r-ESWT na osteoartrite moderada do joelho
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University
Efeitos da Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque (r-ESWT) em Variáveis Clínicas e Desempenho Isocinético em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do tratamento r-ESWT com sham-ESWT na dor, velocidade de caminhada, função física e força muscular isocinética na osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) tem sido cada vez mais usada para ajudar a aliviar a dor e remediar distúrbios musculoesqueléticos nos últimos anos.
ESWT parece ser uma modalidade de tratamento eficaz para muitas condições musculoesqueléticas diferentes, incluindo tendinopatias do manguito rotador, tendinopatia calcificante do ombro, epicondilite lateral, síndrome da dor trocantérica maior, tendinopatia patelar, tendinopatia de Aquiles, fascite plantar e distúrbios ósseos.
ESWT parece ter efeito condroprotetor, anti-inflamatório, neovascularização, anti-apoptótico e regeneração tecidual em tecidos que podem ser relevantes no tratamento da OA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hatay, Peru
- Mustafa Kemal University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA de joelho de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR) com grau 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence (K-L).
Critério de exclusão:
- Pacientes com OA secundária,
- doença crônica grave,
- mau estado geral de saúde (insuficiência cardíaca, bronquite crônica, etc.),
- doenças inflamatórias crônicas,
- cirurgia de substituição do joelho,
- malignidade anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESWT
Todos os pacientes em ambos os grupos receberam aplicação de bolsa quente por 40 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea por 30 minutos (frequência de 100 Hz e duração de pulso de 60 milissegundos) e um programa de exercícios domiciliares ao redor do joelho por 30 minutos por dia durante três semanas.
Além disso, cada paciente do grupo 1 recebeu ondas de choque de frequência e intensidade contínuas (2.000 choques, 10 Hz, 2,0 a 3,0 bar), enquanto o segundo grupo de pacientes recebeu ESWT simulado.
No grupo 1, por um total de 3 semanas, o r-ESWT foi realizado com 2.000 pulsos de cada vez em um intervalo de semana totalizando 6.000 pulsos usando um sistema de terapia por ondas de choque radial (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turquia)).
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Terapia por ondas de choque extracorpóreas
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SHAM_COMPARATOR: Grupo Sham-ESWT
O outro grupo recebeu ESWT simulado a 0,1 bar na mesma área.
Os pacientes foram colocados em decúbito dorsal com o joelho afetado a 90 graus de flexão em cada sessão de tratamento.
A sonda de ondas de choque foi mantida estacionária em pontos dolorosos ao redor do joelho ou nas bordas patelofemoral e tibiofemoral do joelho alvo.
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Terapia por ondas de choque extracorpóreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até 12 semanas
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A EVA é usada para medir e monitorar a intensidade da dor.
As pontuações variam de ausência de dor (0) a dor intolerável (0 ou 10)
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até 12 semanas
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: até 12 semanas
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Dor, rigidez articular e funções físicas foram avaliadas pelo Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC).
O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).
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até 12 semanas
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Teste de caminhada de 20 metros
Prazo: até 12 semanas
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mudança da linha de base na velocidade de caminhada
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até 12 semanas
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desempenho muscular isocinético
Prazo: até 12 semanas
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O desempenho muscular isocinético foi medido usando um dispositivo de teste isocinético calibrado denominado Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, EUA).
A força muscular isocinética do grupo muscular extensor/flexor do joelho [pico de torque (PT)] de ambos os grupos foi avaliada usando um dinamômetro isocinético calibrado.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol Code: 2017/166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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