувство сытости, последующий прием пищи и слюнные биомаркеры
Основная цель исследования - выяснить влияние гидрогелей на основе волокон, различающихся по своим механическим свойствам (охарактеризованным как инструментально, так и сенсорно) с точки зрения низкой / высокой смазывающей способности на сытость, насыщение и биомаркеры слюны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Быстрое рандомизированное перекрестное исследование, в котором сравниваются два типа гидрогелей на основе волокон, различающихся своими смазывающими свойствами, что приводит к различной пастообразности и инструментальным механическим свойствам (смазывающей способности). Гели готовят с использованием пищевых волокон (каппа-каррагинан, альгинат). Оба гидрогеля содержат ароматизатор арбуза, пищевой краситель и подсластитель. Вода выступает в качестве контроля и имеет тот же вкус, цвет и сладость, что и гидрогели.
Участников просят прийти в лабораторию трижды. Перед участием каждый участник проверяется на соответствие критериям приемлемости с использованием онлайн-анкеты для проверки состояния здоровья и анкеты «Три фактора питания». Участникам предлагается один из трех продуктов (вода или любой из двух гелей), порядок которых является случайным и сбалансированным.
Участников инструктируют голодать в течение 11 часов и воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов перед каждым сеансом. На первом сеансе измеряют вес и рост. Затем участники предоставляют базовые (- 5 минут) оценки аппетита по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ). После этого им дают стандартизированный завтрак (самки - 250 ккал, самцы - 350 ккал). Затем участников просят оценивать свой аппетит по 100-мм ВАШ каждые 30 минут в течение следующих 2,5 часов. После этого им дается предварительная нагрузка – либо гидрогели, отличающиеся сложностью своей структуры, либо вода. После потребления предварительной нагрузки участники регистрируют оценки аппетита в трех временных точках по ВАШ на 100 мм. Еда ad libitum предлагается в виде обеда через 30 минут после приема предварительной нагрузки и сдачи последней ВАШ. Потребление пищи измеряется. Слюну берут три раза во время каждого сеанса после завтрака, до и после потребления предварительной нагрузки для измерения белка, содержания муцина, активности амилазы и смазывающей способности слюны (трибология).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С нормальным весом (ИМТ=18,5 - 24,99 кг/м²)
- В целом здоров
Критерий исключения:
- Курильщик
- Инфекции/заболевания полости рта/проблемы жевания и глотания
- Любой человек с хроническим или острым заболеванием, которое может повлиять на способность ощущать, есть, переваривать или усваивать пищу.
- Любой, кто в настоящее время принимает прописанные или не прописанные лекарства, которые могут мешать способности ощущать, есть, переваривать или поглощать пищу
- Любой, кто беременен или кормит грудью
- Любой, у кого есть пищевая аллергия или непереносимость
- Любой, кто находится на специальной диете или принимает добавки с белком/клетчаткой
- Всем, кто не переносит пищевые гели
- Недостаточный вес (ИМТ <18,5 кг/м²) или избыточный вес (25–29,99 кг/м²) или ожирение (ИМТ=>29,99) кг/м²)
- Страдаете от любого заболевания, передающегося через кровь, например. ВИЧ, гепатит В
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидрогели с низкой смазывающей способностью (LL), содержащие шарики на основе волокон.
Участникам давали предварительную нагрузку 30 г гидрогелей с низкой смазывающей способностью (альгинатные шарики в каппа-каррагенановых гидрогелях) через 2,5 часа после стандартного завтрака.
После 30 минут предварительной загрузки участникам предоставляется обед вволю.
Их просят есть «столько или мало, сколько они хотят, пока они не почувствуют себя комфортно».
|
Предварительная нагрузка изготовлена из каппа-каррагинана и альгинатных шариков размером 450 мкм.
Он не содержит дополнительных макронутриентов, но имеет пищевой арбузный вкус, цвет и некалорийный подсластитель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гидрогели с высокой смазывающей способностью (HL), не содержащие шариков на основе волокон
Участникам давали предварительную нагрузку 30 г гидрогелей с высокой смазывающей способностью (без шариков в каппа-каррагенановых и альгинатных смешанных гидрогелях) через 2,5 часа после стандартного завтрака.
После 30 минут предварительной загрузки участникам предоставляется обед вволю.
Их просят есть «столько или мало, сколько они хотят, пока они не почувствуют себя комфортно».
|
Предварительная нагрузка изготовлена из каппа-каррагинана и альгинатных шариков размером 450 мкм.
Он не содержит дополнительных макронутриентов, но имеет пищевой арбузный вкус, цвет и некалорийный подсластитель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Вода, содержащая тот же арбузный вкус, цвет и сладость, использовалась в качестве контроля для соответствия гелям.
Участники получают такое же количество воды, как и гидрогели — 30 г через 2,5 часа после стандартизированного завтрака.
После 30 минут предварительной загрузки участникам предоставляется обед вволю.
Их просят есть «столько или мало, сколько они хотят, пока они не почувствуют себя комфортно».
|
Предварительная нагрузка изготовлена из каппа-каррагинана и альгинатных шариков размером 450 мкм.
Он не содержит дополнительных макронутриентов, но имеет пищевой арбузный вкус, цвет и некалорийный подсластитель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень и изменение оценок голода
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
Анкета, оценивающая воспринимаемый голод, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 3,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Насколько вы голодны сейчас?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальный голод) и 100 мм (максимальный голод).
|
-5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
|
Исходный уровень и изменение показателей полноты
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
Анкета, оценивающая воспринимаемую полноту, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 3,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Насколько сытым вы себя сейчас чувствуете?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальная полнота) и 100 мм (максимальная полнота).
|
-5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
|
Базовый уровень и изменение рейтингов желания есть
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
Анкета, оценивающая предполагаемое желание поесть, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 3,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Насколько сильно у вас сейчас желание поесть?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальное желание есть) и 100 мм (максимальное желание есть).
|
-5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
|
Базовый уровень и изменение перспективных оценок потребления продуктов питания
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
Анкета, оценивающая воспринимаемое предполагаемое потребление пищи, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 3,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Как вы думаете, сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальное предполагаемое потребление пищи) и 100 мм (максимальное предполагаемое потребление пищи).
|
-5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
|
Базовый уровень и изменение оценок жажды
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
Анкета, оценивающая ощущаемую жажду, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 3,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Какую жажду вы сейчас чувствуете?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальная жажда) и 100 мм (максимальная жажда).
|
-5 минут, 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 160 минут, 170 минут, 180 минут, 190 минут, 225 минут
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 20 минут после предварительной загрузки
|
Участникам предоставляется свободный обед из риса и овощей, воды с клубничным йогуртом.
Количество обеда указывается (в граммах) и взвешивается перед употреблением, а любые остатки повторно взвешиваются после употребления.
Потребляемая энергия будет подсчитана.
|
20 минут после предварительной загрузки
|
|
Базовый уровень и изменение свойств слюны
Временное ограничение: 90 минут, 150 минут, 170 минут
|
Слюну собирают в трех временных точках при каждом посещении.
Будет проанализирован слюнный белок, амилаза, муцин и статерин, а также будет измерена смазывающая способность слюны.
|
90 минут, 150 минут, 170 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые качества предзагрузок
Временное ограничение: Сразу после еды преднагрузки
|
Вкусовые качества как гидрогелей, так и воды оценивают по 100-миллиметровой шкале ВАШ.
В рамках вкусовых качеств оценки принимают следующие атрибуты: текстура, вкус и сладость.
Задавались следующие вопросы: «Насколько вам понравилась текстура продукта, который вы только что съели?», «Насколько вам понравился вкус продукта, который вы только что съели?»,
Насколько интенсивным был сладкий вкус продукта, который вы только что съели?» с якорями от «совсем нет» до «чрезвычайно».
|
Сразу после еды преднагрузки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LUBSAT (18-049)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .