Сравнение срединной линии с латеральным разрезом кожи при одновременной двусторонней ТКА
22 января 2020 г. обновлено: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Сравнение онемения кожи и способности стоять на коленях между разрезом кожи по срединной линии медиальнее бугорка большеберцовой кости и разрезом кожи латеральнее бугорка большеберцовой кости при одновременной двусторонней тотальной артропластике коленного сустава
Это РКИ, в котором сравнивают онемение кожи, способность стоять на коленях и функциональные результаты между срединным и латеральным разрезами у пациентов, перенесших одновременную двустороннюю ТКА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Таиланд, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший одновременную двустороннюю ТКА
- Нормальная кожная чувствительность на обоих коленях
- Информированное согласие
- Хорошая когнитивная функция
Критерий исключения:
- Предыдущая операционная рана вокруг колена
- Заболевания периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Срединный разрез
Разрез кожи по средней линии на 1 см медиальнее бугорка большеберцовой кости.
|
Разрез кожи медиально или латерально от бугорка большеберцовой кости
|
|
Экспериментальный: Боковой разрез
Разрез кожи на 1 см латеральнее бугорка большеберцовой кости
|
Разрез кожи медиально или латерально от бугорка большеберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онемение кожи
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
область онемения кожи
|
Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
|
Способность стоять на коленях
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
Возможность стоять на коленях под углом 90 и 110 градусов на твердой, твердой и мягкой поверхности.
|
Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
Модифицированный WOMAC, совместный забытый счет
|
Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
|
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
угол сгибания и разгибания колена по гониометру
|
Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
|
Длина разреза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Длина разреза кожи при сгибании колена на 90 градусов
|
3 месяца
|
|
Осложнение
Временное ограничение: Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
хроническая экзема послеоперационной раны
|
Через 6 недель, 3, 6, 9, 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OrthoTU10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .