中等度の変形性膝関節症におけるr-ESWT
2020年1月27日 更新者：Mustafa Turgut Yildizgoren、Mustafa Kemal University
変形性膝関節症患者における放射状体外衝撃波療法（r-ESWT）の臨床変数および等速性パフォーマンスに対する効果
この研究は、変形性膝関節症における痛み、歩行速度、身体機能、および等速性筋力に対する r-ESWT 治療の有効性を偽 ESWT と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
体外衝撃波療法 (ESWT) は、近年、痛みを和らげ、筋骨格障害を改善するためにますます使用されています。
ESWT は、回旋腱板腱障害、肩の石灰化性腱障害、外側上顆炎、大転子痛症候群、膝蓋腱障害、アキレス腱障害、足底筋膜炎、および骨障害を含む、多くの異なる筋骨格疾患の効果的な治療法であると思われます。
ESWT は、軟骨保護、抗炎症、血管新生、抗アポトーシス、および OA の治療に関連する可能性のある組織再生の効果があるようです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hatay、七面鳥
- Mustafa Kemal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会 (ACR) の診断基準によるケルグレン - ローレンス (K-L) グレード 2 または 3 による膝 OA。
除外基準:
- 二次性OAの患者、
- 重度の慢性疾患、
- 全身の健康状態が悪い（心不全、慢性気管支炎など）、
- 慢性炎症性疾患、
- 膝関節置換術、
- 以前の悪性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ESWTグループ
両方のグループのすべての患者に、40 分間のホットパック、30 分間の経皮的電気神経刺激 (周波数 100 Hz、パルス持続時間 60 ミリ秒)、および膝の周りの自宅ベースの運動プログラムを 30 分間適用しました。 3 週間の 1 日。
また、グループ 1 の各患者は連続的な周波数と強度 (2000 回の衝撃、10 Hz、2.0 ～ 3.0 bar) の衝撃波を受け、2 番目のグループの患者は偽の ESWT を受けました。
グループ 1 では、合計 3 週間、放射状衝撃波治療システム (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turkey)) を使用して、1 週間ごとに 2000 パルス、合計 6000 パルスの r-ESWT が実施されました。
|
体外衝撃波療法
|
|
SHAM_COMPARATOR：偽ESWTグループ
他のグループは、同じ領域で 0.1 バーで偽の ESWT を受け取りました。
患者は、各治療セッションで、影響を受けた膝を 90 度屈曲させて仰臥位に置かれました。
衝撃波プローブは、膝の周りの痛みを伴う点、または対象の膝の膝蓋大腿および脛骨大腿の境界に固定されました。
|
体外衝撃波療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：12週間まで
|
VAS は、痛みの強さを測定および監視するために使用されます。
スコアの範囲は、痛みがない (0) から耐えられないほどの痛み (0 または 10) までです。
|
12週間まで
|
|
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：12週間まで
|
痛み、関節のこわばり、および身体機能は、Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価されました。
WOMAC は、痛み (スコア範囲 0 ～ 20) を 5 項目、こわばり (スコア範囲 0 ～ 8) を 2 項目、機能制限 (スコア範囲 0 ～ 68) を 17 項目で測定します。
|
12週間まで
|
|
20メートル歩行テスト
時間枠：12週間まで
|
歩行速度のベースラインからの変化
|
12週間まで
|
|
等速性筋肉パフォーマンス
時間枠：12週間まで
|
等速性筋パフォーマンスは、Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA) という名前の校正済み等速性試験装置を使用して測定されました。
両方のグループの膝伸筋/屈筋群の等速性筋力 [ピーク トルク (PT)] は、校正された等速性動力計を使用して評価されました。
|
12週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alper Uysal, MD、Mustafa Kemal University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。