Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie linii pośrodkowej z bocznym nacięciem skóry podczas jednoczesnej obustronnej TKA

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Porównanie drętwienia skóry i zdolności klęczenia między nacięciem skóry w linii środkowej przyśrodkowej do guzka kości piszczelowej z nacięciem skóry guzka bocznego do guzka piszczelowego podczas jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Jest to badanie z randomizacją, które porównuje drętwienie skóry, zdolność klękania i wyniki czynnościowe między nacięciem w linii środkowej i nacięciem bocznym u pacjentów poddawanych jednoczesnej obustronnej TKA

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Tajlandia, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany jednoczesnej obustronnej TKA
  • Normalne uczucie skóry na obu kolanach
  • Świadoma zgoda
  • Dobra funkcja poznawcza

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia rana chirurgiczna wokół kolana
  • Choroba naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nacięcie linii środkowej
Nacięcie skóry w linii środkowej, 1 cm przyśrodkowo do guzka kości piszczelowej
Procedura: Nacięcie skóry
Nacięcie skóry na przyśrodkowym lub bocznym guzku kości piszczelowej
Eksperymentalny: Nacięcie boczne
Nacięcie skóry w odległości 1 cm od guzka kości piszczelowej
Procedura: Nacięcie skóry
Nacięcie skóry na przyśrodkowym lub bocznym guzku kości piszczelowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drętwienie skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
obszar drętwienia skóry
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
Zdolność klękania
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
Możliwość klęczenia pod kątem 90 i 110 stopni na twardej, twardej i miękkiej powierzchni
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
Zmodyfikowany WOMAC, wspólny zapomniany wynik
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
kąt zgięcia i wyprostu kolana za pomocą goniometru
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
Długość nacięcia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość nacięcia skóry przy zgięciu kolana pod kątem 90 stopni
3 miesiące
Powikłanie
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji
przewlekły wyprysk na ranie chirurgicznej
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OrthoTU10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nacięcie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj