同時両側TKAにおける外側皮膚切開と正中線の比較
2020年1月22日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
同時両側人工膝関節置換術における脛骨結節の内側から脛骨結節への正中皮膚切開と外側から脛骨結節への皮膚切開の間の皮膚のしびれとニーリング能力の比較
これは、両側同時TKAを受けた患者の正中切開と外側切開の間の皮膚のしびれ、ひざまずく能力、および機能的結果を比較するRCTです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang、Pathumthani、タイ、066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側同時TKAを受けている患者
- 両膝の正常な皮膚感覚
- インフォームドコンセント
- 良い認知機能
除外基準:
- 膝周りの以前の手術創
- 末梢血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：正中切開
正中線の皮膚切開、脛骨結節の内側 1 cm
|
脛骨結節の内側または外側の皮膚切開
|
|
実験的：横切開
脛骨結節の外側1cmの皮膚切開
|
脛骨結節の内側または外側の皮膚切開
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚のしびれ
時間枠：術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
皮膚のしびれの領域
|
術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
|
ひざまずく能力
時間枠：術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
硬く、硬く、柔らかい面で 90 度と 110 度でひざまずく能力
|
術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能転帰
時間枠：術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
修正WOMAC、共同忘却スコア
|
術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
|
膝の可動域
時間枠：術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
ゴニオメータによる膝の屈曲および伸展角度
|
術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
|
切開の長さ
時間枠：3ヶ月
|
90度膝屈曲時の皮膚切開長
|
3ヶ月
|
|
合併症
時間枠：術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
手術創の慢性湿疹
|
術後6週間、3、6、9、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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