Effect van gladheid van voedselgels op verzadiging en verzadiging
11 augustus 2020 bijgewerkt door: Anwesha Sarkar, University of Leeds
De effecten van hydrogels die verschillen in hun gladheid op eetlustbeheersing, verzadiging, daaropvolgende voedselinname en speekselbiomarkers
Het belangrijkste doel van de studie is om de invloed op te helderen van op vezels gebaseerde hydrogels die verschillen in hun mechanische eigenschappen (zowel instrumenteel als sensorisch gekarakteriseerd) in termen van lage/hoge smering op biomarkers voor verzadiging, verzadiging en speeksel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een acute, gerandomiseerde cross-over studie die twee soorten op vezels gebaseerde hydrogels vergelijkt die verschillen in hun smerende eigenschappen, resulterend in verschillende pasteuze en instrumentele mechanische eigenschappen (lubriciteit). De gels worden bereid met voedingsvezels (kappa-carrageen, alginaat). Beide hydrogels bevatten toegevoegde watermeloensmaak, kleurstof van voedingskwaliteit en zoetstof. Water fungeert als controle en heeft dezelfde smaak, kleur en zoetheid die passen bij de hydrogels.
Deelnemers wordt gevraagd om drie keer naar het laboratorium te komen. Alvorens deel te nemen, wordt elke deelnemer gescreend op geschiktheidscriteria met behulp van een online gezondheidsscreeningsvragenlijst en Three Factors Eating Questionnaire. Deelnemers krijgen een van de drie producten aangeboden (water of een van de twee gels), waarvan de volgorde willekeurig is en gecompenseerd wordt.
Deelnemers krijgen de instructie om 11 uur te vasten en 24 uur voor elke sessie geen alcohol te drinken. Tijdens de eerste sessie worden gewicht en lengte gemeten. Deelnemers geven vervolgens basiswaarden (- 5 minuten) van hun eetlust op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS). Daarna krijgen ze een gestandaardiseerd ontbijt (vrouwen - 250 kcal, mannen - 350 kcal). Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om gedurende de volgende 2,5 uur elke 30 minuten hun eetlust te beoordelen op een VAS van 100 mm. Daarna krijgen ze de preload - ofwel hydrogels die verschillen in hun structuurcomplexiteit of water. Na het nuttigen van de preload worden de eetlustcijfers door de deelnemers geregistreerd op drie tijdstippen op 100 mm VAS. Ad libitum voedsel wordt aangeboden als lunch na 30 minuten na inname van de preload en de laatste VAS is ingenomen. De voedselinname wordt gemeten. Speeksel wordt driemaal genomen tijdens elke sessie na het ontbijt, voor en na preload consumptie om eiwit, mucinegehalte, amylase-activiteit en speekselsmeerheid te meten (tribologie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een normaal gewicht (BMI=18,5 - 24,99 kg/m²)
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Een roker
- Orale infecties/ziekten/problemen met kauwen en slikken hebben
- Iedereen met een chronische of acute gezondheidstoestand die van invloed kan zijn op het vermogen om voedsel te voelen, te eten, te verteren of te absorberen
- Iedereen die momenteel voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie gebruikt die het vermogen om voedsel te voelen, te eten, te verteren of te absorberen kan verstoren
- Iedereen die zwanger is of borstvoeding geeft
- Iedereen met een voedselallergie of -intolerantie
- Iedereen die een speciaal dieet volgt of eiwit-/vezelsupplementen gebruikt
- Iedereen die geen voedselgels kan verdragen
- Ondergewicht (BMI <18,5 kg/m²) of overgewicht (25 - 29,99 kg/m²) of obesitas (BMI=>29,99 kg/m²)
- Lijdt aan een door bloed overgedragen ziekte, b.v. Hiv, hepatitis B
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hydrogels met lage smering (LL) die op vezels gebaseerde korrels bevatten
Deelnemers krijgen een preload van 30 g hydrogels met lage smering (alginaatparels in kappa-carrageen hydrogels) na 2,5 uur na een gestandaardiseerd ontbijt.
Na 30 minuten preload krijgen de deelnemers ad libitum lunch.
Ze worden gevraagd om "zo veel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen".
|
De preload is gemaakt van kappa-carrageen en alginaatkorrels van 450 μm.
Het bevat geen extra macronutriënt, maar heeft een watermeloensmaak, kleur en niet-voedende zoetstof van voedingskwaliteit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: High lubricity (HL) hydrogels die geen op vezels gebaseerde korrels bevatten
Deelnemers krijgen een preload van 30 g hydrogels met hoge smering (geen kralen in kappa-carrageen en alginaat gemengde hydrogels) na 2,5 uur na een gestandaardiseerd ontbijt.
Na 30 minuten preload krijgen de deelnemers ad libitum lunch.
Ze worden gevraagd om "zo veel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen".
|
De preload is gemaakt van kappa-carrageen en alginaatkorrels van 450 μm.
Het bevat geen extra macronutriënt, maar heeft een watermeloensmaak, kleur en niet-voedende zoetstof van voedingskwaliteit.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Water
Het water met dezelfde watermeloensmaak, kleur en zoetheid werd gegeven als controle om overeen te komen met de gels.
Deelnemers krijgen dezelfde hoeveelheid water als hydrogels - 30 g na 2,5 uur na een standaardontbijt.
Na 30 minuten preload krijgen de deelnemers ad libitum lunch.
Ze worden gevraagd om "zo veel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen".
|
De preload is gemaakt van kappa-carrageen en alginaatkorrels van 450 μm.
Het bevat geen extra macronutriënt, maar heeft een watermeloensmaak, kleur en niet-voedende zoetstof van voedingskwaliteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnniveau en verandering in hongerscores
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
Een vragenlijst die de waargenomen honger beoordeelt, wordt op specifieke tijdstippen ingevuld tijdens elk van de 3,5 uur durende testdagen.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoe hongerig voel je je nu?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min honger) en 100 is (max honger).
|
-5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
|
Basislijnniveau en verandering in volheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
Een vragenlijst die de waargenomen volheid beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de 3,5 uur durende testdagen.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoe vol voel je je nu?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min. volheid) en 100 mm (max. volheid).
|
-5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
|
Basislijnniveau en verandering in het verlangen om te eten
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
Een vragenlijst die de waargenomen wens om te eten beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de 3,5 uur durende testdagen.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoe sterk is je verlangen om op dit moment te eten?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min. verlangen om te eten) en 100 is (max. verlangen om te eten)
|
-5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
|
Basislijnniveau en verandering in toekomstige beoordelingen van voedselconsumptie
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
Een vragenlijst die de waargenomen toekomstige voedselconsumptie beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de 3,5 uur durende testdagen.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoeveel voedsel denk je dat je nu zou kunnen eten?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min verwachte voedselconsumptie) en 100 mm (max verwachte voedselconsumptie).
|
-5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
|
Basislijnniveau en verandering in dorstscores
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
Een vragenlijst die de waargenomen dorst beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de 3,5 uur durende testdagen.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoeveel dorst heb je nu?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min dorst) en 100 is (max dorst).
|
-5 minuten, 0 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 160 minuten, 170 minuten, 180 minuten, 190 minuten, 225 minuten
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 20 minuten na de voorbelasting
|
De deelnemers krijgen een ad libitum lunch van rijst en groenten, aardbeienyoghurtwater.
De hoeveelheid lunch wordt verstrekt (in grammen) en wordt voor consumptie gewogen en eventuele restanten worden na consumptie opnieuw gewogen.
Verbruikte energie wordt berekend.
|
20 minuten na de voorbelasting
|
|
Basislijnniveau en verandering in speekseleigenschappen
Tijdsspanne: 90 minuten, 150 minuten, 170 minuten
|
Speeksel wordt bij elk bezoek op drie tijdstippen verzameld.
Speekselproteïne, amylase, mucine en statherine zullen worden geanalyseerd en de smering van speeksel zal worden gemeten
|
90 minuten, 150 minuten, 170 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid van de preloads
Tijdsspanne: Direct na het eten van de preload
|
De smakelijkheid van zowel de hydrogels als het water wordt beoordeeld op een VAS-schaal van 100 mm.
Binnen de smakelijkheid krijgen de beoordelingen de volgende kenmerken: de textuur, smaak en zoetheid.
De gestelde vragen zijn: "Hoe lekker vond je de textuur van het product dat je net gegeten hebt?", "Hoe lekker vond je de smaak van het product dat je net gegeten hebt?",
Hoe intens was de zoete smaak van het product dat je net hebt gegeten?" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
|
Direct na het eten van de preload
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LUBSAT (18-049)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .