A középvonal összehasonlítása az oldalsó bőrmetszéssel szimultán kétoldali TKA-ban
2020. január 22. frissítette: Supakit Kanitnate, Thammasat University
A bőrzsibbadás és a térdelő képesség összehasonlítása a középvonali bőrmetszés között a mediális és a sípcsont gümő között az oldalsó és a sípcsont tuberkulózis közötti bőrmetszéssel egyidejű kétoldali teljes térdízületi arthroplasztikában
Ez egy RCT, amely összehasonlítja a bőrzsibbadást, a térdelő képességet és a funkcionális eredményt a középvonali és az oldalirányú metszés között az egyidejű kétoldali TKA-n átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thaiföld, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyidejű kétoldali TKA-n áteső beteg
- Normál bőrérzet mindkét térdén
- Tájékozott beleegyezés
- Jó kognitív funkció
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtéti seb a térd körül
- Perifériás érbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Középvonali bemetszés
Bőrmetszés a középvonalon, 1 cm mediálisan a sípcsont tubercleig
|
Bőrmetszés a középső vagy a tibialis gumó oldalsó részén
|
|
Kísérleti: Oldalirányú bemetszés
Bőrmetszés a sípcsont gumójától 1 cm-re
|
Bőrmetszés a középső vagy a tibialis gumó oldalsó részén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrzsibbadás
Időkeret: 6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
bőrzsibbadási terület
|
6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
|
Térdelő képesség
Időkeret: 6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
Képes 90 és 110 fokban térdelni kemény, szilárd és puha felületen
|
6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
Módosított WOMAC, közös elfelejtett pontszám
|
6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
|
A térd mozgástartománya
Időkeret: 6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
térd hajlítási és nyújtási szöge goniométerrel
|
6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
|
Bemetszés hossza
Időkeret: 3 hónap
|
Bőrmetszés hossza 90 fokos térdhajlításnál
|
3 hónap
|
|
Komplikáció
Időkeret: 6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
krónikus ekcéma a műtéti sebeknél
|
6 héttel, 3, 6, 9, 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrthoTU10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .