Comparaison de la ligne médiane avec l'incision cutanée latérale dans les PTG bilatérales simultanées
22 janvier 2020 mis à jour par: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Comparaison de l'engourdissement cutané et de la capacité à s'agenouiller entre l'incision cutanée médiale au tubercule tibial et l'incision cutanée latérale au tubercule tibial dans l'arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou
Il s'agit d'un ECR qui compare l'engourdissement cutané, la capacité à s'agenouiller et les résultats fonctionnels entre l'incision médiane et l'incision latérale chez les patients subissant une PTG bilatérale simultanée
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thaïlande, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient subissant une PTG bilatérale simultanée
- Sensation cutanée normale sur les deux genoux
- Consentement éclairé
- Bonne fonction cognitive
Critère d'exclusion:
- Plaie chirurgicale antérieure autour du genou
- Une maladie vasculaire périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Incision médiane
Incision cutanée sur la ligne médiane, 1 cm en dedans du tubercule tibial
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Incision cutanée sur le tubercule médial ou latéral au tibia
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Expérimental: Incision latérale
Incision cutanée à 1 cm en dehors de la tubérosité tibiale
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Incision cutanée sur le tubercule médial ou latéral au tibia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engourdissement de la peau
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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zone d'engourdissement de la peau
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6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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Capacité à s'agenouiller
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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Capacité à s'agenouiller à 90 et 110 degrés sur une surface dure, ferme et douce
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6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat fonctionnel
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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WOMAC modifié, score d'oubli articulaire
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6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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angle de flexion et d'extension du genou par goniomètre
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6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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Longueur d'incision
Délai: 3 mois
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Longueur d'incision cutanée à 90 degrés de flexion du genou
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3 mois
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Complication
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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eczéma chronique sur plaie chirurgicale
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6 semaines, 3, 6, 9, 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrthoTU10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .