r-ESWT kohtalaisessa polven nivelrikossa
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University
Radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (r-ESWT) vaikutukset kliinisiin muuttujiin ja isokineettiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata r-ESWT-hoidon tehokkuutta vale-ESWT:hen kipuun, kävelynopeuteen, fyysiseen toimintaan ja isokineettiseen lihasvoimaan polven nivelrikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) on viime vuosina käytetty yhä enemmän kivun lievittämiseen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.
ESWT näyttää olevan tehokas hoitomuoto moniin erilaisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin, mukaan lukien rotaattorimansetin tendinopatiat, olkapään kalkkeutuva tendinopatia, lateraalinen epikondyliitti, suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä, polvilumpion tendinopatia, akillesjännepatia, plantaarinen fasciiitti ja luusairaudet.
ESWT:llä näyttää olevan kondroprotektiivinen, anti-inflammatorinen, uudissuonittumista estävä, apoptoottinen ja kudoksia regeneroiva vaikutus kudoksiin, mikä saattaa olla merkityksellistä OA:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki
- Mustafa Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven oA American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien mukaan Kellgren - Lawrence (K-L) -luokituksen 2 tai 3 mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen OA,
- vakava krooninen sairaus,
- huono yleinen terveydentila (sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkoputkentulehdus jne.),
- krooniset tulehdussairaudet,
- polven tekonivelleikkaus,
- aiempi pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWT ryhmä
Kaikille molempien ryhmien potilaille annettiin kuumapakkaus 40 minuutin ajan, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio 30 minuutin ajan (100 Hz:n taajuus ja 60 millisekunnin pulssin kesto) ja kotipohjainen harjoitusohjelma polven ympärille 30 minuutin ajan. päivä kolmen viikon ajan.
Lisäksi jokainen ryhmän 1 potilas sai jatkuvaa taajuutta ja voimakkuutta (2000 iskua, 10 Hz, 2,0 - 3,0 bar), kun taas toinen potilasryhmä sai vale-ESWT:tä.
Ryhmässä 1, yhteensä 3 viikon ajan, r-ESWT suoritettiin 2000 pulssilla joka kerta viikon välein, yhteensä 6000 pulssia käyttämällä radiaalista shokkiaaltohoitojärjestelmää (vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turkey)).
|
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-ESWT ryhmä
Toinen ryhmä sai vale-ESWT:tä 0,1 baarilla samalla alueella.
Potilaat sijoitettiin selälleen niin, että sairas polvi oli 90 asteen taivutuksessa kullakin hoitokerralla.
Iskuaallon anturi pidettiin paikallaan polven ympärillä olevissa kivuliaissa kohdissa tai kohdepolven patellofemoraalisissa ja tibiofemoraalisissa rajoissa.
|
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
VAS-laitetta käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja seurantaan.
Pisteet vaihtelevat kivun puuttumisesta (0) sietämättömään kipuun (0 tai 10)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Kipua, nivelten jäykkyyttä ja fyysisiä toimintoja arvioitiin Western Ontario and McMaster Osteoarthritis -indeksillä (WOMAC).
WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
20 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
muutos lähtötasosta kävelynopeuden suhteen
|
jopa 12 viikkoa
|
|
isokineettinen lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Isokineettinen lihasten suorituskyky mitattiin käyttämällä kalibroitua isokineettistä testilaitetta, jonka nimi oli Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA).
Molempien ryhmien polven ojentaja/koukistajalihasryhmän isokineettinen lihasvoima [huippuvääntömomentti (PT)] arvioitiin käyttämällä kalibroitua isokineettistä dynamometriä.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol Code: 2017/166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .