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Um teste de rotulagem de semáforos com nudges comportamentais e um banco de dados de receitas saudáveis ​​para aumentar a seleção de alimentos mais saudáveis ​​em despensas de escolha do cliente

15 de junho de 2021 atualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Avaliação da Intervenção do Programa Despensa Saudável (HAPPIE)

Este estudo é uma avaliação piloto do Programa Despensa Saudável, um novo treinamento baseado em economia comportamental que permite aos funcionários da despensa aprender como implementar nudges integrando a rotulagem nutricional do semáforo e um banco de dados de receitas saudáveis ​​no ambiente da despensa. A hipótese é que a participação no Programa Despensa Saudável levará ao aumento da compra de alimentos saudáveis ​​na despensa.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insegurança alimentar afeta mais de um em cada 10 americanos e está associada a má nutrição e resultados adversos à saúde, incluindo diabetes, hipertensão e problemas de saúde mental. Muitos indivíduos com insegurança alimentar usam despensas de alimentos, que fornecem alimentos de caridade, para complementar as necessidades alimentares das famílias. O surgimento de despensas de escolha do cliente, onde os indivíduos podem selecionar os alimentos que levam para casa, oferece uma nova oportunidade para intervir nas dietas dos clientes de despensas.

Este estudo avalia o Programa de Despensa Saudável (HPP) em uma amostra de 10 despensas de alimentos na área metropolitana de Boston. As despensas serão combinadas nas características da linha de base e randomizadas 1:1 para participação no HPP (intervenção) ou lista de espera (controle). Os dados dos resultados serão coletados na despensa e no nível do cliente. Os objetivos do estudo são os seguintes:

Objetivo 1: Avaliar se a HPP está associada ao aumento das compras de alimentos saudáveis ​​do banco de alimentos por despensas de intervenção em comparação com despensas de controle.

Objetivo 2: Avaliar se a HPP está associada a aumentos na disponibilidade de alimentos saudáveis ​​em despensas de intervenção em comparação com despensas de controle.

Objetivo 3: Avaliar se a HPP está associada a um aumento na seleção de alimentos saudáveis ​​e na ingestão dietética por clientes de despensas de intervenção em comparação com clientes de despensas de controle, usando uma amostra transversal de 400 clientes de despensas no início do estudo e 400 despensas de alimentos clientes em acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão na Despensa:

  • escolha máxima do cliente (os clientes podem escolher todos os itens que levam da despensa)
  • operar pelo menos uma vez por semana
  • afiliado ao Greater Boston Food Bank

Critérios de Exclusão da Despensa:

  • não afiliado ao Greater Boston Food Bank
  • operando menos de uma vez por semana
  • não é uma despensa de comida de escolha máxima do cliente
  • >1 hora de carro de Boston
  • <50 clientes em média por dia aberto

Critérios de inclusão do cliente (para pesquisas transversais na linha de base e acompanhamento de 6 meses):

  • ≥18 anos
  • cliente da despensa
  • fala inglês ou espanhol

Critérios de Exclusão de Clientes:

  • <18 anos
  • não fala inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Despensas Alimentares de Intervenção
As despensas de alimentos completarão o treinamento on-line para ajudá-las a classificar os alimentos por valor nutricional e promover esses alimentos aos clientes das despensas; o efeito nas copas e seus clientes será medido.
Comportamental: Programa Despensa Saudável
As despensas de alimentos receberão o treinamento on-line do Programa Despensa Saudável, que será concluído por pelo menos um membro da equipe de despensa e ensinará à equipe de despensa um novo sistema de rotulagem nutricional de semáforo, um banco de dados multilíngue de receitas saudáveis ​​e como usar essas e outras medidas econômicas comportamentais estratégias para implementar intervenções simples na despensa de alimentos para promover a seleção de opções mais saudáveis ​​pelo cliente. Suporte no local por um nutricionista registrado está incluído.
Comparador Ativo: Controlar despensas de alimentos
As despensas de alimentos continuarão funcionando normalmente durante o período do estudo; o efeito nas copas e seus clientes será medido.
Outro: Controle de lista de espera
Uso normal da despensa de alimentos durante o período de estudo de 9 meses. Despensas de controle terão acesso ao Programa Despensa Saudável após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança mensal na proporção de alimentos com rótulo verde comprados por despensas de alimentos do banco de alimentos
Prazo: Coletados do sistema de pedidos eletrônicos na linha de base e prospectivamente a cada mês durante 9 meses
Mudança mensal dos valores basais de alimentos mais saudáveis ​​adquiridos por despensas do banco de alimentos na proporção de alimentos com rótulo verde.
Coletados do sistema de pedidos eletrônicos na linha de base e prospectivamente a cada mês durante 9 meses
Variação mensal do Índice de Compra Saudável dos alimentos adquiridos pelas mercearias do banco de alimentos
Prazo: Coletados do sistema de pedidos eletrônicos na linha de base e prospectivamente a cada mês durante 9 meses
Alteração mensal dos valores basais de alimentos mais saudáveis ​​adquiridos por despensas do banco de alimentos em uma pontuação ponderada de compras saudáveis ​​que inclui todos os alimentos (intervalo: 0-1, pontuações mais altas representam uma seleção mais saudável)
Coletados do sistema de pedidos eletrônicos na linha de base e prospectivamente a cada mês durante 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na disponibilidade de alimentos nas despensas
Prazo: Avaliado no início e 6 meses
Mudança da linha de base na pontuação de disponibilidade de alimentos usando a Ferramenta de Avaliação de Despensa Alimentar Saudável (intervalo: 0-45, pontuações mais altas representam maior disponibilidade de alimentos)
Avaliado no início e 6 meses
Mudança na seleção de alimentos mais saudáveis ​​pelos clientes da despensa
Prazo: Avaliado no início e 6 meses
Mudança da linha de base nos estoques de cestas de despensa de clientes medidos pela proporção de alimentos com rótulo verde para cada cesta
Avaliado no início e 6 meses
Mudança na seleção de alimentos mais saudáveis ​​pelos clientes da despensa
Prazo: Avaliado no início e 6 meses
Mudança da linha de base nos estoques de cestas de despensa de clientes medidos pela pontuação de compras saudáveis ​​para cada cesta (intervalo: 0-1, as pontuações mais altas representam uma seleção mais saudável)
Avaliado no início e 6 meses
Mudança na ingestão auto-relatada de frutas e vegetais de clientes da despensa
Prazo: Avaliado no início e 6 meses
Mudança da ingestão inicial de frutas e vegetais em equivalentes de xícara medidos pelo Dietary Screener da California Health Information Survey 2005
Avaliado no início e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Greater Boston Food Bank

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P003211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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