양측 동시 슬관절 전치환술에서 정중선과 외측 피부절개술의 비교
2020년 1월 22일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University
동시 양측 슬관절 전치환술에서 경골 결절 내측 정중선 피부 절개와 경골 결절 외측 피부 절개 사이의 피부 저림 및 무릎 꿇기 능력 비교
양측 동시 슬관절 전치환술 환자에서 정중선 절개와 측면 절개 사이의 피부 무감각, 무릎 꿇기 능력 및 기능적 결과를 비교한 RCT입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, 태국, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 동시 TKA를 시행 중인 환자
- 양쪽 무릎의 정상적인 피부 감각
- 동의
- 좋은인지 기능
제외 기준:
- 무릎 주위의 이전 수술 상처
- 말초 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정중선 절개
정중선에서 피부 절개, 경골 결절 내측 1cm
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경골 결절의 내측 또는 외측 피부 절개
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실험적: 측면 절개
경골 결절 측방 1cm 피부 절개
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경골 결절의 내측 또는 외측 피부 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 마비
기간: 수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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피부 마비 부위
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수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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무릎 꿇기 능력
기간: 수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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단단하고 단단하며 부드러운 표면에서 90도 및 110도에서 무릎을 꿇을 수 있는 기능
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수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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수정된 WOMAC, 공동 잊혀진 점수
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수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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무릎 가동 범위
기간: 수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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고니오미터에 의한 무릎 굴곡 및 신전 각도
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수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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절개 길이
기간: 3 개월
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슬관절 굴곡 90도 피부 절개 길이
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3 개월
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복잡
기간: 수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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수술 상처의 만성 습진
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수술 후 6주, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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피부 절개에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom모병