포만감과 포만감에 대한 식품 젤의 윤활성 효과
2020년 8월 11일 업데이트: Anwesha Sarkar, University of Leeds
윤활성이 다른 하이드로겔이 식욕 조절, 포만감, 후속 음식 섭취 및 타액 바이오마커에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 포만감, 포만감 및 타액 바이오마커에 대한 낮은/높은 윤활성 측면에서 기계적 특성이 다른 섬유 기반 하이드로겔의 영향을 밝히는 것입니다(도구적 및 감각적으로 특성화됨).
연구 개요
상세 설명
윤활 특성이 다른 두 가지 유형의 섬유 기반 하이드로겔을 비교하여 서로 다른 반죽성 및 도구적 기계적 특성(윤활성)을 초래하는 급성 무작위 교차 연구입니다. 젤은 식이 섬유(kappa carrageenan, alginate)를 사용하여 준비됩니다. 두 하이드로겔 모두 수박 향, 식용 색소 및 감미료가 첨가되어 있습니다. 물은 컨트롤 역할을 하며 하이드로겔과 일치하는 동일한 맛, 색상 및 단맛을 가집니다.
참가자들은 세 차례에 걸쳐 실험실에 오라는 요청을 받습니다. 참여하기 전에 각 참가자는 온라인 건강 검진 설문지와 3요소 식사 설문지를 사용하여 자격 기준에 대해 선별됩니다. 참가자에게는 세 가지 제품(물 또는 두 젤 중 하나) 중 하나가 제공되며, 그 순서는 무작위로 균형을 이루어 균형을 이룹니다.
참가자는 각 세션 전에 11시간 동안 금식하고 24시간 동안 음주를 제한하도록 지시받습니다. 첫 번째 세션에서는 체중과 키를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 기준선(~5분) 식욕 등급을 제공합니다. 그 후 그들은 표준화 된 아침 식사를 제공받습니다 (여성-250kcal, 남성-350kcal). 그런 다음 참가자는 다음 2.5시간 동안 30분마다 100mm VAS에서 자신의 식욕을 평가하도록 요청받습니다. 그 후 구조 복잡성이 다른 하이드로겔 또는 물과 같은 예하중이 주어집니다. 사전 로드를 소비한 후 참가자는 100mm VAS의 세 시점에서 식욕 등급을 기록합니다. 프리로드를 섭취한 후 30분 후에 점심으로 자유식을 제공하고 마지막 VAS를 취합니다. 음식 섭취량이 측정됩니다. 단백질, 뮤신 함량, 아밀라아제 활성 및 타액 윤활성(마찰학)을 측정하기 위해 아침 식사 후, 프리로드 섭취 전후에 각 세션 동안 타액을 세 번 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- University of Leeds
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 체중(BMI=18.5 - 24.99 kg/m²)
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 흡연자
- 구강 감염/질병/저작 및 삼키기 문제가 있는 경우
- 음식을 감지, 섭취, 소화 또는 흡수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 만성 또는 급성 건강 상태를 가진 사람
- 현재 음식을 감지, 섭취, 소화 또는 흡수하는 능력을 방해할 수 있는 처방 또는 비처방 약물을 사용하는 사람
- 임신 중이거나 수유중인 사람
- 음식 알레르기 또는 과민증이 있는 사람
- 특별한 식이요법을 하고 있거나 단백질/섬유질 보충제를 복용 중인 사람
- 식품 젤을 견딜 수 없는 사람
- 저체중(BMI <18.5kg/m²) 또는 과체중(25 - 29.99kg/m²) 또는 비만(BMI=>29.99) kg/㎡)
- 예를 들어 혈액 매개 질병으로 고통받습니다. HIV, B형 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유 기반 비드를 포함하는 낮은 윤활성(LL) 하이드로겔
참가자는 표준화된 아침 식사 후 2.5시간 후에 30g의 저윤활성 하이드로겔(카파-카라기난 하이드로겔의 알긴산 비드)을 사전 로드합니다.
사전 로드 30분이 지나면 참가자에게 자유롭게 점심 식사가 제공됩니다.
그들은 "편안하게 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼" 먹도록 요청받습니다.
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사전 하중은 450μm 크기의 kappa-carrageenan 및 알지네이트 비드로 만들어집니다.
추가 다량 영양소는 포함하지 않지만 식품 등급의 수박 향, 색상 및 비영양 감미료가 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 섬유 기반 비드를 포함하지 않는 고윤활성(HL) 하이드로겔
참가자는 표준화된 아침 식사 후 2.5시간 후에 30g의 고윤활성 하이드로겔(카파-카라기난 및 알지네이트 혼합 하이드로겔에 비드 없음)을 사전 로드합니다.
사전 로드 30분이 지나면 참가자에게 자유롭게 점심 식사가 제공됩니다.
그들은 "편안하게 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼" 먹도록 요청받습니다.
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사전 하중은 450μm 크기의 kappa-carrageenan 및 알지네이트 비드로 만들어집니다.
추가 다량 영양소는 포함하지 않지만 식품 등급의 수박 향, 색상 및 비영양 감미료가 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 물
동일한 수박 향, 색 및 단맛을 함유하는 물을 대조군으로 제공하여 젤을 일치시켰다.
참가자는 표준화된 아침 식사 후 2.5시간 후에 하이드로겔과 같은 양의 물(30g)을 받습니다.
사전 로드 30분이 지나면 참가자에게 자유롭게 점심 식사가 제공됩니다.
그들은 "편안하게 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼" 먹도록 요청받습니다.
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사전 하중은 450μm 크기의 kappa-carrageenan 및 알지네이트 비드로 만들어집니다.
추가 다량 영양소는 포함하지 않지만 식품 등급의 수박 향, 색상 및 비영양 감미료가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 수준 및 배고픔 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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인지된 배고픔을 평가하는 설문지는 각 3.5시간 테스트 기간 동안 특정 시점에서 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 배고파요?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 배고픔)이고 100은(최대 배고픔)입니다.
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-5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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기준선 수준 및 포만감 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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3.5시간의 테스트 기간 중 특정 시점에서 포만감을 평가하는 설문지를 작성합니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
그것은 묻습니다: "당신은 지금 얼마나 포만감을 느끼나요?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 충만)이고 100은(최대 충만)입니다.
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-5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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기준치 및 먹고 싶은 욕구 등급 변화
기간: -5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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먹고 싶은 욕구를 평가하는 설문지는 3.5시간의 시험일 동안 특정 시점에 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 먹고 싶은 욕구)이고 100은(최대 먹고 싶은 욕구)입니다.
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-5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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기준선 수준 및 예상 식품 소비 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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3.5시간의 테스트 기간 동안 각 특정 시점에서 인지된 예상 음식 소비를 평가하는 설문지를 작성합니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 많은 음식을 먹을 수 있을 것 같나요?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 예상 음식 소비량)이고 100은(최대 예상 음식 소비량)입니다.
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-5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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기준선 수준 및 갈증 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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인지된 갈증을 평가하는 설문지는 3.5시간의 테스트 기간 동안 특정 시점에 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 갈증을 느끼십니까?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 갈증)이고 100은(최대 갈증)입니다.
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-5분, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 160분, 170분, 180분, 190분, 225분
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에너지 섭취
기간: 프리로드 후 20분
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참가자에게는 쌀과 야채로 구성된 점심 식사, 딸기 요거트 물이 제공됩니다.
점심의 양(그램)이 제공되며 소비 전에 가중치가 부여되고 나머지는 소비 후 가중치가 재조정됩니다.
소비된 에너지가 계산됩니다.
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프리로드 후 20분
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기준선 수준 및 타액 특성의 변화
기간: 90분, 150분, 170분
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타액은 방문할 때마다 세 시점에 수집됩니다.
타액 단백질, 아밀라아제, 뮤신 및 스타테린을 분석하고 타액 윤활성을 측정합니다.
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90분, 150분, 170분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예압의 적합성
기간: 프리로드를 먹은 직후
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하이드로겔과 물 모두의 기호성은 100mm VAS 척도를 통해 평가됩니다.
기호성 내에서 등급은 질감, 풍미 및 단맛과 같은 속성을 취합니다.
질문은 "방금 먹은 제품의 식감이 얼마나 마음에 드십니까?", "방금 먹은 제품의 맛이 얼마나 마음에 드십니까?",
당신이 방금 먹은 제품의 단맛이 얼마나 강했습니까?
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프리로드를 먹은 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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식욕 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘