Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

r-ESWT при умеренном остеоартрозе коленного сустава

27 января 2020 г. обновлено: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Влияние радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии (r-ESWT) на клинические показатели и изокинетические показатели у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Это исследование направлено на сравнение эффективности лечения р-ЭУВТ с фиктивной ЭУВТ в отношении боли, скорости ходьбы, физической функции и изокинетической мышечной силы при остеоартрозе коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) в последние годы все чаще используется для облегчения боли и лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. ЭУВТ, по-видимому, является эффективным методом лечения многих различных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая тендинопатию вращательной манжеты плеча, кальцифицирующую тендинопатию плеча, латеральный эпикондилит, синдром большой вертельной боли, тендинопатию надколенника, тендинопатию ахиллова сухожилия, подошвенный фасциит и заболевания костей. ЭУВТ, по-видимому, оказывает хондропротекторное, противовоспалительное, неоваскуляризирующее, антиапоптотическое и регенеративное действие на ткани, что может иметь значение при лечении ОА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ОА коленного сустава в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологов (ACR) со степенью 2 или 3 по Келлгрену-Лоуренсу (K-L).

Критерий исключения:

  • Больные вторичным ОА,
  • тяжелое хроническое заболевание,
  • плохое общее состояние здоровья (сердечная недостаточность, хронический бронхит и др.),
  • хронические воспалительные заболевания,
  • операция по замене коленного сустава,
  • предшествующее злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЭУВТ группа
Всем пациентам в обеих группах применяли горячие компрессы в течение 40 минут, чрескожную электрическую стимуляцию нервов в течение 30 минут (частота 100 Гц и длительность импульса 60 миллисекунд) и программу домашних упражнений вокруг колена в течение 30 минут в сутки. день в течение трех недель. Кроме того, каждый пациент в группе 1 получал ударные волны постоянной частоты и интенсивности (2000 ударов, 10 Гц, от 2,0 до 3,0 бар), а пациенты второй группы получали ложную ЭУВТ. В группе 1 в течение 3 недель проводилась р-ЭУВТ с частотой 2000 импульсов каждый раз с недельным интервалом, всего 6000 импульсов с использованием системы радиальной ударно-волновой терапии (вибролит ортотип ЭУВТ (ELMED, Турция)).
Устройство: ЭУВТ
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
SHAM_COMPARATOR: Шам-ЭУВТ группа
Другая группа получила фиктивную ЭУВТ при 0,1 бар в той же области. Пациентов укладывали на спину с пораженным коленом под углом 90 градусов во время каждого сеанса лечения. Ударно-волновой зонд удерживали неподвижно на болезненных точках вокруг колена или на пателлофеморальном и большеберцово-бедренном краях целевого колена.
Устройство: ЭУВТ
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: до 12 недель
ВАШ используется для измерения и мониторинга интенсивности боли. Баллы варьируются от отсутствия боли (0) до невыносимой боли (0 или 10).
до 12 недель
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: до 12 недель
Боль, тугоподвижность суставов и физические функции оценивали с помощью индекса остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). WOMAC измеряет пять пунктов для боли (диапазон баллов 0-20), два для жесткости (диапазон баллов 0-8) и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68).
до 12 недель
Тест с ходьбой на 20 метров
Временное ограничение: до 12 недель
изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем
до 12 недель
изокинетическая работа мышц
Временное ограничение: до 12 недель
Изокинетическая производительность мышц измерялась с использованием откалиброванного изокинетического тестового устройства под названием Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). Изокинетическая мышечная сила группы мышц-разгибателей/сгибателей колена [пиковый крутящий момент (PT)] обеих групп оценивалась с использованием калиброванного изокинетического динамометра.
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mustafa Kemal University

Следователи

  • Главный следователь: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocol Code: 2017/166

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭУВТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться