Effekt av smörjighet hos matgeler på mättnad och mättnad
11 augusti 2020 uppdaterad av: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Effekterna av hydrogeler som skiljer sig i deras smörjighet på aptitkontroll, mättnad, efterföljande födointag och salivbiomarkörer
Huvudsyftet med studien är att belysa inverkan av fiberbaserade hydrogeler som skiljer sig i sina mekaniska egenskaper (karakteriserade både instrumentellt och sensoriskt) i termer av låg/hög smörjighet på mättnads-, mättnads- och salivbiomarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En akut, randomiserad cross-over-studie som jämför två typer av fiberbaserade hydrogeler som skiljer sig åt i sina smörjande egenskaper, vilket resulterar i olika pastiness och instrumentella mekaniska egenskaper (smörjande). Gelerna framställs med hjälp av kostfibrer (kappa-karragenan, alginat). Båda hydrogelerna innehåller tillsatt vattenmelon smak, livsmedelskvalitet färg och sötningsmedel. Vatten fungerar som en kontroll och har samma smak, färg och sötma för att matcha hydrogelerna.
Deltagarna uppmanas komma till laboratoriet vid tre tillfällen. Innan de deltar undersöks varje deltagare för behörighetskriterier med hjälp av ett online frågeformulär för hälsoscreening och Three Factors Eating Questionnaire. Deltagarna erbjuds en av de tre produkterna (vatten eller någon av de två gelerna), vars ordning är randomiserad och balanserad.
Deltagarna instrueras att fasta i 11 timmar och att begränsa från att dricka alkohol i 24 timmar före varje pass. I det första passet mäts vikt och längd. Deltagarna ger sedan baslinje (- 5 minuter) aptitvärden på en 100 mm visuell analog skala (VAS). Efter det får de en standardiserad frukost (kvinnor - 250 kcal, män - 350 kcal). Därefter uppmanas deltagarna att betygsätta sin aptit på en 100 mm VAS var 30:e minut under de kommande 2,5 timmarna. Efter det får de förbelastningen - antingen hydrogeler som skiljer sig i sin strukturkomplexitet eller vatten. Efter att ha förbrukat förladdningen registreras aptitvärdena av deltagarna på tre tidpunkter på 100 mm VAS. Ad libitum mat erbjuds som lunch efter 30 minuter efter intag av preload och sista VAS tas. Matintaget mäts. Saliv tas tre gånger under varje session efter frukost, före och efter förladdningskonsumtion för att mäta protein, mucinhalt, amylasaktivitet och salivsmörjbarhet (tribologi).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med normal vikt (BMI=18,5 - 24,99 kg/m²)
- Generellt frisk
Exklusions kriterier:
- En rökare
- Har muninfektioner/sjukdomar/problem med att tugga och svälja
- Alla som har ett kroniskt eller akut hälsotillstånd som kan påverka förmågan att känna, äta, smälta eller absorbera mat
- Alla som för närvarande använder receptbelagda eller icke-ordinerade mediciner som kan störa förmågan att känna, äta, smälta eller absorbera mat
- Alla som är gravida eller ammar
- Alla med matallergi eller intolerans
- Alla som går på specialkost eller tar protein/fibertillskott
- Alla som inte tål matgeler
- Underviktig (BMI <18,5 kg/m²) eller överviktig (25 - 29,99 kg/m²) eller fetma (BMI=>29,99 kg/m²)
- Lider av någon blodburen sjukdom t.ex. HIV, Hep B
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrogeler med låg smörjighet (LL) som innehåller fiberbaserade pärlor
Deltagarna får en förladdning på 30 g lågsmörjande hydrogeler (alginatkulor i kappa-karragenanhydrogeler) efter 2,5 timmar efter en standardiserad frukost.
Efter 30 minuter av förladdningen får deltagarna ad libitum lunch.
De uppmanas att äta "så mycket eller så lite de vill, tills de känner sig behagligt mätta".
|
Förspänningen är gjord av kappa-karragenan och alginatpärlor med en storlek på 450 μm.
Den innehåller inga ytterligare makronäringsämnen men har vattenmelon av livsmedelskvalitet, smak, färg och icke-närande sötningsmedel.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hydrogeler med hög smörjighet (HL) som inte innehåller några fiberbaserade pärlor
Deltagarna får en förladdning på 30 g hydrogeler med hög smörjning (inga pärlor i kappa-karragenan och alginat blandade hydrogeler) efter 2,5 timmar efter en standardiserad frukost.
Efter 30 minuter av förladdningen får deltagarna ad libitum lunch.
De uppmanas att äta "så mycket eller så lite de vill, tills de känner sig behagligt mätta".
|
Förspänningen är gjord av kappa-karragenan och alginatpärlor med en storlek på 450 μm.
Den innehåller inga ytterligare makronäringsämnen men har vattenmelon av livsmedelskvalitet, smak, färg och icke-närande sötningsmedel.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vatten
Vattnet innehållande samma vattenmelonsmak, färg och sötma gavs som kontroll för att matcha gelerna.
Deltagarna får samma mängd vatten som hydrogeler - 30 g efter 2,5 timmar efter en standardiserad frukost.
Efter 30 minuter av förladdningen får deltagarna ad libitum lunch.
De uppmanas att äta "så mycket eller så lite de vill, tills de känner sig behagligt mätta".
|
Förspänningen är gjord av kappa-karragenan och alginatpärlor med en storlek på 450 μm.
Den innehåller inga ytterligare makronäringsämnen men har vattenmelon av livsmedelskvalitet, smak, färg och icke-närande sötningsmedel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjenivå och förändring i hungervärden
Tidsram: -5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
Ett frågeformulär som bedömer upplevd hunger fylls i vid specifika tidpunkter under var och en av de 3,5 timmar långa testdagarna.
Frågeformuläret är ett 100 mm VAS som representerar en vågrät linjeskala för varje svar.
Den frågar: "Hur hungrig känner du dig just nu?" med ankare av "inte alla" till "extremt".
Räckvidden är 0 mm (min hunger) och 100 är (max hunger).
|
-5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
|
Baslinjenivå och förändring i fullhetsbetyg
Tidsram: -5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
Ett frågeformulär som bedömer upplevd fullhet fylls i vid specifika tidpunkter under var och en av de 3,5 timmar långa testdagarna.
Frågeformuläret är ett 100 mm VAS som representerar en vågrät linjeskala för varje svar.
Den frågar: "Hur full känner du dig just nu?" med ankare av "inte alla" till "extremt".
Området är 0 mm (min fyllighet) och 100 är (max fyllighet).
|
-5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
|
Baslinjenivå och förändring i lust att äta betyg
Tidsram: -5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
Ett frågeformulär som bedömer upplevd lust att äta fylls i vid specifika tidpunkter under var och en av de 3,5 timmar långa testdagarna.
Frågeformuläret är ett 100 mm VAS som representerar en vågrät linjeskala för varje svar.
Den frågar: "Hur stark är din önskan att äta just nu?" med ankare av "inte alla" till "extremt".
Räckvidden är 0 mm (min lust att äta) och 100 är (max lust att äta)
|
-5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
|
Baslinjenivå och förändring i potentiella betyg för matkonsumtion
Tidsram: -5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
Ett frågeformulär som bedömer upplevd potentiell matkonsumtion fylls i vid specifika tidpunkter under var och en av de 3,5 timmar långa testdagarna.
Frågeformuläret är ett 100 mm VAS som representerar en vågrät linjeskala för varje svar.
Den frågar: "Hur mycket mat tror du att du skulle kunna äta just nu?" med ankare av "inte alla" till "extremt".
Intervallet är 0 mm (minst prospektiv matkonsumtion) och 100 är (max prospektiv matkonsumtion).
|
-5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
|
Baslinjenivå och förändring i törstbetyg
Tidsram: -5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
Ett frågeformulär som bedömer upplevd törst fylls i vid specifika tidpunkter under var och en av de 3,5 timmar långa testdagarna.
Frågeformuläret är ett 100 mm VAS som representerar en vågrät linjeskala för varje svar.
Den frågar: "Hur törstig känner du dig just nu?" med ankare av "inte alla" till "extremt".
Räckvidden är 0 mm (min törst) och 100 är (max törst).
|
-5 minuter, 0 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 160 minuter, 170 minuter, 180 minuter, 190 minuter, 225 minuter
|
|
Energi intag
Tidsram: 20 minuter efter förladdningen
|
Deltagarna förses med en ad libitum lunch med ris och grönsaker, jordgubbsyoghurtvatten.
Mängden lunch tillhandahålls (i gram) och viktas före konsumtion och eventuella rester vägs om efter konsumtion.
Förbrukad energi kommer att beräknas.
|
20 minuter efter förladdningen
|
|
Baslinjenivå och förändring i salivegenskaper
Tidsram: 90 minuter, 150 minuter, 170 minuter
|
Saliv samlas in vid tre tidpunkter vid varje besök.
Salivprotein, amylas, mucin och statherin kommer att analyseras och salivens smörjighet kommer att mätas
|
90 minuter, 150 minuter, 170 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förspänningarnas smaklighet
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit förladdningen
|
Smakligheten hos både hydrogelerna och vattnet bedöms genom en 100 mm VAS-skala.
Inom smakligheten antar betygen följande egenskaper: konsistens, smak och sötma.
Frågorna som ställs är: "Hur mycket gillade du konsistensen på produkten du just har ätit?", "Hur gillade du smaken på produkten du just har ätit?",
Hur intensiv var den söta smaken av produkten du just har ätit?" med ankare från "inte alls" till "extremt".
|
Omedelbart efter att ha ätit förladdningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LUBSAT (18-049)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .