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Confronto della linea mediana con l'incisione cutanea laterale nella TKA bilaterale simultanea

22 gennaio 2020 aggiornato da: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Confronto tra intorpidimento cutaneo e capacità di inginocchiarsi tra incisione cutanea sulla linea mediana da mediale a tubercolo tibiale con incisione cutanea da laterale a tubercolo tibiale nell'artroplastica totale bilaterale del ginocchio simultanea

Questo è un RCT che confronta l'intorpidimento della pelle, la capacità di inginocchiarsi e l'esito funzionale tra l'incisione della linea mediana e l'incisione laterale in pazienti sottoposti a TKA bilaterale simultanea

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente sottoposto a PTG bilaterale simultanea
  • Sensazione cutanea normale su entrambe le ginocchia
  • Consenso informato
  • Buona funzione cognitiva

Criteri di esclusione:

  • Precedente ferita chirurgica attorno al ginocchio
  • Malattia vascolare periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incisione sulla linea mediana
Incisione cutanea sulla linea mediana, 1 cm medialmente al tubercolo tibiale
Procedura: Incisione cutanea
Incisione cutanea sul tubercolo tibiale mediale o laterale
Sperimentale: Incisione laterale
Incisione cutanea a 1 cm lateralmente al tubercolo tibiale
Procedura: Incisione cutanea
Incisione cutanea sul tubercolo tibiale mediale o laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intorpidimento della pelle
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
area di intorpidimento della pelle
6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
Capacità di inginocchiarsi
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
Capacità di inginocchiarsi a 90 e 110 gradi su superfici dure, solide e morbide
6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
WOMAC modificato, Punteggio comune dimenticato
6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
angolo di flessione ed estensione del ginocchio mediante goniometro
6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
Lunghezza dell'incisione
Lasso di tempo: 3 mesi
Lunghezza dell'incisione cutanea a 90 gradi di flessione del ginocchio
3 mesi
Complicazione
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
eczema cronico alla ferita chirurgica
6 settimane, 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OrthoTU10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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