単純な線維症スコアと電子リマインダーメッセージを使用した 2 型糖尿病における高度な線維症を伴う脂肪肝の特定

これは並行グループのランダム化比較試験になります。 上記の包含基準および除外基準を満たす患者は、1:1 で 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 ランダム化は、4 ～ 10 の可変ブロック内のコンピューターで生成された乱数リストを使用して実行されます。グループ割り当ての隠蔽は、グループ割り当てカードを連続番号の付いた封筒に入れることで達成されます。 患者と医師は、リマインダーメッセージを見ると、患者が介入グループに属していることがわかります。 リマインダーメッセージが表示されない場合、患者が対照群に属しているのか介入群に属しているが線維症スコアが低いのかを示す具体的な指標はありません。 さらに、結果の評価者はグループの割り当てについて知らされなくなります。

介入グループの患者については、線維症スコアを計算します。 線維症スコアが増加した患者の場合、電子臨床管理システムに次のポップアップ メッセージを入力します。

「この患者は、線維症 4 指数 (および/または AST 対血小板比指数) が xxx と高く、重大な肝線維症を示唆しています。 患者を肝臓病クリニックに紹介するか、フィブロスキャンなどのさらなる検査を手配することを検討してください。」

医師が診療所で患者を診察し、電子臨床管理システムを使用すると、リマインダー メッセージがポップアップ表示されます。 メッセージは 1 年間アクティブなままになります。 この段階ではメッセージは手動で入力されますが、この配置は自動化されたコンピューター システムを模倣しています。 研究結果が肯定的であれば、次のステップはプロセスを自動化するためにシステムを変更することです。

対照群の患者は、介入群の患者と同じ評価を受けます。 医師は生の肝臓生化学結果と血小板数にアクセスできますが、線維症スコアの結果は具体的には表示されず、線維症スコアに関係なく電子リマインダーメッセージも表示されません。 これは、症例を特定するための専用のケアモデルがない場合に、通常のケアを模倣するためです。