Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

r-ESWT u středně těžké osteoartrózy kolene

27. ledna 2020 aktualizováno: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Účinky radiální extrakorporální terapie rázovými vlnami (r-ESWT) na klinické proměnné a izokinetickou výkonnost u pacientů s osteoartrózou kolena

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost léčby r-ESWT s předstíranou ESWT na bolest, rychlost chůze, fyzické funkce a izokinetickou svalovou sílu u osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) se v posledních letech stále více používá k úlevě od bolesti a k ​​léčbě muskuloskeletálních poruch. ESWT se zdá být účinnou léčebnou modalitou pro mnoho různých muskuloskeletálních stavů, včetně tendinopatií rotátorové manžety, kalcifikující tendinopatie ramene, laterální epikondylitidy, syndromu větší trochanterické bolesti, patelární tendinopatie, tendinopatie Achillovy šlachy, plantární fasciitidy a poruch kostí. Zdá se, že ESWT má chondroprotektivní, protizánětlivý, neovaskularizační, antiapoptotický a tkáňový regenerační účinek na tkáně, což by mohlo být relevantní při léčbě OA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan
        • Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OA kolena podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR) s Kellgren-Lawrence (K-L) stupněm 2 nebo 3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundární OA,
  • těžké chronické onemocnění,
  • špatný celkový zdravotní stav (srdeční selhání, chronická bronchitida atd.),
  • chronická zánětlivá onemocnění,
  • operace náhrady kolenního kloubu,
  • předchozí malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ESWT
Všem pacientům v obou skupinách byl aplikován horký zábal po dobu 40 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace po dobu 30 minut (frekvence 100 Hz a trvání pulzu 60 milisekund) a domácí cvičební program kolem kolena po dobu 30 minut za den po dobu tří týdnů. Každý pacient ve skupině 1 také dostával rázové vlny nepřetržité frekvence a intenzity (2000 výbojů, 10 Hz, 2,0 až 3,0 bar), zatímco druhá skupina pacientů dostávala falešné ESWT. Ve skupině 1, po dobu celkem 3 týdnů, byla prováděna r-ESWT s 2000 pulzy pokaždé v týdenním intervalu v celkovém počtu 6000 pulzů za použití systému terapie radiální rázovou vlnou (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turkey)).
Přístroj: ESWT
Mimotělní terapie rázovou vlnou
SHAM_COMPARATOR: Skupina Sham-ESWT
Druhá skupina dostávala falešné ESWT při 0,1 baru ve stejné oblasti. Pacienti byli umístěni na zádech s postiženým kolenem ve flexi 90 stupňů při každém léčebném sezení. Sonda rázové vlny byla držena stacionárně na bolestivých bodech kolem kolena nebo na patelofemorálních a tibiofemorálních hranicích cílového kolena.
Přístroj: ESWT
Mimotělní terapie rázovou vlnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: až 12 týdnů
VAS se používá k měření a monitorování intenzity bolesti. Skóre se pohybuje od absence bolesti (0) po nesnesitelnou bolest (0 nebo 10)
až 12 týdnů
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: až 12 týdnů
Bolest, ztuhlost kloubů a fyzické funkce byly hodnoceny Western Ontario a McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).
až 12 týdnů
Zkouška chůze na 20 metrů
Časové okno: až 12 týdnů
změna od základní čáry rychlosti chůze
až 12 týdnů
izokinetický výkon svalů
Časové okno: až 12 týdnů
Izokinetická svalová výkonnost byla měřena pomocí kalibrovaného izokinetického testovacího zařízení s názvem Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). Izokinetická svalová síla skupiny extenzorů/flexorů kolenního svalu [vrcholový moment (PT)] obou skupin byla hodnocena pomocí kalibrovaného izokinetického dynamometru.
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol Code: 2017/166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit