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r-ESWT bei mittelschwerer Kniearthrose

27. Januar 2020 aktualisiert von: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Auswirkungen der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie (r-ESWT) auf klinische Variablen und die isokinetische Leistung bei Patienten mit Kniearthrose

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der r-ESWT-Behandlung mit der Schein-ESWT auf Schmerzen, Gehgeschwindigkeit, körperliche Funktion und isokinetische Muskelkraft bei Knie-Osteoarthritis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird in den letzten Jahren zunehmend zur Schmerzlinderung und zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Die ESWT scheint eine wirksame Behandlungsmethode für viele verschiedene muskuloskelettale Erkrankungen zu sein, darunter Rotatorenmanschetten-Tendinopathien, kalzifizierende Tendinopathie der Schulter, laterale Epicondylitis, größeres Trochanter-Schmerzsyndrom, Patella-Tendinopathie, Achillessehnen-Tendinopathie, Plantarfasziitis und Knochenerkrankungen. ESWT scheint eine chondroprotektive, entzündungshemmende, neovaskularisierende, antiapoptotische und Geweberegenerationswirkung auf Gewebe zu haben, die bei der Behandlung von OA relevant sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Hatay, Truthahn
        • Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniearthrose gemäß den diagnostischen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) mit Kellgren-Lawrence (K-L) Grad 2 oder 3.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärer OA,
  • schwere chronische Erkrankung,
  • schlechter allgemeiner Gesundheitszustand (Herzinsuffizienz, chronische Bronchitis etc.),
  • chronisch entzündliche Erkrankungen,
  • Knieoperation,
  • frühere Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ESWT-Gruppe
Alle Patienten in beiden Gruppen erhielten 40 Minuten lang eine Wärmepackung, 30 Minuten lang eine transkutane elektrische Nervenstimulation (100-Hz-Frequenz und 60 Millisekunden Impulsdauer) und ein 30-minütiges Heimübungsprogramm um das Knie herum Tag für drei Wochen. Außerdem erhielt jeder Patient in Gruppe 1 Stoßwellen mit kontinuierlicher Frequenz und Intensität (2000 Schocks, 10 Hz, 2,0 bis 3,0 bar), während die zweite Patientengruppe eine Schein-ESWT erhielt. In Gruppe 1 wurde für insgesamt 3 Wochen eine r-ESWT mit jeweils 2000 Pulsen im Wochenabstand von insgesamt 6000 Pulsen unter Verwendung eines radialen Stoßwellentherapiesystems (Vibrolith Ortho Tip ESWT (ELMED Türkei)) durchgeführt.
Gerät: ESWT
Extrakorporale Stoßwellentherapie
SHAM_COMPARATOR: Sham-ESWT-Gruppe
Die andere Gruppe erhielt im selben Bereich eine Schein-ESWT bei 0,1 bar. Die Patienten wurden bei jeder Behandlungssitzung mit dem betroffenen Knie in 90-Grad-Flexion auf dem Rücken gelagert. Die Stoßwellensonde wurde stationär an schmerzhaften Punkten um das Knie herum oder an den patellofemoralen und tibiofemoralen Rändern des Zielknies gehalten.
Gerät: ESWT
Extrakorporale Stoßwellentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Das VAS wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen und zu überwachen. Die Werte reichen von der Abwesenheit von Schmerzen (0) bis zu unerträglichen Schmerzen (0 oder 10)
bis zu 12 Wochen
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Schmerzen, Gelenksteifheit und körperliche Funktionen wurden anhand des Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet. Der WOMAC misst fünf Items für Schmerzen (Score-Bereich 0-20), zwei für Steifheit (Score-Bereich 0-8) und 17 für funktionelle Einschränkung (Score-Bereich 0-68).
bis zu 12 Wochen
20-Meter-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert
bis zu 12 Wochen
isokinetische Muskelleistung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die isokinetische Muskelleistung wurde mit einem kalibrierten isokinetischen Testgerät namens Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA) gemessen. Die isokinetische Muskelkraft [Spitzendrehmoment (PT)] der Kniestrecker/-beuger-Muskelgruppe beider Gruppen wurde unter Verwendung eines kalibrierten isokinetischen Dynamometers bewertet.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol Code: 2017/166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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