r-ESWT mérsékelt térdízületi gyulladásban
2020. január 27. frissítette: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University
A radiális extrakorporális lökéshullám-terápia (r-ESWT) hatásai a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek klinikai változóira és izokinetikai teljesítményére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az r-ESWT-kezelés és az ál-ESWT-kezelés hatékonyságát a fájdalom, a járási sebesség, a fizikai funkciók és az izokinetikus izomerő tekintetében térdízületi osteoarthritisben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) az elmúlt években egyre gyakrabban alkalmazzák a fájdalom enyhítésére és a mozgásszervi betegségek orvoslására.
Az ESWT hatékony kezelési módnak tűnik számos különböző mozgásszervi betegségben, beleértve a rotátor mandzsetta tendinopátiáját, a váll meszesedő tendinopátiáját, az oldalsó epicondylitist, a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómát, a patelláris tendinopathiát, az achilles tendinopathiát, a plantáris fasciitist és a csontrendellenességeket.
Úgy tűnik, hogy az ESWT chondroprotektív, gyulladáscsökkentő, neovaszkularizációs, apoptotikus és szövetregeneráló hatást fejt ki a szövetekre, ami releváns lehet az OA kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka
- Mustafa Kemal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térd OA az American College of Rheumatology (ACR) diagnosztikai kritériumai szerint, Kellgren - Lawrence (K-L) 2. vagy 3. fokozattal.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos OA-ban szenvedő betegek,
- súlyos krónikus betegség,
- rossz általános egészségi állapot (szívelégtelenség, krónikus hörghurut stb.),
- krónikus gyulladásos betegségek,
- térdprotézis műtét,
- korábbi rosszindulatú daganat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWT csoport
Mindkét csoportban minden beteget 40 percig melegpakolásban, 30 percig transzkután elektromos idegstimulációt alkalmaztak (100 Hz-es frekvencia és 60 ezredmásodperces impulzusidő), valamint otthoni edzésprogramot a térd körül 30 percig. napon három hétig.
Ezenkívül az 1. csoportban minden beteg folyamatos frekvenciájú és intenzitású lökéshullámokat kapott (2000 sokk, 10 Hz, 2,0-3,0 bar), míg a betegek második csoportja ál-ESWT-t kapott.
Az 1. csoportban összesen 3 héten keresztül r-ESWT-t végeztek 2000 impulzussal, hetente, összesen 6000 impulzussal, radiális lökéshullám-terápiás rendszerrel (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Törökország)).
|
Extrakorporális lökéshullám terápia
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-ESWT csoport
A másik csoport ál-ESWT-t kapott 0,1 bar nyomáson ugyanazon a területen.
A betegeket hanyatt fektettük, az érintett térdüket 90 fokos hajlítással minden kezelési alkalomkor.
A lökéshullám-szondát a térd körüli fájdalmas pontokon vagy a céltérd patellofemoralis és tibiofemoralis határainál rögzítettük.
|
Extrakorporális lökéshullám terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A VAS a fájdalom intenzitásának mérésére és monitorozására szolgál.
A pontszámok a fájdalom hiányától (0) az elviselhetetlen fájdalomig (0 vagy 10) terjednek.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A fájdalmat, az ízületi merevséget és a fizikai funkciókat a Western Ontario és a McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) alapján értékelték.
A WOMAC öt tételt mér a fájdalomra (pontszám 0-20), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány), és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány).
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
20 méter séta teszt
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
változás az alapvonalhoz képest a séta sebességében
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
izokinetikus izomteljesítmény
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Az izokinetikus izok teljesítményét Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA) elnevezésű kalibrált izokinetikai teszteszközzel mértük.
Mindkét csoport térdfeszítő/hajlító izomcsoport izokinetikus izokinetikus erejét [csúcsnyomaték (PT)] kalibrált izokinetikus dinamométerrel értékeltük.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol Code: 2017/166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .