Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af midterlinje med lateralt hudsnit i simultan bilateral TKA

22. januar 2020 opdateret af: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Sammenligning af følelsesløshed i huden og knælende evne mellem hudindsnit medial til tibial tuberkel med lateral til tibial tuberkelhudsnit ved samtidig bilateral total knæarthroplastik

Dette er en RCT, som sammenligner følelsesløshed i huden, knælende evne og funktionelt resultat mellem midtlinjesnit og lateralt snit hos patienter, der gennemgår samtidig bilateral TKA

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten, der gennemgår samtidig bilateral TKA
  • Normal hudfornemmelse på begge knæ
  • Informeret samtykke
  • God kognitiv funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operationssår omkring knæet
  • Perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midtlinjesnit
Hudsnit ved midterlinjen, 1 cm medial til tibial tuberkel
Procedure: Hudsnit
Hudsnit på medial eller lateralt for tibial tuberkel
Eksperimentel: Sidesnit
Hudsnit på 1 cm lateralt for tibial tuberkel
Procedure: Hudsnit
Hudsnit på medial eller lateralt for tibial tuberkel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesløshed i huden
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
område med følelsesløs hud
6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
Knælende evne
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
Evne til at knæle ved 90 og 110 grader på hård, fast og blød overflade
6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
Ændret WOMAC, fælles glemt score
6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
fleksion og ekstensionsvinkel af knæet ved goniometer
6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
Indsnitslængde
Tidsramme: 3 måneder
Hudsnitlængde ved 90 graders knæbøjning
3 måneder
Komplikation
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen
kronisk eksem ved operationssår
6 uger, 3, 6, 9, 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrthoTU10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner