食品凝胶的润滑性对饱腹感和饱腹感的影响
2020年8月11日 更新者：Anwesha Sarkar、University of Leeds
不同润滑性的水凝胶对食欲控制、饱腹感、后续食物摄入和唾液生物标志物的影响
该研究的主要目的是阐明基于纤维的水凝胶在低/高润滑性方面的不同机械性能（以仪器和感官为特征）对饱腹感、饱腹感和唾液生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
一项急性、随机交叉研究，比较两种润滑性能不同的纤维基水凝胶，从而导致不同的糊状和仪器机械性能（润滑性）。 这些凝胶是使用膳食纤维（kappa 角叉菜胶、藻酸盐）制备的。 两种水凝胶都添加了西瓜味、食品级色素和甜味剂。 水作为对照，具有与水凝胶相同的味道、颜色和甜度。
要求参与者三次来到实验室。 在参与之前，每个参与者都会使用在线健康筛查问卷和三因素饮食问卷来筛选资格标准。 向参与者提供三种产品中的一种（水或两种凝胶中的一种），其顺序是随机和平衡的。
指示参与者在每次会议前禁食 11 小时并限制饮酒 24 小时。 在第一节课中，测量体重和身高。 然后，参与者在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上提供基线（- 5 分钟）食欲评级。 之后，他们会得到标准化的早餐（女性 - 250 kcal，男性 - 350 kcal）。 然后，要求参与者在接下来的 2.5 小时内每 30 分钟在 100 毫米 VAS 上评估他们的食欲。 之后，它们被赋予预载——结构复杂性不同的水凝胶或水。 消耗前负荷后，参与者在 100 毫米 VAS 上的三个时间点记录食欲评级。 摄入预负荷后 30 分钟后，随意提供食物作为午餐，并进行最后一次 VAS。 测量食物摄入量。 在早餐后、前负荷消耗前后的每个环节中，唾液被采集 3 次，以测量蛋白质、粘蛋白含量、淀粉酶活性和唾液润滑性（摩擦学）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重正常 (BMI=18.5 - 24.99 kg/m²)
- 一般健康
排除标准：
- 吸烟者
- 有口腔感染/疾病/咀嚼和吞咽问题
- 患有可能影响感知、进食、消化或吸收食物能力的慢性或急性健康状况的任何人
- 目前正在使用可能会干扰感知、进食、消化或吸收食物能力的处方药或非处方药的任何人
- 任何怀孕或哺乳期的人
- 任何有食物过敏或不耐受的人
- 任何有特殊饮食习惯或正在服用蛋白质/纤维补充剂的人
- 任何不能忍受食品凝胶的人
- 体重过轻 (BMI <18.5 kg/m²) 或超重 (25 - 29.99 kg/m²) 或肥胖 (BMI=>29.99 公斤/平方米）
- 患有任何血液传播疾病，例如 艾滋病毒、乙肝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含有纤维基珠的低润滑性 (LL) 水凝胶
参与者在标准化早餐后 2.5 小时后给予 30 克低润滑性水凝胶（kappa-角叉菜胶水凝胶中的藻酸盐珠）的预加载。
预加载 30 分钟后，参与者可随意享用午餐。
他们被要求“想吃多少就吃多少，直到他们感到舒服为止”。
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预加载物由 450 μm 大小的 kappa-角叉菜胶和藻酸盐珠制成。
它不含额外的常量营养素，但具有食品级西瓜风味、颜色和非营养性甜味剂。
其他名称：
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有源比较器：不含纤维基珠的高润滑性 (HL) 水凝胶
在标准早餐后 2.5 小时后，参与者会被预加载 30 克高润滑性水凝胶（κ-角叉菜胶和藻酸盐混合水凝胶中没有珠子）。
预加载 30 分钟后，参与者可随意享用午餐。
他们被要求“想吃多少就吃多少，直到他们感到舒服为止”。
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预加载物由 450 μm 大小的 kappa-角叉菜胶和藻酸盐珠制成。
它不含额外的常量营养素，但具有食品级西瓜风味、颜色和非营养性甜味剂。
其他名称：
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安慰剂比较：水
将含有相同西瓜风味、颜色和甜度的水作为对照，以匹配凝胶。
参与者在标准早餐后 2.5 小时后接受与水凝胶相同量的水 - 30 克。
预加载 30 分钟后，参与者可随意享用午餐。
他们被要求“想吃多少就吃多少，直到他们感到舒服为止”。
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预加载物由 450 μm 大小的 kappa-角叉菜胶和藻酸盐珠制成。
它不含额外的常量营养素，但具有食品级西瓜风味、颜色和非营养性甜味剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饥饿等级的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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在 3.5 小时测试日的每个特定时间点完成评估感知饥饿感的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在有多饿？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小饥饿感）和 100 毫米（最大饥饿感）。
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-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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基线水平和丰满度的变化
大体时间：-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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在 3.5 小时测试日的每个特定时间点完成一份评估感知饱腹感的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在感觉有多饱？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小丰满度）和 100 毫米（最大丰满度）。
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-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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基线水平和食欲变化评级
大体时间：-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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在 3.5 小时测试日的每个特定时间点完成一份评估感知进食欲望的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在吃东西的欲望有多强烈？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 mm（最小进食欲望）和 100 是（最大进食欲望）
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-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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预期食品消费评级的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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在 3.5 小时测试日的每一天的特定时间点完成评估感知的预期食物消费量的问卷调查。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你认为你现在可以吃多少食物？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小预期食物消耗量）和 100 毫米（最大预期食物消耗量）。
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-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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口渴等级的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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在 3.5 小时测试日的每个特定时间点完成评估感知口渴的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在有多渴？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小口渴）和 100 毫米（最大口渴）。
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-5分钟、0分钟、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、160分钟、170分钟、180分钟、190分钟、225分钟
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能量摄入
大体时间：预加载后 20 分钟
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参与者随意享用米饭和蔬菜、草莓酸奶水的午餐。
提供午餐量（以克为单位）并在食用前称重，食用后对任何剩余物重新称重。
将计算消耗的能量。
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预加载后 20 分钟
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基线水平和唾液特性的变化
大体时间：90分钟、150分钟、170分钟
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每次就诊时在三个时间点收集唾液。
将分析唾液蛋白、淀粉酶、粘蛋白和富酪蛋白，并测量唾液润滑性
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90分钟、150分钟、170分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预加载的适口性
大体时间：吃完预紧力后立即
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水凝胶和水的适口性通过 100 mm VAS 标度进行评估。
在适口性方面，评级采用以下属性：质地、风味和甜度。
被问到的问题是：“你有多喜欢你刚吃过的产品的质地？”，“你有多喜欢你刚吃过的产品的味道？”，
你刚吃的产品的甜味有多强烈？”从“一点也不”到“非常”。
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吃完预紧力后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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