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Vergleich der Mittellinie mit seitlichem Hautschnitt bei simultaner bilateraler TKA

22. Januar 2020 aktualisiert von: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Vergleich der Taubheit der Haut und der Fähigkeit zum Knien zwischen Hautschnitt an der Mittellinie medial zum Tuberculum tibialis und Hautschnitt seitlich zum Tuberculum tibialis bei simultaner bilateraler totaler Knieendoprothetik

Dies ist eine RCT, die Hauttaubheit, Kniefähigkeit und funktionelles Ergebnis zwischen Mittellinienschnitt und seitlichem Schnitt bei Patienten vergleicht, die sich einer simultanen bilateralen TKA unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient, der sich gleichzeitig einer bilateralen TKA unterzieht
  • Normales Hautgefühl an beiden Knien
  • Einverständniserklärung
  • Gute kognitive Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operationswunde um das Knie
  • Periphere Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mittellinienschnitt
Hautschnitt an der Mittellinie, 1 cm medial zum Tuberculum tibialis
Verfahren: Hautschnitt
Hautschnitt medial oder lateral des Tuberculum tibialis
Experimental: Seitlicher Einschnitt
Hautschnitt 1 cm lateral des Tuberculum tibialis
Verfahren: Hautschnitt
Hautschnitt medial oder lateral des Tuberculum tibialis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taubheit der Haut
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Bereich der Haut Taubheit
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Kniefähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Fähigkeit, bei 90 und 110 Grad auf harten, festen und weichen Oberflächen zu knien
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Modifizierte WOMAC, gemeinsame vergessene Partitur
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Bewegungsbereich Knie
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Beuge- und Streckwinkel des Knies durch Goniometer
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
Schnittlänge
Zeitfenster: 3 Monate
Hautschnittlänge bei 90 Grad Knieflexion
3 Monate
Komplikation
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation
chronisches Ekzem an der Operationswunde
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OrthoTU10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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