Keskilinjan ja lateraalisen ihon viillon vertailu samanaikaisessa kahdenvälisessä TKA:ssa
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Ihon tunnottomuuden ja polvistumiskyvyn vertailu keskiviivan ihon viillon välillä mediaalisesta sääriluun tuberkuloosiin ja lateraalisesta sääriluun tuberkuloosiin ihon viiltosta samanaikaisessa kahdenvälisessä polven kokonaisartroplastiassa
Tämä on RCT, joka vertaa ihon puutumista, polvistumiskykyä ja toiminnallista lopputulosta keskiviivan ja lateraaliviillon välillä potilailla, joille tehdään samanaikainen kahdenvälinen TKA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thaimaa, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään samanaikainen kahdenvälinen TKA
- Normaali ihotuntuma molemmissa polvissa
- Tietoinen suostumus
- Hyvä kognitiivinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaushaava polven ympärillä
- Perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskiviivan viilto
Ihon viilto keskiviivalla, 1 cm mediaalista sääriluun tuberkuloosiin
|
Ihon viilto mediaalisessa tai lateraalisessa sääriluun tuberkuloosissa
|
|
Kokeellinen: Lateraalinen viilto
Ihon viilto 1 cm sivusuunnassa sääriluun tuberkuloosiin
|
Ihon viilto mediaalisessa tai lateraalisessa sääriluun tuberkuloosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon puutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ihon tunnottomuusalue
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvistumiskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyky polvistua 90 ja 110 asteen kulmassa kovalla, kiinteällä ja pehmeällä alustalla
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muokattu WOMAC, yhteinen unohdettu tulos
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
polven taivutus- ja ojennuskulma goniometrillä
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Viillon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihon viillon pituus 90 astetta polven taivutuksessa
|
3 kuukautta
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
krooninen ihottuma kirurgisessa haavassa
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrthoTU10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .