- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04243252
Пробная маркировка светофора с поведенческими подталкиваниями и база данных здоровых рецептов для увеличения выбора более здоровых продуктов в продуктовых кладовых по выбору клиентов
Оценка вмешательства программы «Здоровая кладовая» (HAPPIE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие продовольственной безопасности затрагивает более одного из 10 американцев и связано с плохим питанием и неблагоприятными последствиями для здоровья, включая диабет, гипертонию и проблемы с психическим здоровьем. Многие лица, страдающие от отсутствия продовольственной безопасности, используют продовольственные кладовые, которые предоставляют благотворительную еду, чтобы дополнить потребности домашних хозяйств в продовольствии. Появление продовольственных кладовых на выбор клиентов, где люди могут выбирать продукты, которые они берут домой, дает новую возможность вмешиваться в диеты клиентов продовольственных кладовых.
В этом исследовании оценивается программа Healthy Pantry Program (HPP) в выборке из 10 продуктовых кладовых в районе Большого Бостона. Кладовые будут сопоставлены по базовым характеристикам и рандомизированы 1: 1 для участия в HPP (вмешательство) или списка ожидания (контроль). Данные о результатах будут собираться на уровне кладовой и клиента. Цели исследования заключаются в следующем:
Цель 1: оценить, связано ли HPP с увеличением покупок здоровой пищи в продовольственном банке за счет интервенционных продовольственных кладовых по сравнению с контрольными продовольственными кладовыми.
Цель 2: Оценить, связано ли HPP с увеличением доступности здоровой пищи в продуктовых кладовых интервенции по сравнению с контрольными кладовыми.
Цель 3: Оценить, связано ли HPP с увеличением выбора здоровой пищи и рациона питания клиентами продовольственных складов вмешательства по сравнению с клиентами контрольных продовольственных складов, используя перекрестную выборку из 400 клиентов продовольственных складов на исходном уровне и 400 продовольственных складов. клиентов через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения кладовой:
- максимальный выбор клиента (клиенты могут выбирать все предметы, которые они берут из кладовой)
- работать не реже одного раза в неделю
- связан с Большим Бостонским продовольственным банком
Критерии исключения кладовой:
- не связан с Greater Boston Food Bank
- работает реже одного раза в неделю
- не максимальная продуктовая кладовая на выбор клиента
- >1 час езды от Бостона
- <50 клиентов в среднем за день открытых дверей
Критерии включения клиентов (для перекрестных опросов на исходном уровне и через 6 месяцев):
- ≥18 лет
- клиент кладовой
- говорит по-английски или по-испански
Критерии исключения клиента:
- <18 лет
- не говорит по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Продовольственные кладовые вмешательства
Продовольственные кладовые пройдут онлайн-обучение, чтобы помочь им ранжировать продукты по питательной ценности и продвигать эти продукты среди клиентов кладовой; влияние на кладовые и их клиентов будет измеряться.
|
Продовольственные кладовые пройдут онлайн-обучение по программе «Здоровая кладовая», которое пройдет по крайней мере один сотрудник кладовой и научит их новой системе маркировки пищевых продуктов «светофор», многоязычной базе данных здоровых рецептов, а также тому, как использовать эти и другие поведенческие экономические методы. стратегии по внедрению простых вмешательств в продовольственную кладовую, чтобы способствовать выбору клиентами более здоровых вариантов.
В стоимость входит поддержка на месте со стороны зарегистрированного диетолога.
|
Активный компаратор: Контроль пищевых кладовых
Продовольственные кладовые будут продолжать работать в обычном режиме в течение исследовательского периода; влияние на кладовые и их клиентов будет измеряться.
|
Обычное использование продуктового склада в течение 9-месячного периода исследования.
Контрольные кладовые получат доступ к программе «Здоровая кладовая» после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежемесячное изменение доли продуктов с зеленой маркировкой, покупаемых продовольственными складами в продовольственном банке
Временное ограничение: Собирается из электронной системы заказов на исходном уровне и проспективно каждый месяц в течение 9 месяцев.
|
Ежемесячное изменение доли продуктов с зеленой маркировкой по сравнению с исходными значениями более здоровых продуктов, приобретаемых кладовыми в продовольственном банке.
|
Собирается из электронной системы заказов на исходном уровне и проспективно каждый месяц в течение 9 месяцев.
|
Ежемесячное изменение оценки здоровых покупок продуктов, приобретаемых продовольственными кладовыми в продовольственном банке
Временное ограничение: Собирается из электронной системы заказов на исходном уровне и проспективно каждый месяц в течение 9 месяцев.
|
Ежемесячное изменение по сравнению с исходными значениями более здоровых продуктов, приобретаемых кладовыми в продовольственном банке, во взвешенной оценке здоровых покупок, которая включает все продукты (диапазон: 0–1, более высокие баллы представляют более здоровый выбор)
|
Собирается из электронной системы заказов на исходном уровне и проспективно каждый месяц в течение 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение наличия продуктов питания в продуктовых кладовых
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменение показателя наличия продовольствия по сравнению с исходным уровнем с использованием Инструмента оценки кладовой здорового питания (диапазон: 0–45, более высокие баллы означают большее наличие продовольствия)
|
Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменения в выборе более здоровой пищи клиентами буфета
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем запасов корзин кладовой у клиентов кладовой, измеряемое долей продуктов с зеленой маркировкой в каждой корзине
|
Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменения в выборе более здоровой пищи клиентами буфета
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем запасов продуктовых корзин клиентов кладовой, измеренных с помощью оценки здоровых покупок для каждой корзины (диапазон: 0–1, более высокие баллы представляют более здоровый выбор)
|
Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменение в самооценке потребления фруктов и овощей клиентами кладовой
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления фруктов и овощей в эквиваленте чашки, измеренное с помощью диетического скринера из Калифорнийского исследования информации о здоровье 2005 г.
|
Оценено на исходном уровне и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P003211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа «Здоровая кладовая»
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг