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r-ESWT en osteoartritis de rodilla moderada

27 de enero de 2020 actualizado por: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (r-ESWT) sobre las variables clínicas y el rendimiento isocinético en pacientes con osteoartritis de rodilla

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del tratamiento con r-ESWT con sham-ESWT sobre el dolor, la velocidad al caminar, la función física y la fuerza muscular isocinética en la osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se ha utilizado cada vez más para ayudar a aliviar el dolor y remediar los trastornos musculoesqueléticos en los últimos años. ESWT parece ser una modalidad de tratamiento eficaz para muchas afecciones musculoesqueléticas diferentes, incluidas las tendinopatías del manguito de los rotadores, la tendinopatía calcificante del hombro, la epicondilitis lateral, el síndrome de dolor del trocánter mayor, la tendinopatía rotuliana, la tendinopatía de Aquiles, la fascitis plantar y los trastornos óseos. ESWT parece tener un efecto condroprotector, antiinflamatorio, de neovascularización, antiapoptótico y de regeneración tisular en los tejidos que podría ser relevante en el tratamiento de la OA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Hatay, Pavo
        • Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OA de rodilla según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology (ACR) con Kellgren - Lawrence (K-L) grado 2 o 3.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con OA secundaria,
  • enfermedad crónica grave,
  • mal estado general de salud (insuficiencia cardíaca, bronquitis crónica, etc.),
  • enfermedades inflamatorias crónicas,
  • cirugía de reemplazo de rodilla,
  • malignidad previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ESWT
A todos los pacientes de ambos grupos se les aplicó una compresa caliente durante 40 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante 30 minutos (frecuencia de 100 Hz y duración del pulso de 60 milisegundos) y un programa de ejercicios en el hogar alrededor de la rodilla durante 30 minutos por semana. día durante tres semanas. Además, cada paciente del grupo 1 recibió ondas de choque de frecuencia e intensidad continuas (2000 choques, 10 Hz, 2,0 a 3,0 bar), mientras que el segundo grupo de pacientes recibió ESWT simulada. En el grupo 1, durante un total de 3 semanas, se realizó r-ESWT con 2000 pulsos cada vez en un intervalo de una semana con un total de 6000 pulsos mediante el uso de un sistema de terapia de ondas de choque radiales (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turquía)).
Dispositivo: ESWT
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
SHAM_COMPARATOR: Grupo Sham-ESWT
El otro grupo recibió TOCH simulada a 0,1 bar en la misma zona. Los pacientes fueron colocados en decúbito supino con la rodilla afectada en una flexión de 90 grados en cada sesión de tratamiento. La sonda de ondas de choque se mantuvo estacionaria en puntos dolorosos alrededor de la rodilla o en los bordes femororrotuliano y femorotibial de la rodilla objetivo.
Dispositivo: ESWT
Terapia de ondas de choque extracorpóreas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El VAS se utiliza para medir y monitorear la intensidad del dolor. Las puntuaciones van desde la ausencia de dolor (0) hasta el dolor intolerable (0 o 10)
hasta 12 semanas
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El dolor, la rigidez de las articulaciones y las funciones físicas se evaluaron mediante el índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster (WOMAC). El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), dos para la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y 17 para la limitación funcional (rango de puntuación de 0 a 68).
hasta 12 semanas
Prueba de caminata de 20 metros
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
cambio desde la línea de base en la velocidad de marcha
hasta 12 semanas
rendimiento muscular isocinético
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El rendimiento muscular isocinético se midió usando un dispositivo de prueba isocinético calibrado llamado Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, EE. UU.). La fuerza muscular isocinética del grupo muscular extensor/flexor de la rodilla [par máximo (PT)] de ambos grupos se evaluó utilizando un dinamómetro isocinético calibrado.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mustafa Kemal University

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol Code: 2017/166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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