중등도 무릎 골관절염에서의 r-ESWT
2020년 1월 27일 업데이트: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University
무릎 골관절염 환자에서 방사형 체외 충격파 치료(r-ESWT)가 임상 변수 및 등속 성능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 무릎 골관절염에서 통증, 보행 속도, 신체 기능 및 등속성 근력에 대한 r-ESWT 치료와 가짜 ESWT 치료의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
체외충격파치료(ESWT)는 최근 몇 년 동안 통증 완화와 근골격계 질환 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
ESWT는 회전근개 건병증, 어깨의 석회화 건병증, 외측 상과염, 대전자 통증 증후군, 슬개 건병증, 아킬레스 건병증, 족저 근막염 및 뼈 장애를 포함한 다양한 근골격계 질환에 효과적인 치료 방법인 것으로 보입니다.
ESWT는 골관절염의 치료와 관련이 있을 수 있는 조직에 대한 연골 보호, 항염증, 신혈관 형성, 세포사멸 억제 및 조직 재생 효과가 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatay, 칠면조
- Mustafa Kemal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Kellgren - Lawrence(K-L) 등급 2 또는 3의 American College of Rheumatology(ACR) 진단 기준에 따른 무릎 OA.
제외 기준:
- 보조 OA 환자,
- 심각한 만성 질환,
- 열악한 전반적인 건강 상태(심부전, 만성 기관지염 등),
- 만성 염증성 질환,
- 무릎 인공관절 수술,
- 이전 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ESWT 그룹
두 그룹의 모든 환자는 40분 동안 핫팩, 30분 동안 경피적 전기 신경 자극(100Hz 주파수 및 60밀리초 펄스 지속 시간) 및 30분 동안 무릎 주위에 가정 기반 운동 프로그램을 적용했습니다. 3주간의 하루.
또한, 그룹 1의 각 환자는 연속 주파수 및 강도(2000회의 충격, 10Hz, 2.0~3.0bar)의 충격파를 받았고, 두 번째 그룹의 환자는 가짜 ESWT를 받았습니다.
1군에서는 총 3주 동안 방사형 충격파 치료기(vibrolith ortho tip ESWT(ELMED Turkey))를 이용하여 r-ESWT를 주 간격으로 매회 2000회씩 총 6000회씩 r-ESWT를 시행하였다.
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체외충격파치료
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 ESWT 그룹
다른 그룹은 같은 지역에서 0.1bar의 가짜 ESWT를 받았습니다.
환자는 각 치료 세션에서 영향을 받은 무릎을 90도 굴곡한 상태로 앙와위로 눕혔습니다.
충격파 탐침은 무릎 주위의 통증이 있는 지점 또는 대상 무릎의 슬개대퇴 및 경골대퇴 경계에 고정되었습니다.
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체외충격파치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 12주
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VAS는 통증 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 통증 없음(0)에서 참을 수 없는 통증(0 또는 10)까지입니다.
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최대 12주
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 최대 12주
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통증, 관절 경직 및 신체 기능은 Western Ontario 및 McMaster 골관절염 지수(WOMAC)로 평가했습니다.
WOMAC는 통증에 대해 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대해 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.
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최대 12주
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20미터 걷기 테스트
기간: 최대 12주
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보행 속도 기준선에서 변경
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최대 12주
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등속성 근육 성능
기간: 최대 12주
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등속성 근육 성능은 Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System(Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA)이라는 보정된 등속성 테스트 장치를 사용하여 측정되었습니다.
두 그룹의 무릎 신근/굴근 그룹 등속 근력[피크 토크(PT)]은 보정된 등속 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ESWT에 대한 임상 시험
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Gulhane Training and Research Hospital완전한
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Afyonkarahisar Health Sciences University완전한