Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av mittlinjen med lateralt hudsnitt i simultan bilateral TKA

22 januari 2020 uppdaterad av: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Jämförelse av domningar i huden och knäförmåga mellan hudincision medial till tibial tuberkel med lateral till tibial tuberkel hudincision vid samtidig bilateral total knäprotesplastik

Detta är en RCT som jämför huddomningar, knäförmåga och funktionellt resultat mellan mittlinjesnitt och lateralt snitt hos patienter som genomgår samtidig bilateral TKA

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten som genomgår samtidig bilateral TKA
  • Normal hudkänsla på båda knäna
  • Informerat samtycke
  • Bra kognitiv funktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operationssår runt knäet
  • Perifer kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mittlinjesnitt
Hudsnitt vid mittlinjen, 1 cm medialt till tibial tuberkel
Procedur: Hudsnitt
Hudsnitt på mediala eller laterala tibiala tuberkeln
Experimentell: Sidosnitt
Hudsnitt vid 1 cm lateralt om tibial tuberkel
Procedur: Hudsnitt
Hudsnitt på mediala eller laterala tibiala tuberkeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Domningar i huden
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
område med domningar i huden
6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
Knästående förmåga
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
Förmåga att knäböja i 90 och 110 grader på hårt, fast och mjukt underlag
6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
Modifierad WOMAC, Gemensam glömd poäng
6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
böjning och förlängningsvinkel av knä med goniometer
6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
Snittlängd
Tidsram: 3 månader
Hudsnittslängd vid 90 graders knäböjning
3 månader
Komplikation
Tidsram: 6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen
kroniskt eksem vid operationssår
6 veckor, 3, 6, 9, 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OrthoTU10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera