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r-ESWT dans l'arthrose modérée du genou

27 janvier 2020 mis à jour par: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (r-ESWT) sur les variables cliniques et la performance isocinétique chez les patients atteints d'arthrose du genou

Cette étude vise à comparer l'efficacité du traitement r-ESWT avec simulacre-ESWT sur la douleur, la vitesse de marche, la fonction physique et la force musculaire isocinétique dans l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a été de plus en plus utilisée pour aider à soulager la douleur et à remédier aux troubles musculo-squelettiques ces dernières années. L'ESWT semble être une modalité de traitement efficace pour de nombreuses affections musculo-squelettiques, notamment les tendinopathies de la coiffe des rotateurs, la tendinopathie calcifiante de l'épaule, l'épicondylite latérale, le syndrome douloureux du grand trochanter, la tendinopathie rotulienne, la tendinopathie d'Achille, la fasciite plantaire et les troubles osseux. L'ESWT semble avoir un effet chondroprotecteur, anti-inflammatoire, de néovascularisation, anti-apoptotique et de régénération tissulaire sur les tissus qui pourrait être pertinent dans le traitement de l'arthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Hatay, Turquie
        • Mustafa Kemal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gonarthrose selon les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology (ACR) avec Kellgren - Lawrence (K-L) grade 2 ou 3.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'arthrose secondaire,
  • maladie chronique grave,
  • mauvais état de santé général (insuffisance cardiaque, bronchite chronique, etc.),
  • maladies inflammatoires chroniques,
  • arthroplastie du genou,
  • malignité antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ESWT
Tous les patients des deux groupes ont reçu une compresse chaude pendant 40 minutes, une stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant 30 minutes (fréquence de 100 Hz et durée d'impulsion de 60 millisecondes) et un programme d'exercices à domicile autour du genou pendant 30 minutes par jour pendant trois semaines. De plus, chaque patient du groupe 1 a reçu des ondes de choc de fréquence et d'intensité continues (2000 chocs, 10 Hz, 2,0 à 3,0 bar), tandis que le deuxième groupe de patients a reçu un ESWT fictif. Dans le groupe 1, pour un total de 3 semaines, r-ESWT a été entrepris avec 2000 impulsions à chaque fois à une semaine d'intervalle totalisant 6000 impulsions en utilisant un système de thérapie par ondes de choc radiales (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turquie)).
Dispositif: ESWT
Thérapie extracorporelle par ondes de choc
SHAM_COMPARATOR: Groupe Sham-ESWT
L'autre groupe a reçu un faux-ESWT à 0,1 bar dans la même zone. Les patients ont été placés en décubitus dorsal avec le genou affecté à 90 degrés de flexion à chaque séance de traitement. La sonde à ondes de choc a été maintenue stationnaire sur des points douloureux autour du genou ou sur les bords fémoro-patellaire et tibio-fémoral du genou cible.
Dispositif: ESWT
Thérapie extracorporelle par ondes de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le VAS est utilisé pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. Les scores vont de l'absence de douleur (0) à une douleur intolérable (0 ou 10)
jusqu'à 12 semaines
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: jusqu'à 12 semaines
La douleur, la raideur articulaire et les fonctions physiques ont été évaluées par le Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). Le WOMAC mesure cinq éléments pour la douleur (score de 0 à 20), deux pour la raideur (score de 0 à 8) et 17 pour la limitation fonctionnelle (score de 0 à 68).
jusqu'à 12 semaines
Test de marche de 20 mètres
Délai: jusqu'à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base sur la vitesse de marche
jusqu'à 12 semaines
performances musculaires isocinétiques
Délai: jusqu'à 12 semaines
La performance musculaire isocinétique a été mesurée à l'aide d'un dispositif de test isocinétique calibré nommé Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). La force musculaire isocinétique du groupe de muscles extenseurs/fléchisseurs du genou [couple maximal (PT)] des deux groupes a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique étalonné.
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol Code: 2017/166

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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