Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oznakowania sygnalizacji świetlnej z sugestiami behawioralnymi i bazą danych zdrowych przepisów w celu zwiększenia wyboru zdrowszej żywności w wybranych przez klientów spiżarniach

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Ocena interwencji programu zdrowej spiżarni (HAPPIE)

To badanie jest pilotażową ewaluacją Programu Zdrowej Spiżarni, nowego szkolenia opartego na ekonomii behawioralnej, które pozwala personelowi spiżarni nauczyć się, jak wdrażać zachęty integrujące oznakowanie żywieniowe sygnalizacją świetlną i bazę danych zdrowych przepisów w środowisku spiżarni. Hipoteza jest taka, że ​​udział w Programie Zdrowa Spiżarnia doprowadzi do wzrostu zakupów spiżarni zdrowej żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak bezpieczeństwa żywnościowego dotyka więcej niż jednego na 10 Amerykanów i wiąże się ze złym odżywianiem i niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym cukrzycą, nadciśnieniem i problemami ze zdrowiem psychicznym. Wiele osób, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, korzysta ze spiżarni żywności, które dostarczają żywność charytatywną, aby uzupełnić potrzeby żywnościowe gospodarstw domowych. Pojawienie się spiżarni z żywnością wybieranych przez klientów, w których ludzie mogą wybierać żywność, którą zabierają do domu, zapewnia nową okazję do interwencji w dietę klientów spiżarni.

Niniejsze badanie ocenia Program Zdrowej Spiżarni (HPP) na próbie 10 spiżarni z żywnością w aglomeracji Bostonu. Spiżarnie zostaną dopasowane na podstawie charakterystyki wyjściowej i losowo przydzielone w stosunku 1:1 do uczestnictwa w HPP (interwencja) lub liście oczekujących (kontrola). Dane dotyczące wyników będą gromadzone na poziomie spiżarni i klienta. Cele badania są następujące:

Cel 1: Ocena, czy HPP wiąże się ze zwiększonymi zakupami zdrowej żywności z banku żywności przez interwencyjne spiżarnie żywności w porównaniu do kontrolnych spiżarni żywności.

Cel 2: Ocena, czy HPP wiąże się ze wzrostem dostępności zdrowej żywności w spiżarniach żywności interwencyjnej w porównaniu ze spiżarniami kontrolnymi.

Cel 3: Ocena, czy HPP wiąże się ze wzrostem wyboru i spożycia zdrowej żywności przez klientów interwencyjnych spiżarni żywności w porównaniu z klientami kontrolnych spiżarni żywności, przy użyciu przekrojowej próby 400 klientów spiżarni żywności na początku badania i 400 spiżarni żywności klientów po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia spiżarni:

  • maksymalny wybór klienta (klienci mogą wybrać wszystkie rzeczy, które zabiorą ze spiżarni)
  • działać co najmniej raz w tygodniu
  • stowarzyszony z Greater Boston Food Bank

Kryteria wykluczenia ze spiżarni:

  • nie jest powiązany z Greater Boston Food Bank
  • kursuje rzadziej niż raz w tygodniu
  • nie jest spiżarnią żywności o maksymalnym wyborze klienta
  • > 1 godzina jazdy od Bostonu
  • Średnio <50 klientów na dzień otwarty

Kryteria włączenia klienta (w przypadku ankiet przekrojowych na początku badania i po 6 miesiącach):

  • ≥18 lat
  • klient spiżarni
  • mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia klienta:

  • <18 lat
  • nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spiżarnie Żywności Interwencyjnej
Spiżarnie żywności ukończą szkolenie online, aby pomóc im w uszeregowaniu żywności według wartości odżywczej i promowaniu tej żywności wśród klientów spiżarni; wpływ na spiżarnie i ich klientów zostanie zmierzony.
Behawioralne: Program Zdrowa Spiżarnia
Spiżarnie żywności otrzymają szkolenie online w zakresie Programu Zdrowej Spiżarni, które zostanie ukończone przez co najmniej jednego członka personelu spiżarni i nauczy personel spiżarni nowatorskiego systemu oznaczania wartości odżywczych sygnalizowanego sygnalizacją świetlną, wielojęzycznej bazy danych zdrowych receptur oraz sposobów korzystania z tych i innych behawioralnych ekonomicznych strategie wdrażania prostych interwencji w spiżarni żywności, aby promować wybór zdrowszych opcji przez klientów. Wsparcie na miejscu przez zarejestrowanego dietetyka jest wliczone w cenę.
Aktywny komparator: Kontroluj spiżarnie żywności
Spiżarnie żywności będą nadal działać jak zwykle w okresie studiów; wpływ na spiżarnie i ich klientów zostanie zmierzony.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Normalne korzystanie ze spiżarni na czas trwania 9-miesięcznego okresu badania. Spiżarnie kontrolne będą miały dostęp do Programu Zdrowa Spiżarnia po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczna zmiana odsetka żywności z zieloną etykietą kupowanej przez spiżarnie żywności z banku żywności
Ramy czasowe: Zebrane z elektronicznego systemu zamówień na początku i prospektywnie każdego miesiąca przez 9 miesięcy
Miesięczna zmiana od wartości wyjściowych zdrowszej żywności kupowanej przez spiżarnie z banku żywności w udziale żywności z zieloną etykietą.
Zebrane z elektronicznego systemu zamówień na początku i prospektywnie każdego miesiąca przez 9 miesięcy
Miesięczna zmiana Wyniku Zdrowych Zakupów żywności kupowanej przez spiżarnie żywności z banku żywności
Ramy czasowe: Zebrane z elektronicznego systemu zamówień na początku i prospektywnie każdego miesiąca przez 9 miesięcy
Miesięczna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zdrowszej żywności kupowanej przez spiżarnie z banku żywności w ważonym Wyniku Zdrowego Zakupu, który obejmuje wszystkie produkty spożywcze (zakres: 0-1, wyższe wyniki oznaczają zdrowszy wybór)
Zebrane z elektronicznego systemu zamówień na początku i prospektywnie każdego miesiąca przez 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dostępności żywności w spiżarniach spożywczych
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana wyniku dostępności żywności w stosunku do wartości wyjściowych przy użyciu narzędzia do oceny spiżarni zdrowej żywności (zakres: 0-45, wyższe wyniki oznaczają większą dostępność żywności)
Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana w wyborze zdrowszej żywności przez klientów spiżarni
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w zapasach koszyków spiżarni klientów spiżarni mierzona proporcją żywności z zieloną etykietą dla każdego koszyka
Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana w wyborze zdrowszej żywności przez klientów spiżarni
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w zapasach koszyków spiżarni klientów spiżarni mierzona za pomocą Wyniku Zdrowych Zakupów dla każdego koszyka (zakres: 0-1, wyższe wyniki oznaczają zdrowszy wybór)
Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana w samoopisowym spożyciu owoców i warzyw przez klientów spiżarni
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców i warzyw w ekwiwalentach filiżanek mierzona za pomocą Dietary Screener z California Health Information Survey 2005
Oceniane na początku badania i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Greater Boston Food Bank

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P003211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Zdrowa Spiżarnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj