同步双侧TKA中线与外侧皮肤切口的比较
2020年1月22日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
双侧全膝关节置换术中胫骨结节内侧正中皮肤切口与胫骨结节外侧皮肤切口皮肤麻木及下跪能力的比较
这是一项随机对照试验，比较同步双侧 TKA 患者在正中切口和侧切口之间的皮肤麻木、下跪能力和功能结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang、Pathumthani、泰国、066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同时进行双侧全膝关节置换术的患者
- 双膝皮肤感觉正常
- 知情同意
- 良好的认知功能
排除标准：
- 膝盖周围以前有手术伤口
- 周边血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：中线切口
中线皮肤切口，胫骨结节内侧 1 cm
|
胫骨结节内侧或外侧皮肤切口
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实验性的：侧切口
胫骨结节外侧 1 cm 皮肤切口
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胫骨结节内侧或外侧皮肤切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤麻木
大体时间：术后6周、3、6、9、12个月
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皮肤麻木区域
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术后6周、3、6、9、12个月
|
|
下跪能力
大体时间：术后6周、3、6、9、12个月
|
能够在坚硬、坚固和柔软的表面上以 90 度和 110 度屈膝
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术后6周、3、6、9、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果
大体时间：术后6周、3、6、9、12个月
|
修改后的 WOMAC，联合遗忘分数
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术后6周、3、6、9、12个月
|
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膝关节活动范围
大体时间：术后6周、3、6、9、12个月
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测角仪测膝关节屈伸角度
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术后6周、3、6、9、12个月
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切口长度
大体时间：3个月
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膝关节屈曲 90 度时的皮肤切口长度
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3个月
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并发症
大体时间：术后6周、3、6、9、12个月
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手术伤口慢性湿疹
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术后6周、3、6、9、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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