带有行为提示的红绿灯标签试验和健康食谱数据库，以增加客户选择食品储藏室中更健康食品的选择
2021年6月15日 更新者：Anne N. Thorndike, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
健康食品储藏室计划干预评估 (HAPPIE)
这项研究是对健康食品储藏室计划的试点评估，这是一种新的基于行为经济学的培训，使食品储藏室工作人员能够学习如何在食品储藏室环境中实施整合红绿灯营养标签和健康食谱数据库的推动。
假设是参与健康食品储藏室计划将导致食品储藏室购买健康食品的增加。
研究概览
详细说明
粮食不安全影响超过十分之一的美国人，并与营养不良和不良健康结果有关，包括糖尿病、高血压和心理健康问题。 许多粮食不安全的人使用提供慈善食品的食品储藏室来补充家庭食品需求。 客户选择食品储藏室的出现，个人可以在其中选择他们带回家的食物，为干预食品储藏室客户的饮食提供了一个新的机会。
本研究以大波士顿地区 10 个食品储藏室为样本评估健康储藏室计划 (HPP)。 食品储藏室将根据基线特征进行匹配，并以 1:1 的比例随机分配到参与 HPP（干预）或等候名单（控制）中。 结果数据将在食品储藏室和客户级别收集。 研究目的如下：
目标 1：与对照食品储藏室相比，评估 HPP 是否与干预食品储藏室从食品银行购买的健康食品增加有关。
目标 2：与对照食品储藏室相比，评估 HPP 是否与干预食品储藏室中健康食品供应量的增加有关。
目标 3：使用 400 名基线食品储藏室客户和 400 名食品储藏室的横断面样本，评估 HPP 是否与干预食品储藏室的客户与对照食品储藏室的客户相比健康食物选择和饮食摄入量的增加有关客户在 6 个月的随访中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
食品储藏室纳入标准：
- 最大的客户选择（客户可以选择他们从储藏室拿走的所有物品）
- 每周至少运行一次
- 隶属于大波士顿食品银行
食品储藏室排除标准：
- 不隶属于大波士顿食品银行
- 每周少于一次
- 不是最大的客户选择食品储藏室
- 距波士顿 >1 小时车程
- 每个开放日平均<50个客户
客户纳入标准（用于基线和 6 个月跟进的横断面调查）：
- ≥18岁
- 食品室客户
- 说英语或西班牙语
客户排除标准：
- <18岁
- 不会说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预食品储藏室
食品储藏室将完成在线培训，帮助他们按营养价值对食品进行排名，并将这些食品推销给食品储藏室的客户；将衡量对食品储藏室及其客户的影响。
|
食品储藏室将接受健康储藏室计划在线培训，该培训将由至少一名储藏室工作人员完成，并向储藏室工作人员传授新颖的红绿灯营养标签系统、多语言健康食谱数据库，以及如何使用这些和其他行为经济学在食品储藏室实施简单干预措施的策略，以促进客户选择更健康的选择。
包括注册营养师的现场支持。
|
|
有源比较器：控制食品储藏室
在研究期间，食品储藏室将继续照常运作；将衡量对食品储藏室及其客户的影响。
|
在 9 个月的研究期间正常使用食品储藏室。
研究完成后，对照食品储藏室将可以使用健康食品储藏室计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食品分发站从食品银行购买的绿色标签食品比例的月度变化
大体时间：在基线时和未来每月从电子订购系统收集，持续 9 个月
|
食品储藏室从食品银行购买的更健康食品基线值的每月变化，其中绿色标签食品的比例。
|
在基线时和未来每月从电子订购系统收集，持续 9 个月
|
|
食品储藏室从食品银行购买的食品的健康采购评分每月变化
大体时间：在基线时和未来每月从电子订购系统收集，持续 9 个月
|
食品储藏室从食品银行购买的健康食品基线值的月度变化，加权健康采购评分包括所有食品（范围：0-1，较高的分数代表更健康的选择）
|
在基线时和未来每月从电子订购系统收集，持续 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食品分发处食物供应量的变化
大体时间：在基线和 6 个月时评估
|
使用 Healthy Food Pantry Assessment Tool 的食物可用性评分相对于基线的变化（范围：0-45，分数越高表示食物可用性越高）
|
在基线和 6 个月时评估
|
|
食品储藏室客户选择更健康食品的变化
大体时间：在基线和 6 个月时评估
|
根据每个篮子中绿色标签食品的比例衡量的食品储藏室客户食品储藏篮库存相对于基线的变化
|
在基线和 6 个月时评估
|
|
食品储藏室客户选择更健康食品的变化
大体时间：在基线和 6 个月时评估
|
通过每个篮子的健康购买得分衡量的食品储藏室客户的食品储藏篮库存相对于基线的变化（范围：0-1，较高的分数代表更健康的选择）
|
在基线和 6 个月时评估
|
|
食品室客户自我报告的水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：在基线和 6 个月时评估
|
2005 年加州健康信息调查的膳食筛选器测量的水果和蔬菜基线摄入量的变化
|
在基线和 6 个月时评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2019P003211
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.