A közlekedési lámpák címkézésének próbája viselkedési bökkenőkkel és egy egészséges recept-adatbázissal az egészségesebb élelmiszerek választékának növelése érdekében az ügyfelek által választott élelmiszerkamrákban
Healthy Pantry Program Intervention Evaluation (HAPPIE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága 10 amerikaiból több mint egyet érint, és rossz táplálkozással és káros egészségügyi következményekkel jár, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást és a mentális egészségügyi problémákat. Sok élelmiszer-bizonytalan személy élelmezési kamrákat használ, amelyek jótékony célú élelmiszert biztosítanak a háztartási élelmiszerszükségletek kielégítésére. Újszerű lehetőséget kínál az élelmiszerkamra-kliensek étrendjébe történő beavatkozásra az ügyfél-választható élelmiszerkamrák megjelenése, ahol az egyének maguk választhatják ki a magukkal vihető élelmiszereket.
Ez a tanulmány a Healthy Pantry Programot (HPP) értékeli egy 10 élelmiszerkamrából álló mintán Boston nagyobb területén. A kamrákat az alapjellemzők alapján párosítják, és 1:1 arányban randomizálják a HPP-ben (beavatkozás) vagy a várólistában (kontroll) való részvételre. Az eredményekre vonatkozó adatokat a kamra és az ügyfél szintjén gyűjtjük. A tanulmány céljai a következők:
1. cél: Annak értékelése, hogy a HPP összefüggésben áll-e az élelmiszerbankból történő megnövekedett egészséges élelmiszerek vásárlásával az intervenciós élelmiszertárolók által a kontroll élelmiszertárolókhoz képest.
2. cél: Annak értékelése, hogy a HPP összefüggésben áll-e az egészséges élelmiszerek elérhetőségének növekedésével az intervenciós élelmiszer-kamrákban a kontroll élelmiszertárolókhoz képest.
3. cél: Annak értékelése, hogy a HPP összefüggésben áll-e az egészséges élelmiszerek választékának és étrendi bevitelének növekedésével az intervenciós élelmiszerkamrák ügyfelei körében a kontroll élelmiszerkamrák ügyfeleihez képest, egy 400 élelmiszerkamra-kliensből álló keresztmetszeti minta felhasználásával a kiinduláskor és 400 élelmiszerkamrában. ügyfelek 6 hónapos utánkövetése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A kamra befogadási kritériumai:
- maximális ügyfélválaszték (az ügyfelek választhatnak minden terméket, amit a kamrából vesznek)
- hetente legalább egyszer működjön
- kapcsolatban áll a Greater Boston Food Bankkal
A kamra kizárási kritériumai:
- nem áll kapcsolatban a Greater Boston Food Bankkal
- heti egynél ritkábban működik
- nem maximálisan az ügyfelek által választott élelmiszerkamra
- >1 óra autóútra Bostontól
- Nyílt napon átlagosan <50 ügyfél
Ügyfélbevonási kritériumok (a kiindulási helyzet keresztmetszeti felméréseihez és a 6 hónapos nyomon követéshez):
- ≥18 éves
- kamra ügyfél
- beszél angolul vagy spanyolul
Ügyfél kizárási kritériumai:
- <18 éves
- nem beszél angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Élelmiszerkamrák
Az élelmiszerkamrák online képzést végeznek, hogy segítsenek nekik tápérték alapján rangsorolni az élelmiszereket, és népszerűsítsék ezeket az élelmiszereket a kamra ügyfelei körében; a kamrákra és ügyfeleikre gyakorolt hatást mérik.
|
Az élelmiszerkamrák az Egészséges Kamra Program online képzésben részesülnek, amelyet legalább egy kamra alkalmazott végez el, és megtanítja a kamra személyzetét egy újszerű közlekedési lámpás tápértékjelölési rendszerre, egy többnyelvű egészséges receptek adatbázisára, valamint ezek használatára és más gazdasági viselkedési formákra. stratégiák egyszerű beavatkozások végrehajtására az élelmiszerkamrában, hogy elősegítsék az egészségesebb lehetőségek kiválasztását.
Az ár tartalmazza a regisztrált dietetikus által nyújtott helyszíni támogatást.
|
|
Aktív összehasonlító: Irányítsd az élelmiszerkamrákat
Az élelmiszerkamrák a tanulmányi időszakban is a megszokott módon működnek; a kamrákra és ügyfeleikre gyakorolt hatást mérik.
|
Normál kamrahasználat a 9 hónapos vizsgálati időszak alatt.
A vizsgálat befejezése után a kontrollkamrák hozzáférhetnek az Egészséges kamra programhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszertárak által az élelmiszerbankból vásárolt zöld jelzésű élelmiszerek arányának havi változása
Időkeret: Az elektronikus rendelési rendszerből gyűjtik ki alaphelyzetben, és jövőre havonta 9 hónapon keresztül
|
A kamrák által az élelmiszerbankból vásárolt egészségesebb élelmiszerek alapértékeinek havi változása a zöld jelzéssel ellátott élelmiszerek arányában.
|
Az elektronikus rendelési rendszerből gyűjtik ki alaphelyzetben, és jövőre havonta 9 hónapon keresztül
|
|
Havi változás az élelmiszerbankból élelmiszerkamrák által vásárolt élelmiszerek egészséges vásárlási pontszámában
Időkeret: Az elektronikus rendelési rendszerből gyűjtik ki alaphelyzetben, és jövőre havonta 9 hónapon keresztül
|
A kamrák által az élelmiszerbankból vásárolt egészségesebb élelmiszerek alapértékeinek havi változása egy súlyozott egészséges vásárlási pontszámban, amely magában foglalja az összes élelmiszert (tartomány: 0-1, a magasabb pontszámok egészségesebb választást jelentenek)
|
Az elektronikus rendelési rendszerből gyűjtik ki alaphelyzetben, és jövőre havonta 9 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmiszerek elérhetőségében az élelmiszerkamrákban
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
Változás a kiindulási értékhez képest az élelmiszer-elérhetőségi pontszámban a Healthy Food Pantry Assessment Tool segítségével (tartomány: 0-45, a magasabb pontszámok nagyobb élelmiszer-elérhetőséget jelentenek)
|
Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
|
Változás a kamra ügyfelek egészségesebb ételválasztékában
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kamraügyfelek kamrakosár-készletében, amelyet az egyes kosárokban lévő zöld jelzésű élelmiszerek arányával mérnek
|
Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
|
Változás a kamra ügyfelek egészségesebb ételválasztékában
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kamra ügyfeleinél az egészséges vásárlási pontszám alapján mérve (0-1, a magasabb pontszámok egészségesebb választást jelentenek)
|
Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
|
Változás a kamra ügyfelek saját bevallása szerinti gyümölcs- és zöldségfogyasztásában
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
A 2005-ös California Health Information Survey Dietary Screener által mért változás az alapértékhez viszonyított gyümölcs- és zöldségbevitelhez képest csésze egyenértékben
|
Kiinduláskor és 6 hónapig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P003211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .