Sammenligning av midtlinje med lateralt hudsnitt ved samtidig bilateral TKA
22. januar 2020 oppdatert av: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Sammenligning av nummenhet i huden og knelende evne mellom midtlinjehudsnitt medial til tibial tuberkel med lateral til tibial tuberkelhudsnitt ved samtidig bilateral total kneartroplastikk
Dette er en RCT som sammenligner nummenhet i huden, knelende evne og funksjonelt resultat mellom midtlinjesnitt og lateralt snitt hos pasienter som gjennomgår samtidig bilateral TKA
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 066
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten som gjennomgår samtidig bilateral TKA
- Normal hudfølelse på begge knær
- Informert samtykke
- God kognitiv funksjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjonssår rundt kneet
- Perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Midtlinjesnitt
Hudsnitt ved midtlinjen, 1 cm medial til tibial tuberkel
|
Hudsnitt på medial eller lateralt til tibial tuberkel
|
|
Eksperimentell: Sidesnitt
Hudsnitt på 1 cm lateralt til tibial tuberkel
|
Hudsnitt på medial eller lateralt til tibial tuberkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummenhet i huden
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
område med nummenhet i huden
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
|
Knestående evne
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
Evne til å knele i 90 og 110 grader på hardt, fast og mykt underlag
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
Modifisert WOMAC, felles glemt poengsum
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
fleksjon og ekstensjonsvinkel av kneet ved goniometer
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
|
Snittlengde
Tidsramme: 3 måneder
|
Hudsnittlengde ved 90 graders knefleksjon
|
3 måneder
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
kronisk eksem ved operasjonssår
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrthoTU10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .