Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

r-ESWT ved moderat kneartrose

27. januar 2020 oppdatert av: Mustafa Turgut Yildizgoren, Mustafa Kemal University

Effekter av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (r-ESWT) på kliniske variabler og isokinetisk ytelse hos pasienter med kneartrose

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av r-ESWT-behandling med sham-ESWT på smerte, ganghastighet, fysisk funksjon og isokinetisk muskelstyrke ved kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) har blitt brukt i økende grad for å lindre smerte og avhjelpe muskel- og skjelettplager de siste årene. ESWT ser ut til å være en effektiv behandlingsmodalitet for mange forskjellige muskel- og skjeletttilstander, inkludert rotator cuff tendinopatier, forkalkende tendinopati i skulderen, lateral epikondylitt, større trochanterisk smertesyndrom, patellar tendinopati, akilles tendinopati, plantar fasciitt og skjelettlidelser. ESWT ser ut til å ha kondrobeskyttende, anti-inflammatorisk, neovaskulariserende, anti-apoptotisk og vevsregenererende effekt på vev som kan være relevante i behandlingen av OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Hatay, Tyrkia
        • Mustafa Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kne-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier med Kellgren - Lawrence (K-L) grad 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær OA,
  • alvorlig kronisk sykdom,
  • dårlig generell helsetilstand (hjertesvikt, kronisk bronkitt, etc.),
  • kroniske inflammatoriske sykdommer,
  • kneproteseoperasjon,
  • tidligere malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ESWT-gruppen
Alle pasientene i begge gruppene ble påført varmpakke i 40 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering i 30 minutter (100 Hz frekvens og 60 millisekunders pulsvarighet), og et hjemmebasert treningsprogram rundt kneet i 30 minutter pr. dag i tre uker. Dessuten mottok hver pasient i gruppe 1 sjokkbølger med kontinuerlig frekvens og intensitet (2000 sjokk, 10 Hz, 2,0 til 3,0 bar), mens den andre pasientgruppen fikk sham-ESWT. I gruppe 1, i totalt 3 uker, ble r-ESWT utført med 2000 puls hver gang med et ukesintervall på totalt 6000 pulser ved å bruke et radialt sjokkbølgebehandlingssystem (vibrolith orto tip ESWT (ELMED Turkey)).
Enhet: ESWT
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
SHAM_COMPARATOR: Sham-ESWT gruppe
Den andre gruppen mottok sham-ESWT ved 0,1 bar i samme område. Pasientene ble plassert liggende med det affiserte kneet ved 90 graders fleksjon ved hver behandlingsøkt. Sjokkbølgesonden ble holdt stasjonær på smertefulle punkter rundt kneet eller ved de patellofemorale og tibiofemorale kantene til målkneet.
Enhet: ESWT
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: opptil 12 uker
VAS brukes til å måle og overvåke smerteintensiteten. Poeng varierer fra fravær av smerte (0) til utålelig smerte (0 eller 10)
opptil 12 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: opptil 12 uker
Smerte, leddstivhet og fysiske funksjoner ble evaluert av Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (scoreområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).
opptil 12 uker
20 meter gangprøve
Tidsramme: opptil 12 uker
endre fra baseline på ganghastighet
opptil 12 uker
isokinetisk muskelytelse
Tidsramme: opptil 12 uker
Isokinetisk muskelytelse ble målt ved hjelp av en kalibrert isokinetisk testenhet kalt Humac®/NormTM Testing & Rehabilitation System (Computer Sports Medicine Inc. Stoughton, MA, USA). Kneekstensor/fleksormuskelgruppen isokinetisk muskelstyrke [toppmoment (PT)] for begge gruppene ble evaluert ved bruk av et kalibrert isokinetisk dynamometer.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alper Uysal, MD, Mustafa Kemal University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol Code: 2017/166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere