Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

r-ESWT vid måttlig knäartros

27 januari 2020 uppdaterad av: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Effekter av radiell extrakorporeal chockvågsterapi (r-ESWT) på kliniska variabler och isokinetisk prestation hos patienter med knäartros

Denna studie syftar till att jämföra effekten av r-ESWT-behandling med sham-ESWT på smärta, gånghastighet, fysisk funktion och isokinetisk muskelstyrka vid knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) har använts alltmer för att lindra smärta och bota rörelseorganen de senaste åren. ESWT verkar vara en effektiv behandlingsmodalitet för många olika muskuloskeletala tillstånd, inklusive rotatorcuff tendinopatier, förkalkande tendinopati i axeln, lateral epikondylit, större trochanteriskt smärtsyndrom, patella tendinopati, achillestendinopati, plantar fasciit och skelettsjukdomar. ESWT verkar ha kondroprotektiv, antiinflammatorisk, neovaskulariserings-, anti-apoptotisk och vävnadsregenererande effekt på vävnader, vilket kan vara relevant vid behandling av OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Hatay, Kalkon
        • Mustafa Kemal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knä-OA enligt American College of Rheumatology (ACR) diagnostiska kriterier med Kellgren - Lawrence (K-L) grad 2 eller 3.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär artrose,
  • svår kronisk sjukdom,
  • dåligt allmänt hälsotillstånd (hjärtsvikt, kronisk bronkit, etc.),
  • kroniska inflammatoriska sjukdomar,
  • knäprotesoperation,
  • tidigare malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESWT-gruppen
Alla patienter i båda grupperna applicerades med en varmpack i 40 minuter, transkutan elektrisk nervstimulering i 30 minuter (100 Hz frekvens och 60 millisekunders pulslängd), och ett hemmabaserat träningsprogram runt knät i 30 minuter per dag i tre veckor. Varje patient i grupp 1 fick också stötvågor med kontinuerlig frekvens och intensitet (2000 stötar, 10 Hz, 2,0 till 3,0 bar), medan den andra gruppen patienter fick sham-ESWT. I grupp 1, under totalt 3 veckor, genomfördes r-ESWT med 2000 pulser varje gång med ett veckointervall på totalt 6000 pulser genom att använda ett radiellt stötvågsterapisystem (vibrolit orto tip ESWT (ELMED Turkey)).
Enhet: ESWT
Extrakorporeal stötvågsterapi
SHAM_COMPARATOR: Sham-ESWT grupp
Den andra gruppen fick sham-ESWT vid 0,1 bar i samma område. Patienterna placerades på rygg med det drabbade knäet vid 90 graders böjning vid varje behandlingstillfälle. Stötvågssonden hölls stationär på smärtsamma punkter runt knät eller vid de patellofemorala och tibiofemorala gränserna för målknäet.
Enhet: ESWT
Extrakorporeal stötvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: upp till 12 veckor
VAS används för att mäta och övervaka smärtintensiteten. Poäng varierar från frånvaro av smärta (0) till outhärdlig smärta (0 eller 10)
upp till 12 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: upp till 12 veckor
Smärta, ledstelhet och fysiska funktioner utvärderades av Western Ontario och McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsningar (poängintervall 0-68).
upp till 12 veckor
20-meters gångtest
Tidsram: upp till 12 veckor
ändra från baslinjen på gånghastighet
upp till 12 veckor
isokinetisk muskelprestanda
Tidsram: upp till 12 veckor
Isokinetisk muskelprestanda mättes med hjälp av en kalibrerad isokinetisk testanordning vid namn Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). Knäextensor/flexormuskelgruppens isokinetiska muskelstyrka [toppvridmoment (PT)] för båda grupperna utvärderades med användning av en kalibrerad isokinetisk dynamometer.
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Utredare

  • Huvudutredare: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol Code: 2017/166

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera