Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

r-ESWT ved moderat knæartrose

27. januar 2020 opdateret af: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Effekter af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi (r-ESWT) på kliniske variabler og isokinetisk ydeevne hos patienter med knæartrose

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​r-ESWT-behandling med sham-ESWT på smerter, ganghastighed, fysisk funktion og isokinetisk muskelstyrke ved knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er i stigende grad blevet brugt til at lindre smerter og afhjælpe muskel- og skeletlidelser i de senere år. ESWT ser ud til at være en effektiv behandlingsmodalitet for mange forskellige muskuloskeletale tilstande, herunder rotator cuff tendinopatier, forkalkende tendinopati i skulderen, lateral epicondylitis, større trochanterisk smertesyndrom, patella tendinopati, achilles tendinopati, plantar fasciitis og knoglelidelser. ESWT ser ud til at have kondrobeskyttende, antiinflammatorisk, neovaskulariserings-, anti-apoptotisk og vævsregenererende effekt på væv, som kunne være relevante i behandlingen af ​​OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun
        • Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæ OA ifølge American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier med Kellgren - Lawrence (K-L) grad 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær OA,
  • alvorlig kronisk sygdom,
  • dårlig generel sundhedstilstand (hjertesvigt, kronisk bronkitis osv.),
  • kroniske inflammatoriske sygdomme,
  • udskiftning af knæet,
  • tidligere malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESWT gruppe
Alle patienter i begge grupper fik påført en varmpakke i 40 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation i 30 minutter (100 Hz frekvens og 60 millisekunders pulsvarighed) og et hjemmebaseret træningsprogram omkring knæet i 30 minutter pr. dag i tre uger. Hver patient i gruppe 1 modtog også stødbølger med kontinuerlig frekvens og intensitet (2000 stød, 10 Hz, 2,0 til 3,0 bar), mens den anden gruppe patienter modtog sham-ESWT. I gruppe 1, i i alt 3 uger, blev r-ESWT udført med 2000 puls hver gang med et uges interval på i alt 6000 pulser ved at bruge et radialt chokbølgeterapisystem (vibrolit ortho tip ESWT (ELMED Turkey)).
Enhed: ESWT
Ekstrakorporal chokbølgeterapi
SHAM_COMPARATOR: Sham-ESWT gruppe
Den anden gruppe modtog sham-ESWT ved 0,1 bar i samme område. Patienterne blev placeret på ryggen med det berørte knæ ved 90 graders fleksion ved hver behandlingssession. Chokbølgesonden blev holdt stationær på smertefulde punkter omkring knæet eller ved de patellofemorale og tibiofemorale grænser af målknæet.
Enhed: ESWT
Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til 12 uger
VAS bruges til at måle og overvåge smerteintensiteten. Scoren varierer fra fravær af smerte (0) til utålelig smerte (0 eller 10)
op til 12 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: op til 12 uger
Smerter, ledstivhed og fysiske funktioner blev evalueret af Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).
op til 12 uger
20 meter gangtest
Tidsramme: op til 12 uger
ændring fra baseline på ganghastighed
op til 12 uger
isokinetisk muskelpræstation
Tidsramme: op til 12 uger
Isokinetisk muskelpræstation blev målt ved hjælp af en kalibreret isokinetisk testanordning ved navn Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). Knæekstensor-/fleksormuskelgruppens isokinetiske muskelstyrke [peak torque (PT)] i begge grupper blev evalueret ved hjælp af et kalibreret isokinetisk dynamometer.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol Code: 2017/166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner