Comparação da linha média com incisão cutânea lateral em ATJ bilateral simultânea
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Comparação da dormência da pele e da capacidade de ajoelhar-se entre a incisão da pele na linha média medial ao tubérculo tibial com a incisão cutânea do tubérculo lateral ao tubérculo tibial em artroplastia total bilateral simultânea do joelho
Este é um RCT que compara dormência da pele, capacidade de ajoelhar e resultado funcional entre incisão mediana e incisão lateral em pacientes submetidos a ATJ bilateral simultânea
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Tailândia, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente submetido a ATJ bilateral simultânea
- Sensação de pele normal em ambos os joelhos
- Consentimento informado
- Boa função cognitiva
Critério de exclusão:
- Ferida cirúrgica anterior ao redor do joelho
- Doença vascular periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Incisão na linha média
Incisão cutânea na linha média, 1 cm medial ao tubérculo tibial
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Incisão cutânea medial ou lateral ao tubérculo tibial
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Experimental: Incisão lateral
Incisão cutânea a 1 cm lateral ao tubérculo tibial
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Incisão cutânea medial ou lateral ao tubérculo tibial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormência da pele
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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área de dormência da pele
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6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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|
Habilidade de ajoelhar
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
|
Capacidade de ajoelhar-se a 90 e 110 graus em superfícies duras, firmes e macias
|
6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
|
WOMAC modificado, pontuação esquecida conjunta
|
6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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ângulo de flexão e extensão do joelho por goniômetro
|
6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
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Comprimento da incisão
Prazo: 3 meses
|
Comprimento da incisão da pele a 90 graus de flexão do joelho
|
3 meses
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|
Complicação
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
|
eczema crônico na ferida cirúrgica
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6 semanas, 3, 6, 9, 12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrthoTU10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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