Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání střední linie s laterální kožní incizí u simultánní bilaterální TKA

22. ledna 2020 aktualizováno: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Porovnání kožní necitlivosti a schopnosti klečet mezi kožním řezem střední čáry Mediálním tuberkulem holenní kosti a kožní incizí tuberkulózy laterální holenní kosti při současné bilaterální totální artroplastice kolena

Toto je RCT, která porovnává necitlivost kůže, schopnost klečet a funkční výsledek mezi řezem ve střední linii a laterální incizí u pacientů podstupujících simultánní bilaterální TKA

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thajsko, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující simultánní bilaterální TKA
  • Normální pocit kůže na obou kolenou
  • Informovaný souhlas
  • Dobrá kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operační rána kolem kolena
  • Onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Středová čára řez
Kožní řez ve střední čáře, 1 cm od mediálního tuberkula tibie
Postup: Kožní řez
Kožní řez na mediálním nebo laterálním tuberkulu tibie
Experimentální: Boční řez
Kožní řez ve vzdálenosti 1 cm laterálně od tuberkula tibie
Postup: Kožní řez
Kožní řez na mediálním nebo laterálním tuberkulu tibie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Necitlivost kůže
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
oblast necitlivosti kůže
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
Schopnost klečet
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
Schopnost klečet v úhlech 90 a 110 stupňů na tvrdém, pevném a měkkém povrchu
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
Upraveno WOMAC, Společné zapomenuté skóre
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
úhel flexe a extenze kolena pomocí goniometru
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
Délka řezu
Časové okno: 3 měsíce
Délka kožního řezu při flexi kolene 90 stupňů
3 měsíce
Komplikace
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci
chronický ekzém v operační ráně
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OrthoTU10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit