Identificación del hígado graso con fibrosis avanzada en la diabetes tipo 2 mediante puntuaciones simples de fibrosis y mensajes de recordatorio electrónicos

Este será un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión anteriores serán aleatorizados 1:1 en dos grupos. La aleatorización se llevará a cabo mediante el uso de una lista de números aleatorios generada por computadora en bloques variables de 4 a 10. El ocultamiento de la asignación de grupos se logrará colocando las tarjetas de asignación de grupos en sobres sellados y numerados consecutivamente. Los pacientes y los médicos sabrán que los pacientes están en el grupo de intervención si ven los mensajes de recordatorio. Cuando no ven un mensaje de recordatorio, no habrá un indicador específico de si el paciente está en el grupo de control o en el grupo de intervención pero tiene puntajes bajos de fibrosis. Además, los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos.

Para los pacientes del grupo de intervención, calcularemos las puntuaciones de fibrosis. Para los pacientes con puntuaciones de fibrosis aumentadas, escribiremos el siguiente mensaje emergente en nuestro sistema electrónico de gestión clínica:

"Este paciente tiene un alto índice de fibrosis-4 (y/o índice de proporción de AST a plaquetas) de xxx, lo que sugiere una fibrosis hepática significativa. Considere derivar al paciente a la clínica de hepatología o programar pruebas adicionales como FibroScan".

El mensaje de recordatorio aparecerá cuando los médicos vean al paciente en la clínica y utilicen el sistema electrónico de gestión clínica. El mensaje permanecerá activo durante un año. Aunque el mensaje se ingresa manualmente en esta etapa, el arreglo imita un sistema informático automatizado. Si los resultados del estudio son positivos, el siguiente paso es modificar el sistema para automatizar el proceso.

Los pacientes del grupo de control se someterán a las mismas evaluaciones que los pacientes del grupo de intervención. Aunque los médicos tendrán acceso a los resultados de la bioquímica hepática sin procesar y al recuento de plaquetas, los resultados de la puntuación de fibrosis no se mostrarán específicamente y no habrá mensajes de recordatorio electrónicos independientemente de las puntuaciones de fibrosis. Esto es para imitar la atención habitual cuando no existe un modelo de atención dedicado para la identificación de casos.