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顧客が選択するフードパントリーでより健康的な食品の選択肢を増やすための、行動ナッジと健康的なレシピデータベースを使用した信号ラベルの試み

2021年6月15日 更新者:Anne N. Thorndike, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

ヘルシーパントリープログラム介入評価 (HAPPIE)

この研究は、健康パントリー プログラムのパイロット評価です。このプログラムは、パントリーのスタッフが信号機の栄養表示と健康的なレシピ データベースを統合したナッジをパントリー環境に導入する方法を学ぶことを可能にする、新しい行動経済学に基づいたトレーニングです。 仮説は、ヘルシー パントリー プログラムに参加すると、パントリーでの健康食品の購入が増加するというものです。

調査の概要

詳細な説明

食糧不安はアメリカ人の10人に1人以上に影響を与えており、栄養不良や糖尿病、高血圧、精神的健康問題などの健康への悪影響と関連しています。 食料に不安のある人の多くは、家庭の食料ニーズを補うために慈善食品を提供するフード パントリーを利用しています。 個人が持ち帰る食品を選択できる顧客選択型のフード パントリーの出現は、フード パントリーの顧客の食生活に介入する新たな機会を提供します。

この研究では、ボストン都市圏にある 10 か所のフード パントリーのサンプルで、ヘルシー パントリー プログラム (HPP) を評価しています。 パントリーはベースライン特性に基づいて照合され、HPP (介入) または待機リスト (対照) への参加に 1:1 でランダム化されます。 成果データはパントリーおよびクライアントレベルで収集されます。 研究の目的は次のとおりです。

目的 1: HPP が、対照フード パントリーと比較して、介入フード パントリーによるフード バンクからの健康食品購入の増加と関連しているかどうかを評価する。

目的 2: HPP が対照食品パントリーと比較して、介入食品パントリーにおける健康食品の入手可能性の増加と関連しているかどうかを評価する。

目的 3: ベースライン時の 400 人のフード パントリー顧客と 400 人のフード パントリーの顧客の横断サンプルを使用して、HPP が対照フード パントリーの顧客と比較して、介入型フード パントリーの顧客による健康的な食品の選択と食事摂取量の増加に関連しているかどうかを評価すること6か月後のフォローアップ時のクライアント。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

パントリーの包含基準:

  • クライアントの最大の選択(クライアントはパントリーから取り出すすべてのアイテムを選択できます)
  • 少なくとも週に1回は稼働する
  • グレーターボストンフードバンクと提携

パントリーの除外基準:

  • グレーターボストンフードバンクとは提携していません
  • 週に1回未満の稼働
  • 顧客が最大限に選択できるフードパントリーではない
  • ボストンから車で1時間以上
  • 営業日あたりの平均顧客数は 50 人未満

クライアントの包含基準 (ベースラインおよび 6 か月後のフォローアップでの横断調査の場合):

  • 18歳以上
  • パントリークライアント
  • 英語またはスペイン語を話します

クライアント除外基準:

  • 18歳未満
  • 英語もスペイン語も話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入フードパントリー
フード パントリーは、栄養価に基づいて食品をランク付けし、パントリーの顧客にそれらの食品を宣伝するのに役立つオンライン トレーニングを完了します。パントリーとその顧客への影響が測定されるでしょう。
フードパントリーはヘルシーパントリープログラムのオンライントレーニングを受けます。このトレーニングは少なくとも1人のパントリースタッフが受講し、パントリースタッフに新しい信号機の栄養表示システム、多言語の健康レシピデータベース、およびそれらやその他の行動経済学の使い方を教えます。顧客のより健康的な選択肢の選択を促進するために、フードパントリーに簡単な介入を実施する戦略。 管理栄養士によるオンサイトサポートも含まれます。
アクティブコンパレータ:食品パントリーの管理
フードパントリーは調査期間中も通常通り営業し続ける。パントリーとその顧客への影響が測定されるでしょう。
9か月の研究期間中、通常の食品庫を使用します。 対照パントリーは、研究完了後、ヘルシーパントリープログラムにアクセスできるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フードパントリーがフードバンクから購入したグリーンラベル食品の割合の月次変化
時間枠:電子注文システムからベースラインおよび今後 9 か月間毎月収集されます。
パントリーがフードバンクから購入したより健康的な食品の、緑色ラベルの食品の割合におけるベースライン値からの毎月の変化。
電子注文システムからベースラインおよび今後 9 か月間毎月収集されます。
フードパントリーがフードバンクから購入した食品の健康購入スコアの月次変化
時間枠:電子注文システムからベースラインおよび今後 9 か月間毎月収集されます。
すべての食品を含む加重健康購入スコアにおける、パントリーがフード バンクから購入したより健康的な食品のベースライン値からの毎月の変化 (範囲: 0 ~ 1、より高いスコアはより健康的な選択を表します)
電子注文システムからベースラインおよび今後 9 か月間毎月収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フードパントリーでの食料の入手可能性の変化
時間枠:ベースライン時と6か月後に評価
Healthy Food Pantry Assessment Tool を使用した食料入手可能性スコアのベースラインからの変化 (範囲: 0 ~ 45、スコアが高いほど食料入手可能性が高いことを表す)
ベースライン時と6か月後に評価
パントリー顧客によるより健康的な食品の選択の変化
時間枠:ベースライン時と6か月後に評価
各バスケットの緑色ラベル食品の割合によって測定された、パントリー顧客のパントリーバスケット在庫のベースラインからの変化
ベースライン時と6か月後に評価
パントリー顧客によるより健康的な食品の選択の変化
時間枠:ベースライン時と6か月後に評価
各バスケットの健全な購入スコアによって測定されたパントリー クライアントのパントリー バスケット在庫のベースラインからの変化 (範囲: 0 ~ 1、より高いスコアはより健全な選択を表します)
ベースライン時と6か月後に評価
パントリー顧客の自己申告による果物と野菜の摂取量の変化
時間枠:ベースライン時と6か月後に評価
2005 年カリフォルニア州健康情報調査の食事スクリーナーによって測定されたカップ換算でのベースラインの果物と野菜の摂取量からの変化
ベースライン時と6か月後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月5日

一次修了 (実際)

2020年3月12日

研究の完了 (実際)

2020年3月12日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月24日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019P003211

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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