Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

r-ESWT w umiarkowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Wpływ radialnej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (r-ESWT) na zmienne kliniczne i sprawność izokinetyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia r-ESWT z leczeniem pozorowanym ESWT w odniesieniu do bólu, szybkości chodu, sprawności fizycznej i izokinetycznej siły mięśniowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) jest w ostatnich latach coraz częściej stosowana w celu złagodzenia bólu i leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. ESWT wydaje się być skuteczną metodą leczenia wielu różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w tym tendinopatii stożka rotatorów, zwapniającej tendinopatii barku, zapalenia nadkłykcia bocznego, zespołu bólu krętarzowego większego, tendinopatii rzepki, tendinopatii ścięgna Achillesa, zapalenia powięzi podeszwowej i zaburzeń kości. Wydaje się, że ESWT ma działanie chondroprotekcyjne, przeciwzapalne, neowaskularyzacyjne, przeciwapoptotyczne i regenerujące tkanki, co może mieć znaczenie w leczeniu ChZS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk
        • Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology (ACR) z Kellgrenem - Lawrence (K-L) stopnia 2 lub 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną ChZS,
  • ciężka przewlekła choroba,
  • zły ogólny stan zdrowia (niewydolność serca, przewlekłe zapalenie oskrzeli itp.),
  • przewlekłe choroby zapalne,
  • operacja wymiany stawu kolanowego,
  • wcześniejszy nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ESWT
Wszystkim pacjentom w obu grupach podawano gorący okład przez 40 minut, przezskórną elektryczną stymulację nerwów przez 30 minut (częstotliwość 100 Hz i czas trwania impulsu 60 milisekund) oraz domowy program ćwiczeń wokół kolana przez 30 minut na godzinę. dzień przez trzy tygodnie. Ponadto każdy pacjent w grupie 1 otrzymał fale uderzeniowe o ciągłej częstotliwości i intensywności (2000 wstrząsów, 10 Hz, 2,0 do 3,0 barów), podczas gdy druga grupa pacjentów otrzymała pozorowaną ESWT. W grupie 1, w sumie przez 3 tygodnie, wykonywano r-ESWT z 2000 impulsów za każdym razem w tygodniowych odstępach, łącznie 6000 impulsów, stosując system terapii radialną falą uderzeniową (Vibrolith ortho tip ESWT (ELMED Turcja)).
Urządzenie: ESWT
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
SHAM_COMPARATOR: Grupa Sham-ESWT
Druga grupa otrzymała pozorowaną ESWT pod ciśnieniem 0,1 bara w tym samym obszarze. Pacjentów kładziono na plecach z zajętym kolanem w zgięciu 90 stopni podczas każdej sesji leczenia. Sondę fali uderzeniowej trzymano nieruchomo w bolesnych punktach wokół kolana lub na granicy rzepkowo-udowej i piszczelowo-udowej docelowego kolana.
Urządzenie: ESWT
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
VAS służy do pomiaru i monitorowania natężenia bólu. Wyniki wahają się od braku bólu (0) do bólu nie do zniesienia (0 lub 10)
do 12 tygodni
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Ból, sztywność stawów i funkcje fizyczne oceniano za pomocą Western Ontario i McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).
do 12 tygodni
20-metrowy test marszu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
zmiana od wartości początkowej do prędkości chodu
do 12 tygodni
izokinetyczna wydajność mięśni
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Izokinetyczną wydajność mięśni mierzono za pomocą skalibrowanego izokinetycznego urządzenia testowego o nazwie Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). Izokinetyczną siłę mięśni prostowników/zginaczy kolana [szczytowy moment obrotowy (PT)] obu grup oceniano za pomocą skalibrowanego dynamometru izokinetycznego.
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol Code: 2017/166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Badania kliniczne na ESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj