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Una prova di etichettatura a semaforo con suggerimenti comportamentali e un database di ricette sane per aumentare la selezione di alimenti più sani nelle dispense alimentari a scelta del cliente

15 giugno 2021 aggiornato da: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Valutazione dell'intervento del programma di dispensa salutare (HAPPIE)

Questo studio è una valutazione pilota dell'Healthy Pantry Program, una nuova formazione basata sull'economia comportamentale che consente al personale della dispensa di apprendere come implementare i nudge che integrano l'etichettatura nutrizionale a semaforo e un database di ricette sane nell'ambiente della dispensa. L'ipotesi è che la partecipazione all'Healthy Pantry Program porterà ad un aumento degli acquisti in dispensa di cibi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insicurezza alimentare colpisce più di un americano su 10 ed è associata a una cattiva alimentazione e ad esiti avversi per la salute, tra cui diabete, ipertensione e problemi di salute mentale. Molte persone con insicurezza alimentare utilizzano dispense alimentari, che forniscono cibo di beneficenza, per integrare le esigenze alimentari delle famiglie. L'emergere di dispense alimentari a scelta del cliente, dove gli individui possono selezionare i cibi che portano a casa, offre una nuova opportunità di intervenire sulle diete dei clienti della dispensa alimentare.

Questo studio valuta l'Healthy Pantry Program (HPP) in un campione di 10 dispense alimentari nell'area metropolitana di Boston. Le dispense saranno abbinate alle caratteristiche di base e randomizzate 1:1 nella partecipazione a HPP (intervento) o lista d'attesa (controllo). I dati sui risultati saranno raccolti a livello di dispensa e cliente. Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

Obiettivo 1: valutare se l'HPP è associato a un aumento degli acquisti di alimenti sani dalla banca alimentare da parte delle dispense alimentari di intervento rispetto alle dispense alimentari di controllo.

Obiettivo 2: valutare se l'HPP è associato all'aumento della disponibilità di alimenti sani nelle dispense alimentari di intervento rispetto alle dispense alimentari di controllo.

Obiettivo 3: valutare se l'HPP è associato a un aumento della selezione di cibi sani e dell'assunzione dietetica da parte dei clienti delle dispense alimentari di intervento rispetto ai clienti delle dispense alimentari di controllo, utilizzando un campione trasversale di 400 clienti di dispensa alimentare al basale e 400 dispense alimentari clienti al follow-up a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione della dispensa:

  • massima scelta del cliente (i clienti possono scegliere tutti gli articoli che prendono dalla dispensa)
  • operare almeno una volta alla settimana
  • affiliato con la Greater Boston Food Bank

Criteri di esclusione della dispensa:

  • non affiliato con la Greater Boston Food Bank
  • operativo meno di una volta alla settimana
  • non una dispensa alimentare a massima scelta del cliente
  • >1 ora di auto da Boston
  • <50 clienti in media per giornata aperta

Criteri di inclusione del cliente (per sondaggi trasversali al basale e follow-up a 6 mesi):

  • ≥18 anni
  • cliente della dispensa
  • parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione del cliente:

  • <18 anni
  • non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispensa alimentare di intervento
Le dispense alimentari completeranno la formazione online per aiutarle a classificare gli alimenti in base al valore nutrizionale e promuovere tali alimenti ai clienti della dispensa; sarà misurato l'effetto sulle dispense e sui loro clienti.
Comportamentale: Programma dispensa salutare
Le dispense alimentari riceveranno la formazione online del programma Healthy Pantry, che sarà completata da almeno un membro del personale della dispensa e insegnerà al personale della dispensa un nuovo sistema di etichettatura nutrizionale a semaforo, un database multilingue di ricette sane e come utilizzare questi e altri aspetti economici comportamentali strategie per implementare semplici interventi nella dispensa alimentare per promuovere la selezione da parte del cliente di opzioni più sane. È incluso il supporto in loco da parte di un dietista registrato.
Comparatore attivo: Controlla le dispense alimentari
Le dispense alimentari continueranno a funzionare normalmente durante il periodo di studio; sarà misurato l'effetto sulle dispense e sui loro clienti.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Uso normale della dispensa alimentare per la durata del periodo di studio di 9 mesi. Le dispense di controllo avranno accesso al programma Healthy Pantry dopo il completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione mensile della percentuale di alimenti con etichetta verde acquistati dalle dispense alimentari dal banco alimentare
Lasso di tempo: Raccolti dal sistema di ordinazione elettronico al basale e prospetticamente ogni mese per 9 mesi
Variazione mensile rispetto ai valori di riferimento degli alimenti più sani acquistati dalle dispense dal banco alimentare nella proporzione di alimenti con etichetta verde.
Raccolti dal sistema di ordinazione elettronico al basale e prospetticamente ogni mese per 9 mesi
Variazione mensile del punteggio di acquisto salutare degli alimenti acquistati dalle dispense alimentari dalla banca del cibo
Lasso di tempo: Raccolti dal sistema di ordinazione elettronico al basale e prospetticamente ogni mese per 9 mesi
Variazione mensile rispetto ai valori di base degli alimenti più sani acquistati dalle dispense dalla banca alimentare in un punteggio di acquisto salutare ponderato che include tutti gli alimenti (intervallo: 0-1, i punteggi più alti rappresentano una selezione più sana)
Raccolti dal sistema di ordinazione elettronico al basale e prospetticamente ogni mese per 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disponibilità di cibo nelle dispense alimentari
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio della disponibilità di cibo utilizzando lo strumento di valutazione della dispensa alimentare salutare (intervallo: 0-45, i punteggi più alti rappresentano una maggiore disponibilità di cibo)
Valutato al basale e a 6 mesi
Cambiamento nella selezione di alimenti più sani da parte dei clienti della dispensa
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi
Variazione rispetto al basale negli inventari del paniere della dispensa dei clienti della dispensa misurata dalla proporzione di alimenti con etichetta verde per ciascun paniere
Valutato al basale e a 6 mesi
Cambiamento nella selezione di alimenti più sani da parte dei clienti della dispensa
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi
Variazione rispetto al basale negli inventari del paniere della dispensa dei clienti della dispensa misurati dal punteggio di acquisto sano per ogni paniere (intervallo: 0-1, i punteggi più alti rappresentano una selezione più sana)
Valutato al basale e a 6 mesi
Variazione dell'assunzione di frutta e verdura dichiarata dai clienti della dispensa
Lasso di tempo: Valutato al basale e a 6 mesi
Variazione rispetto all'assunzione di frutta e verdura al basale in equivalenti di tazze misurata dal Dietary Screener del California Health Information Survey 2005
Valutato al basale e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Greater Boston Food Bank

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P003211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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