Effet du pouvoir lubrifiant des gels alimentaires sur la satiété et la satiété
11 août 2020 mis à jour par: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Les effets des hydrogels différant par leur pouvoir lubrifiant sur le contrôle de l'appétit, la satiété, la prise alimentaire ultérieure et les biomarqueurs salivaires
L'objectif principal de l'étude est d'élucider l'influence des hydrogels à base de fibres qui diffèrent par leurs propriétés mécaniques (caractérisées à la fois instrumentalement et sensoriellement) en termes de lubrification faible/élevée sur la satiété, la satiété et les biomarqueurs salivaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude croisée aiguë et randomisée qui compare deux types d'hydrogels à base de fibres différant par leurs propriétés de lubrification, entraînant des propriétés pâteuses et mécaniques instrumentales différentes (lubricité). Les gels sont préparés à partir de fibres alimentaires (kappa carraghénane, alginate). Les deux hydrogels contiennent un arôme de pastèque ajouté, un colorant de qualité alimentaire et un édulcorant. L'eau agit comme un témoin et a la même saveur, la même couleur et la même douceur que les hydrogels.
Les participants sont invités à venir au laboratoire à trois reprises. Avant de participer, chaque participant est soumis à une sélection de critères d'éligibilité à l'aide d'un questionnaire de dépistage de santé en ligne et d'un questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs. Les participants se voient proposer l'un des trois produits (eau ou l'un des deux gels), dont l'ordre est randomisé et contrebalancé.
Les participants sont priés de jeûner pendant 11 heures et de s'abstenir de boire de l'alcool pendant 24 heures avant chaque session. Lors de la première séance, le poids et la taille sont mesurés. Les participants fournissent ensuite des cotes d'appétit de base (- 5 minutes) sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Après cela, ils reçoivent un petit-déjeuner standardisé (femmes - 250 kcal, hommes - 350 kcal). Ensuite, les participants sont invités à évaluer leur appétit sur un EVA de 100 mm toutes les 30 minutes pendant les 2,5 heures suivantes. Après cela, on leur donne la précharge - soit des hydrogels différant par leur complexité de structure, soit de l'eau. Après avoir consommé la précharge, les cotes d'appétit sont enregistrées par les participants sur trois points de temps sur 100 mm VAS. La nourriture ad libitum est offerte comme déjeuner après 30 minutes après l'ingestion de la précharge et la dernière VAS est prise. La prise alimentaire est mesurée. La salive est prise trois fois au cours de chaque séance après le petit-déjeuner, avant et après la consommation de précharge pour mesurer les protéines, la teneur en mucine, l'activité de l'amylase et la lubrification salivaire (tribologie).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avec un poids normal (IMC=18,5 - 24,99 kg/m²)
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Un fumeur
- Avoir des infections buccales/maladies/problèmes de mastication et de déglutition
- Toute personne souffrant d'un problème de santé chronique ou aigu pouvant affecter la capacité de sentir, de manger, de digérer ou d'absorber les aliments
- Toute personne utilisant actuellement des médicaments prescrits ou non prescrits qui peuvent interférer avec la capacité de sentir, de manger, de digérer ou d'absorber les aliments
- Toute personne enceinte ou allaitante
- Toute personne ayant une allergie ou une intolérance alimentaire
- Toute personne suivant un régime alimentaire spécial ou prenant des suppléments de protéines/fibres
- Toute personne qui ne tolère pas les gels alimentaires
- En sous-poids (IMC <18,5 kg/m²) ou en surpoids (25 - 29,99 kg/m²) ou obèse (IMC=>29,99 kg/m²)
- Souffrez d'une maladie transmise par le sang, par ex. VIH, hépatite B
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrogels à faible pouvoir lubrifiant (LL) contenant des billes à base de fibres
Les participants reçoivent une précharge de 30 g d'hydrogels à faible pouvoir lubrifiant (billes d'alginate dans des hydrogels de kappa-carraghénane) après 2,5 heures après un petit-déjeuner standardisé.
Après 30 minutes de préchargement, les participants reçoivent un déjeuner à volonté.
On leur demande de manger "autant ou aussi peu qu'ils veulent, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés".
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La précharge est constituée de billes de kappa-carraghénane et d'alginate de 450 μm.
Il ne contient aucun macronutriment supplémentaire mais a une saveur, une couleur et un édulcorant non nutritif de pastèque de qualité alimentaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Hydrogels à haut pouvoir lubrifiant (HL) ne contenant pas de billes à base de fibres
Les participants reçoivent une précharge de 30 g d'hydrogels à haut pouvoir lubrifiant (pas de perles dans des hydrogels mixtes kappa-carraghénane et alginate) après 2,5 heures après un petit-déjeuner standardisé.
Après 30 minutes de préchargement, les participants reçoivent un déjeuner à volonté.
On leur demande de manger "autant ou aussi peu qu'ils veulent, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés".
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La précharge est constituée de billes de kappa-carraghénane et d'alginate de 450 μm.
Il ne contient aucun macronutriment supplémentaire mais a une saveur, une couleur et un édulcorant non nutritif de pastèque de qualité alimentaire.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau
L'eau contenant la même saveur, couleur et douceur de pastèque a été donnée comme témoin pour correspondre aux gels.
Les participants reçoivent la même quantité d'eau que les hydrogels - 30 g après 2,5 heures après un petit-déjeuner standardisé.
Après 30 minutes de préchargement, les participants reçoivent un déjeuner à volonté.
On leur demande de manger "autant ou aussi peu qu'ils veulent, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés".
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La précharge est constituée de billes de kappa-carraghénane et d'alginate de 450 μm.
Il ne contient aucun macronutriment supplémentaire mais a une saveur, une couleur et un édulcorant non nutritif de pastèque de qualité alimentaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de base et changement des cotes de faim
Délai: -5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Un questionnaire évaluant la faim perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 3,5 heures.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "A quel point as-tu faim en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (faim minimale) et 100 is (faim maximale).
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-5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Niveau de base et changement des cotes de satiété
Délai: -5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Un questionnaire évaluant la plénitude perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 3,5 heures.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "À quel point vous sentez-vous rassasié en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (remplissage min) et 100 is (remplissage max).
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-5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Niveau de base et changement des cotes de désir de manger
Délai: -5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Un questionnaire évaluant le désir perçu de manger est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 3,5 heures.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "Quelle est votre envie de manger en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (désir minimum de manger) et 100 est (désir maximum de manger)
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-5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Niveau de référence et changement dans les évaluations prospectives de la consommation alimentaire
Délai: -5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Un questionnaire évaluant la consommation alimentaire prospective perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 3,5 heures.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "Combien de nourriture pensez-vous que vous pourriez manger en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (consommation alimentaire prospective minimale) et 100 is (consommation alimentaire prospective maximale).
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-5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Niveau de base et changement des cotes de soif
Délai: -5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Un questionnaire évaluant la soif perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test de 3,5 heures.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande: "A quel point as-tu soif en ce moment?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (soif min) et 100 is (soif max).
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-5 minutes, 0 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 160 minutes, 170 minutes, 180 minutes, 190 minutes, 225 minutes
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Consommation d'énergie
Délai: 20 minutes après la précharge
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Les participants reçoivent un déjeuner ad libitum composé de riz et de légumes, d'eau de yaourt à la fraise.
La quantité de déjeuner est fournie (en grammes) et est pesée avant la consommation et tout reste est re-pesé après la consommation.
L'énergie consommée sera calculée.
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20 minutes après la précharge
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Niveau de base et modification des propriétés salivaires
Délai: 90 minutes, 150 minutes, 170 minutes
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La salive est recueillie à trois moments dans le temps à chaque visite.
Les protéines salivaires, l'amylase, la mucine et la stathérine seront analysées et la lubrification salivaire sera mesurée
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90 minutes, 150 minutes, 170 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétence des précharges
Délai: Immédiatement après avoir mangé la précharge
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L'appétence des hydrogels et de l'eau est évaluée à l'aide d'une échelle VAS de 100 mm.
Au sein de la palatabilité, les notes prennent les attributs suivants : la texture, la saveur et la douceur.
Les questions posées sont : "A quel point avez-vous aimé la texture du produit que vous venez de manger ?", "A quel point avez-vous aimé la saveur du produit que vous venez de manger ?",
Quelle était l'intensité du goût sucré du produit que vous venez de manger ?" avec des ancres allant de "pas du tout" à "extrêmement".
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Immédiatement après avoir mangé la précharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LUBSAT (18-049)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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