Ett försök med märkning av trafikljus med beteendeknuffar och en hälsosam receptdatabas för att öka urvalet av hälsosammare livsmedel i matskafferier med kundval
Healthy Pantry Program Intervention Evaluation (HAPPIE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matosäkerhet påverkar mer än en av 10 amerikaner och är förknippad med dålig kost och negativa hälsoresultat, inklusive diabetes, högt blodtryck och psykiska problem. Många matosäkra individer använder matskafferier, som tillhandahåller välgörenhetsmat, för att komplettera hushållens matbehov. Uppkomsten av matskafferier för kundval, där individer kan välja maten de tar hem, ger en ny möjlighet att ingripa i matskafferikundernas dieter.
Denna studie utvärderar Healthy Pantry Program (HPP) i ett urval av 10 matskafferier i större Boston-området. Skafferi kommer att matchas på baslinjeegenskaper och randomiseras 1:1 till deltagande i HPP (intervention) eller väntelista (kontroll). Resultatdata kommer att samlas in på skafferi- och kundnivå. Målen med studien är följande:
Syfte 1: Att utvärdera om HPP är associerat med ökade inköp av hälsosam mat från matbanken genom interventionsmatskafferier jämfört med kontrollmatskafferier.
Syfte 2: Att utvärdera om HPP är associerat med ökad tillgång på hälsosam mat i interventionsmatskafferier jämfört med kontrollmatskafferier.
Syfte 3: Att utvärdera huruvida HPP är associerat med ett ökat urval av hälsosam mat och kostintag av klienter från interventionsmatskafferier jämfört med klienter hos kontrollmatskafferier, med hjälp av ett tvärsnittsprov på 400 matskafferikunder vid baslinjen och 400 matskafferier kunder vid 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för skafferi:
- maximalt kundval (kunder kan välja alla föremål som de tar från skafferiet)
- arbeta minst en gång i veckan
- anslutet till Greater Boston Food Bank
Uteslutningskriterier för skafferi:
- inte anslutet till Greater Boston Food Bank
- fungerar mindre än en gång i veckan
- inte ett maximalt klient-valmatskafferi
- > 1 timmes bilresa från Boston
- <50 kunder i genomsnitt per öppen dag
Kriterier för klientinkludering (för tvärsnittsundersökningar vid baslinjen och 6 månaders uppföljning):
- ≥18 år gammal
- skafferi klient
- talar engelska eller spanska
Klientuteslutningskriterier:
- <18 år gammal
- talar inte engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Food Pantries
Matskafferier kommer att slutföra utbildning online för att hjälpa dem att rangordna mat efter näringsvärde och främja dessa livsmedel till skafferikunder; effekten på skafferi och deras kunder kommer att mätas.
|
Matskafferier kommer att få onlineutbildningen för Healthy Pantry Program, som kommer att genomföras av minst en skafferipersonal och lär skafferipersonalen ett nytt näringsvärdesmärkningssystem för trafikljus, en flerspråkig databas med hälsosamma recept och hur man använder dessa och andra ekonomiska beteenden. strategier för att implementera enkla ingrepp i matskafferiet för att främja klientens urval av hälsosammare alternativ.
Stöd på plats av en legitimerad dietist ingår.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll matskafferier
Matskafferier kommer att fortsätta att fungera som vanligt under studieperioden; effekten på skafferi och deras kunder kommer att mätas.
|
Normal användning av matskafferi under den 9 månader långa studieperioden.
Kontrollskafferier kommer att ha tillgång till Healthy Pantry-programmet efter att studien är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatlig förändring i andel grönmärkta livsmedel som köps av matskafferier från matbanken
Tidsram: Hämtas från det elektroniska beställningssystemet vid baslinjen och prospektivt varje månad i 9 månader
|
Månatlig förändring från baslinjevärdena för hälsosammare livsmedel som köps av skafferier från matbanken i andelen grönt märkta livsmedel.
|
Hämtas från det elektroniska beställningssystemet vid baslinjen och prospektivt varje månad i 9 månader
|
|
Månatlig förändring i hälsosamma inköpspoäng för livsmedel som köps av matskafferier från matbanken
Tidsram: Hämtas från det elektroniska beställningssystemet vid baslinjen och prospektivt varje månad i 9 månader
|
Månatlig förändring från baslinjevärdena för hälsosammare livsmedel som köpts av skafferier från matbanken i ett viktat hälsoinköpspoäng som inkluderar alla livsmedel (intervall: 0-1, högre poäng representerar ett hälsosammare urval)
|
Hämtas från det elektroniska beställningssystemet vid baslinjen och prospektivt varje månad i 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mattillgången på matskafferi
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
Ändring från baslinjen i mattillgänglighetspoäng med hjälp av Healthy Food Pantry Assessment Tool (intervall: 0-45, högre poäng representerar större mattillgänglighet)
|
Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring av hälsosammare matval av skafferikunder
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
Ändring från baslinjen i skafferiskorgs lager för skafferikunder mätt med andelen grönt märkta livsmedel för varje korg
|
Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring av hälsosammare matval av skafferikunder
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
Ändring från baslinjen i skafferiskorgs lager för skafferikunder mätt med Healthy Purchasing Score för varje korg (intervall: 0-1, högre poäng representerar ett hälsosammare urval)
|
Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring i självrapporterat frukt- och grönsaksintag hos skafferikunder
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
Förändring från baslinjeintaget av frukt och grönsaker i koppekvivalenter mätt med Dietary Screener från California Health Information Survey 2005
|
Bedöms vid baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019P003211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .