Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af smøreevne af madgeler på mæthed og mæthed

11. august 2020 opdateret af: Anwesha Sarkar, University of Leeds

Virkningerne af hydrogeler, der er forskellige i deres smøreevne på appetitkontrol, mæthed, efterfølgende fødeindtagelse og spytbiomarkører

Hovedformålet med undersøgelsen er at belyse indflydelsen af ​​fiberbaserede hydrogeler, der adskiller sig i deres mekaniske egenskaber (karakteriseret både instrumentelt og sensorisk) med hensyn til lav/høj smøreevne på mæthed, mæthed og spytbiomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En akut, randomiseret cross-over undersøgelse, der sammenligner to typer fiberbaserede hydrogeler, der adskiller sig i deres smøreegenskaber, hvilket resulterer i forskellige pastiness og instrumentelle mekaniske egenskaber (smøreevne). Gelerne fremstilles ved hjælp af kostfibre (kappa-carrageenan, alginat). Begge hydrogeler indeholder tilsat vandmelonsmag, fødevarekvalitetsfarve og sødemiddel. Vand fungerer som en kontrol og har samme smag, farve og sødme, der matcher hydrogelerne.

Deltagerne bliver bedt om at komme til laboratoriet ved tre lejligheder. Før deltagelse, bliver hver deltager screenet for berettigelseskriterier ved hjælp af et online sundhedsscreeningsspørgeskema og Three Factors Eating Questionnaire. Deltagerne tilbydes et af de tre produkter (vand eller en af ​​de to geler), hvis rækkefølge er randomiseret og modvægtet.

Deltagerne instrueres i at faste i 11 timer og begrænse sig fra at drikke alkohol i 24 timer før hver session. I den første session måles vægt og højde. Deltagerne giver derefter baseline (- 5 minutter) appetitvurderinger på en 100 mm visuel analog skala (VAS). Derefter får de en standardiseret morgenmad (hun - 250 kcal, mænd - 350 kcal). Derefter bliver deltagerne bedt om at vurdere deres appetit på en 100 mm VAS hvert 30. minut i de næste 2,5 timer. Derefter får de forbelastningen - enten hydrogeler, der adskiller sig i deres strukturkompleksitet eller vand. Efter indtagelse af forbelastningen registreres appetitvurderinger af deltagerne på tre tidspunkter på 100 mm VAS. Ad libitum mad tilbydes som frokost efter 30 minutter efter indtagelse af preload og den sidste VAS er taget. Fødeindtaget måles. Spyt tages tre gange i løbet af hver session efter morgenmad, før og efter præload-forbrug for at måle protein, mucinindhold, amylaseaktivitet og spytsmøring (tribologi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med normal vægt (BMI=18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

  • En ryger
  • Har orale infektioner/sygdomme/problemer med at tygge og synke
  • Enhver med en kronisk eller akut helbredstilstand, der kan påvirke evnen til at sanse, spise, fordøje eller absorbere mad
  • Enhver, der i øjeblikket bruger ordineret eller ikke-ordineret medicin, der kan forstyrre evnen til at føle, spise, fordøje eller absorbere mad
  • Enhver, der er gravid eller ammer
  • Alle med fødevareallergi eller intolerance
  • Alle, der er på speciel diæt eller tager protein/fibertilskud
  • Alle der ikke kan tåle madgeler
  • Undervægtig (BMI <18,5 kg/m²) eller overvægtig (25 - 29,99 kg/m²) eller fede (BMI=>29,99 kg/m²)
  • Lider af enhver blodbåren sygdom, f.eks. HIV, Hep B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrogeler med lav smøreevne (LL) indeholdende fiberbaserede perler
Deltagerne får en forbelastning på 30 g hydrogeler med lav smøreevne (alginatperler i kappa-carrageenanhydrogeler) efter 2,5 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter 30 minutter af preload får deltagerne ad libitum frokost. De bliver bedt om at spise "så meget eller så lidt, som de vil, indtil de føler sig behageligt mætte".
Kosttilskud: Hydrogeler med lav smøreevne (LL) indeholdende fiberbaserede perler
Forspændingen er lavet af kappa-carrageenan og alginatperler på 450 μm størrelse. Den indeholder ingen yderligere makronæringsstoffer, men har fødevaregodkendt vandmelonsmag, farve og ikke-ernæringsmæssigt sødemiddel.
Andre navne:
  • Vand
  • Hydrogeler med høj smøreevne (HL) uden fiberbaserede perler
Aktiv komparator: Hydrogeler med høj smøreevne (HL) uden fiberbaserede perler
Deltagerne får en forbelastning på 30 g hydrogeler med høj smøreevne (ingen perler i kappa-carrageenan og alginat blandede hydrogeler) efter 2,5 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter 30 minutter af preload får deltagerne ad libitum frokost. De bliver bedt om at spise "så meget eller så lidt, som de vil, indtil de føler sig behageligt mætte".
Kosttilskud: Hydrogeler med lav smøreevne (LL) indeholdende fiberbaserede perler
Forspændingen er lavet af kappa-carrageenan og alginatperler på 450 μm størrelse. Den indeholder ingen yderligere makronæringsstoffer, men har fødevaregodkendt vandmelonsmag, farve og ikke-ernæringsmæssigt sødemiddel.
Andre navne:
  • Vand
  • Hydrogeler med høj smøreevne (HL) uden fiberbaserede perler
Placebo komparator: Vand
Vandet, der indeholdt den samme vandmelonsmag, farve og sødme, blev givet som kontrol for at matche gelerne. Deltagerne modtager den samme mængde vand som hydrogeler - 30 g efter 2,5 timer efter en standardiseret morgenmad. Efter 30 minutter af preload får deltagerne ad libitum frokost. De bliver bedt om at spise "så meget eller så lidt, som de vil, indtil de føler sig behageligt mætte".
Kosttilskud: Hydrogeler med lav smøreevne (LL) indeholdende fiberbaserede perler
Forspændingen er lavet af kappa-carrageenan og alginatperler på 450 μm størrelse. Den indeholder ingen yderligere makronæringsstoffer, men har fødevaregodkendt vandmelonsmag, farve og ikke-ernæringsmæssigt sødemiddel.
Andre navne:
  • Vand
  • Hydrogeler med høj smøreevne (HL) uden fiberbaserede perler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basisniveau og ændring i sultvurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Et spørgeskema, der vurderer opfattet sult, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 3,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor sulten føler du dig lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min sult) og 100 er (max sult).
-5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Grundlinjeniveau og ændring i fyldevurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Et spørgeskema, der vurderer opfattet fylde, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 3,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor fuld føler du dig lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Området er 0 mm (min. fylde) og 100 er (maks. fylde).
-5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Basisniveau og ændring i lyst til at spise vurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Et spørgeskema, der vurderer opfattet lyst til at spise, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 3,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min. lyst til at spise) og 100 er (max lyst til at spise)
-5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Basisniveau og ændring i potentielle vurderinger af fødevareforbrug
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Et spørgeskema, der vurderer det opfattede potentielle fødevareforbrug, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 3,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Området er 0 mm (min. prospektivt fødevareforbrug) og 100 er (maks. prospektivt fødevareforbrug).
-5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Basisniveau og ændring i tørstvurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Et spørgeskema, der vurderer opfattet tørst, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 3,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor tørstig føler du dig lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min tørst) og 100 er (max tørst).
-5 minutter, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 160 minutter, 170 minutter, 180 minutter, 190 minutter, 225 minutter
Energiindtag
Tidsramme: 20 minutter efter preload
Deltagerne får en ad libitum frokost med ris og grøntsager, jordbæryoghurtvand. Mængden af ​​frokost leveres (i gram) og vægtes før indtagelse, og eventuelle rester vejes igen efter indtagelse. Energiforbruget vil blive beregnet.
20 minutter efter preload
Basisniveau og ændring i spytegenskaber
Tidsramme: 90 minutter, 150 minutter, 170 minutter
Spyt opsamles på tre tidspunkter ved hvert besøg. Spytprotein, amylase, mucin og statherin vil blive analyseret, og spytsmøring vil blive målt
90 minutter, 150 minutter, 170 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smaglighed af forspændingerne
Tidsramme: Umiddelbart efter at have spist forladningen
Smagligheden af ​​både hydrogelerne og vandet vurderes gennem en 100 mm VAS-skala. Inden for smagen antager vurderingerne følgende egenskaber: tekstur, smag og sødme. De stillede spørgsmål er: "Hvor meget kunne du lide teksturen af ​​det produkt, du lige har spist?", "Hvor meget kunne du lide smagen af ​​det produkt, du lige har spist?", Hvor intens var den søde smag af det produkt, du lige har spist?" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt".
Umiddelbart efter at have spist forladningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUBSAT (18-049)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner